L-ASPARAGINASE Ενέσιμο λυόφιλο (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

L-Asparaginase 10000 Medac.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία φιάλη του L-Asparaginase 10000 medac με 43,2–49,0 mg κόνι για την παρασκευή ενός ενέσιμου διαλύματος, περιέχει: 167 μkat L-ασπαραγινάση (E.C. 3.5.1.1) ανάλογο 10000 μονάδων. (1 μονάδα L-ασπαραγινάσης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο λυόφιλο.

Ενδείξεις

Το L-Asparaginase 10000 medac χρησιμοποιείται ως συστατικό μίας αντινεοπλαστικής συνδυαστικής θεραπείας της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ΟΛΛ) σε παιδιά και ενήλικους καθώς και στις περιπτώσεις των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για να μειωθεί η επικινδυνότητα της παρουσίας μίας ενδεχόμενης αντίδρασης υπερευαισθησίας προκαλούμενης δια της μεσολάβησης του IgE, θα πρέπει πριν από την έναρξη της θεραπείας και πριν από την επανέναρξη ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς που τη χρονική στιγμή της θεραπείας παρουσιάζουν μία παγκρεατίτιδα ή είχαν παρουσιάσει νωρίτερα, δεν επιτρέπεται να τους χορηγηθεί L-ασπαραγινάση, διότι μετά την εφαρμογή της ασπαραγινάσης έχουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ασπαραγινάση μπορούν να παρουσιαστούν οι παρακάτω επικίνδυνες για τη ζωή καταστάσεις: αναφυλαξίες συνθήκες υπεργλυκαιμίας, οι οποίες μπορούν να αντιμετωπιστούν με ινσουλίνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Βινκριστίνη Η άμεσα προηγούμενη ή η ταυτόχρονη θεραπεία με βινκριστίνη μπορεί να ενισχύσει την τοξικότητά της με αποτέλεσμα να αυξάνεται η επικινδυνότητα της παρουσίας αναφυλακτικών αντιδράσεων. Πρεδνιζόνη ...

Κύηση

Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο αυτό έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών ακόμη και όταν χρησιμοποιείται κανονικά όπως προβλέπεται. Αυτό ισχύει ακόμη περισσότερο σε συνάρτηση με την κατανάλωση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτός από τις ανοσοποιητικές αντιδράσεις απέναντι στη χορηγηθείσα ξένη πρωτεΐνη, μία θεραπεία με ασπαραγινάση μπορεί να προκαλέσει επίσης διαταραχές στα συστήματα των οργάνων, τα οποία παρουσιάζουν αυξημένη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει κάποιο ειδικό αντίδοτο. Η θεραπεία διενεργείται συμπτωματικά και υποστηρικτικά.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλαστικές ουσίες Κωδικός ATC: L01XX02 Η L-ασπαραγινάση καταλύει την υδρόλυση της L-ασπαραγίνης σε L-ασπαραγινικό οξύ και αμμωνία. Το μάξιμουμ της ανασταλτικής του δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Στην περίπτωση πολλαπλών καθημερινών δόσεων, μπορεί να παρουσιαστεί μία συσσώρευση, όπου τα επίπεδα στο πλάσμα μπορούν να ανιχνευτούν ακόμη και μετά το πέρας μίας εβδομάδας. Απορρόφηση Πρακτικά ως πρωτεΐνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Άγνωστα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεν υπάρχουν.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C). Η φιάλη φυλάσσεται στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται το περιεχόμενο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φυαλίδια από άχρωμο γυαλί τύπου I, κλεισμένα με ελαστικό πώμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μετά την ανασύνθεση το έτοιμο προς χρήση διάλυμα διατηρείται για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου <20°C και δεν είναι κατάλληλο για πολλαπλές χρήσεις. Μετά το άνοιγμα κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Theaterstr. 6, 22880, Wedel, Γερμανία, Τηλ.: +49 41 03 80 06-0, Φαξ: +49 41 03 80 06-100

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

6583/27-1-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

08.12.1997 / 27.01.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22630.01.01	L-ASPARAGINASE 10.000/MEDAC LY.PD.INJ 10.000U/VIAL BTx5 VIALS		309,87	344,65	401,86	Medac GmbH