LABRYCOR Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Labrycor 0,2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 0,2 mg υδροχλωρικής ισοπρεναλίνης. Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 1 mg υδροχλωρικής ισοπρεναλίνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε ml περιέχει 3,2677 mg (0,14 mmol) να...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα. Το pH του διαλύματος είναι 2,5-4,5 και η ωσμωγραμμομοριακότητα είναι μεταξύ 240-300 mOsmol/kg.

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια θεραπεία της μόνιμης βραδυκαρδίας λόγω κολποκοιλιακού αποκλεισμού εν αναμονή τοποθέτησης βηματοδότη ή όταν αντενδείκνυται ο βηματοδότης. Βραχυχρόνια θεραπεία του συνδρόμου Adams-Stokes....

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Labrycor πρέπει να χορηγείται μόνο από ιατρούς εκπαιδευμένους στη χορήγηση αναισθησίας, στην καρδιολογία ή στην εντατική θεραπεία, σε περιβάλλον με κατάλληλη παρακολούθηση ή σε μονάδα εντατικής ...

Αντενδείξεις

Το Labrycor αντενδείκνυται στις εξής περιπτώσεις: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, Λόγω του κινδύνου αρρυθμιών, το Labrycor δεν θα πρέ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του Labrycor απαιτεί παρακολούθηση με ΗΚΓ και μείωση της δόσης σε περίπτωση κοιλιακής υπερδιεγερσιμότητας του μυοκαρδίου (πολύμορφες έκτακτες συστολές, βηματοδότηση με επαναλαμβανόμενες ριπ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ισοπρεναλίνη δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με την επινεφρίνη, επειδή και τα δύο φάρμακα είναι άμεσοι καρδιακοί διεγέρτες και η συνδυασμένη δράση τους μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αρρυθμί...

Κύηση

Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ισοπρεναλίνης σε εγκύους. Πάνω από 30 έτη κλινικής εμπειρίας απέτυχαν να αποκαλύψουν δυσπλαστική ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα που μπ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ισοπρεναλίνη/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται/απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο παιδί που θηλάζει δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από την ισοπρεναλίνη εμφανίζονται σποραδικά. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν γρήγορα όταν διακόπτεται η ισοπρεναλίνη ή μπορεί να μετριαστούν ενώ εξακ...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: ναυτία, κεφαλαλγία, φλεβοκομβική ταχυκαρδία, πολύμορφες έκτακτες συστολές κοιλιακή ταχυκαρδία Θεραπεία: Απλώς, διακόψτε την έγχυση υδροχλωρικής ισοπρεναλίνης. Η θεραπευτική δραστικότητα...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων, αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες Κωδικός ATC: C01CA02 Το Labrycor είναι ένα β-συμπαθητικομιμητικό φάρμακ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδοφλέβια ένεση, ο χρόνος ημίσειας ζωής της ισοπρεναλίνης στο πλάσμα κυμαίνεται από περίπου ένα έως αρκετά λεπτά ανάλογα με το αν ο ρυθμός της ένεσης είναι γρήγορος ή αργός. Κα...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η υποδόρια χορήγηση εφάπαξ δόσης ισοπρεναλίνης την όγδοη ημέρα της κύησης σε έγκυους κρικητούς είχε ως αποτέλεσμα μια ποικιλία αδρών διαμαρτιών του εγκεφάλου, των οφθαλμών, του νωτιαίου μυελού, της...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχει καμία επίδραση στη γονιμότητα από τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δινάτριο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος Κιτρικό νάτριο διυδρικό Κιτρικό οξύ Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Διάρκεια ζωής

Πριν από το άνοιγμα: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Μετά την αραίωση: Η χημική και η φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του διαλύματος που έχει αραιωθεί σε γλυκ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Μην ψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 ml σε γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα εισχώρησης από βρωμοβουτύλιο και σφράγιση αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο πώμα. Κάθε συσκευασία περιέχει 1 ή 5 φιαλίδια. 5 ml σε γυάλινο φιαλίδιο με ελασ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να αραιωθεί σε 500 ml από τα ακόλουθα διαλύματα: ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5%). Κάθε αχρησιμοποίητο φ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Macure Healthcare Limited, 62 Arclight Building, Triq L-Gharbiel, Is-Swieqi, Μάλτα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
335920102	LABRYCOR C/S.SOL.IN 0.2MG/ML BT X 5 VIALS (GLASS-TYPE I) X 1ML		289,46	321,94	375,38	Macure Healthcare Ltd.