TORMIS-IV Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TORMIS-IV 10 mg/2 ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα με 2 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg τορασεμίδης (ως νατριούχος τορασεμίδη). 1 ml περιέχει 5 mg τορασεμίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ενδείξεις

Θεραπεία του καρδιακού οιδήματος και/ή της συλλογής υγρών που σχετίζεται με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εφόσον είναι απαραίτητη η ενδοφλέβια θεραπεία (π.χ. πνευμονικό οίδημα λόγω οξείας μυοκαρ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Καρδιακό οίδημα και/ή συλλογή λόγω καρδιακής ανεπάρκειας Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2 ml ενέσιμου διαλύματος TORMIS-IV άπαξ ημερησίως (που αντιστοιχεί σε 10 mg τορασεμίδης). Σε περίπ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στις σουλφονυλουρίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Νεφρική ανεπάρκεια με ανουρία Ηπατικό κώμα ή προ-κώμα Υπόταση Υποογκαιμία Υπονατ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τορασεμίδη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: ουρική αρθρίτιδα καρδιακές αρρυθμίες (π.χ. φλεβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός βαθμού II ή III) παθολογικές μεταβολές της οξε...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Η τορασεμίδη, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις, μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση των ακόλουθων παρενεργειών άλλων φαρμάκων: ωτοτοξικές και νεφροτοξικές επιδράσεις αμινογλυκοσιδι...

Κύηση

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει ή υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία με τη χρήση της τορασεμίδης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Σε μελέτες σ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η τορασεμίδη/μεταβολίτες απεκκρίνεται/ονται στο μητρικό γάλα σε ανθρώπους ή ζώα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί κίνδυνος για το νεογνό/βρέφος. Κατά συνέπεια η χορήγηση του TORMIS IV...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμη και όταν χρησιμοποιείται όπως συνιστάται, η τορασεμίδη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα αντίδρασης και συνεπώς η ικανότητα ενεργού συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία, χειρισμού μηχανημάτω...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το ενέσιμο διάλυμα TORMIS-IV. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις ακόλουθες κατηγορίες:...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα δηλητηρίασης Δεν είναι γνωστή κάποια χαρακτηριστική εικόνα δηλητηρίασης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να υπάρξει έντονη διούρηση με τον κίνδυνο της απώλειας υγρών και ηλεκτρολυτών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διουρητικά, διουρητικά αγκύλης Κωδικός ATC: C03CA04 Μηχανισμός δράσης Η τορασεμίδη έχει αλατο-ουρητική δράση λόγω της αναστολής της νεφρικής επαναρρόφησης νατρίου κ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η τορασεμίδη συνδέεται περισσότερο από 99% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Οι μεταβολίτες Μ1, Μ3 και Μ5 δεσμεύονται σε ποσοστό 86%, 95% και 97%. Ο φαινομενικός όγκος κατανομ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και πιθανότη...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση της τορασεμίδης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υδροξείδιο του νατρίου Τρομεταμόλη Μακρογόλη 400 Υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Διάρκεια ζωής

Μη ανοιγμένη φύσιγγα: 24 μήνες. Μετά το άνοιγμα: Από μικροβιολογικής άποψης, το ενέσιμο διάλυμα TORMIS-IV θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόν...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C, στην αρχική συσκευασία. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες με διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Το ενέσιμο διάλυμα TORMIS-IV διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 5 φύσιγγες των 2 ml ενέσιμου διαλύματος η καθεμία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

WIN MEDICA Α.Ε., Αγησιλάου 6-8, 15123, Μαρούσι, Τηλ.: 210 7488821

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
333430102	TORMIS-IV INJ.SOL 10MG/AMP (2ML) BT X 5 AMPS X 2ML, CLEAR TYPE I GLASS AMPOULE OF 2ML		4,78	5,50	7,57	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.