MAXIVALEN Γαλάκτωμα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Maxivalen 200 mg/ml, γαλάκτωμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τι περιέχει το Maxivalen: Περιεχόμενα ανά 1000 ml: Κεκαθαρμένο έλαιο σόγιας 60 g Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου 60 g Κεκαθαρμένο ελαιόλαδο 50 g Ιχθυέλαιο, πλούσιο σε ω-3 λιπαρά οξέα 30 g Ενέργεια: 2...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για έγχυση. Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα. Τιμή pH: 6,5-9,0. Οσμωτικότητα: 360-480 mosm/kg.

Ενδείξεις

Παροχή ενέργειας και απαραίτητων λιπαρών οξέων και ωμέγα-3 λιπαρών οξέων σε ασθενείς, ως μέρος ενός σχήματος παρεντερικής διατροφής, όταν η από του στόματος ή εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ανεπα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η ικανότητα του ασθενούς να αποβάλλει το εγχεόμενο λίπος πρέπει να διέπει τη δοσολογία και το ρυθμό έγχυσης, βλέπε παράγραφο 4.4. Ενήλικες Η κανονική δόση είναι 1,0-2,0 g λίπους/kg σωματι...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις πρωτεΐνες των ψαριών, αυγού, σόγιας ή φιστικιού σε οποιαδήποτε από τα δραστικά συστατικά ή οποιαδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή υπερλιπιδαιμία. Σ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ικανότητα αποβολής του λίπους είναι ατομική και, συνεπώς, θα πρέπει να παρακολουθείται σύμφωνα με τις συνήθεις μεθόδους που ακολουθεί ο γιατρός. Γενικά, αυτό επιτυγχάνεται με τον έλεγχο των επιπέ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ηπαρίνη που χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις προκαλεί μία παροδικά αυξημένη απελευθέρωση της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης στη κυκλοφορία του αίματος. Αυτό είναι δυνατόν να οδηγήσει αρχικά σε αύξηση τ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με έκθεση σε γαλακτώματα εγκύων γυναικών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες σχετικά με αναπαραγωγική τοξικότητα σε ζώα. Η παρεντερική διατροφή μπορεί να είναι ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με έκθεση σε γαλακτώματα γυναικών που θηλάζουν. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες σχετικά με αναπαραγωγική τοξικότητα σε ζώα. Η παρεντερική διατροφή μπορεί να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται κατά τη χορήγηση γαλακτωμάτων λιπιδίων: Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1000) Πολύ σπάνιες (<1...

Υπερδοσολογία

Η υπερβολική δόση που οδηγεί σε σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων μπορεί να είναι το αποτέλεσμα ενός ταχύτατου ρυθμού έγχυσης, ή παρατεταμένης αλλά στους συνιστώμενους ρυθμούς έγχυση σε συνδυασμό με α...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα αιμάτωσης, διαλύματα για παρεντερική διατροφή Κωδικός ATC: B05BA02 Το γαλάκτωμα λιπιδίων έχει μέγεθος σωματιδίων και βιολογικές ι...

Φαρμακοκινητική

Τα τριγλυκερίδια ξεχωριστά έχουν διαφορετικό ρυθμό κάθαρσης, αλλά το γαλάκτωμα λιπιδίων ως μείγμα απεκκρίνεται ταχύτερα από τα τριγλυκερίδια μακράς αλύσου (LCT) με χαμηλότερα επίπεδα τριγλυκεριδίων...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε προκλινικές μελέτες δεν παρατηρήθηκαν άλλες δράσεις εκτός από τις αναμενόμενες μετά από υψηλές δόσεις λιπιδίων, οι οποίες βασίστηκαν σε απλής και επαναλαμβανόμενης δόσης τοξικολογικές και μελέτε...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γλυκερόλη Φωσφολιπίδια αυγών Ρακεμικό μείγμα άλφα τοκοφερόλης Ύδωρ για ενέσιμα Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ελαϊκό νάτριο

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Διάρκεια ζωής

2 έτη. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος: Πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Όταν χορηγείται σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, το διάλυμα (σε σάκους και σετ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στον επιθύλακα. Αποθήκευση μετά την ανάμειξη: Από μικροβιολογική άποψη, εάν γί...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης αποτελείται από έναν εσωτερικό σάκο (πρωτογενής συσκευασία) με έναν επιθύλακα. Ένας απορροφητής οξυγόνου είναι τοποθετημένος μεταξύ του εσωτερικού σάκου και επιθύλακα. Ο εσωτερικός σάκο...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το γαλάκτωμα είναι ομοιογενές. Επιθεωρήστε το γαλάκτωμα οπτικά για να εντοπίσετε τυχόν διαχωρισμό φάσεων πριν από τη χορήγηση. Βεβαιωθείτε ότι το τελικό γαλάκτωμα...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21° χλμ. Εθν. Oδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
336480103	MAXIVALEN INJ.EM.INF 200MG/ML BT X 1 BAG (PP) X 250ML		10,80	12,41	17,10	Demo Α.Β.Ε.Ε.
336480105	MAXIVALEN INJ.EM.INF 200MG/ML BT X 1 BAG (PP) X 500ML		7,07	8,13	11,20	Demo Α.Β.Ε.Ε.