NEOPHYR Ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο (2026)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Neophyr 225 ppm mol/mol ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο. Neophyr 450 ppm mol/mol ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο. Neophyr 1.000 ppm mol/mol ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μονοξείδιο του αζώτου 225 ppm mol/mol [Μονοξείδιο του αζώτου 450 ppm mol/mol] [Μονοξείδιο του αζώτου 1.000 ppm mol/mol] Για Μονοξείδιο του αζώτου (NO) 225 ppm mol/mol Μονοξείδιο του αζώτου (NO) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο. Άχρωμο και άοσμο αέριο.

Ενδείξεις

Το Neophyr, σε συνδυασμό με υποστήριξη αερισμού και άλλες κατάλληλες δραστικές ουσίες, ενδείκνυται: για τη θεραπεία νεογνών ≥34 μηνών κύησης με υποξική αναπνευστική ανεπάρκεια που συνδέεται με κλιν...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του μονοξειδίου του αζώτου έχουν μελετηθεί σε ενήλικες. Το μονοξείδιο του αζώτου απορροφάται συστηματικά μετά από την εισπνοή. Το μεγαλύτερο μέρος του διασχίζει το πνε...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επιπτώσεις σε μελέτες τοξικότητας μεμονωμένης δόσης και επαναλαμβανόμενων δόσεων παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις που θεωρήθηκαν ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσι...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άζωτο

Ασυμβατότητες

Βλέπε παράγραφο 4.5 για τις ασυμβατότητες με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Το σύστημα χορήγησης πρέπει να έχει εγκριθεί για χρήση με ΝΟ, βλέπε παράγραφο 6.6.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια (οβίδα αερίων 2 λίτρων) 3 χρόνια (οβίδα αερίων 10 λίτρων)

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να ακολουθούνται όλοι οι κανονισμοί που αφορούν τον χειρισμό οβίδων υπό πίεση. Η φύλαξη επιβλέπεται από εξειδικευμένο προσωπικό στον χώρο του νοσοκομείου. Οι οβίδες αερίων φυλάσσονται σε καλ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Οβίδες αερίων με χωρητικότητα 2 λίτρων (Neophyr 1.000 ppm mol/mol). Μία οβίδα αερίων 2 λίτρων συμπληρωμένη στα 150 bar περιέχει περίπου 0,35 κιλά αερίου. ή Οβίδες αερίων με χωρητικότητα 10 λίτρων (...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όλος ο χρησιμοποιούμενος εξοπλισμός, συμπεριλαμβανομένων των συνδέσμων, των σωλήνων και των κυκλωμάτων, πρέπει να είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν του οποίου η προβλεπόμενη χρήση είναι η χορήγηση ΝΟ. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SOL S.p.A., Via Borgazzi 27, 20900 Monza, Ιταλία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Neophyr 225 ppm mol/mol ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο: 57141/22-06-2017 Neophyr 450 ppm mol/mol ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο: 57142/22-06-2017 Neophyr 1.000 ppm mol/mol ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο: 57140/...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22/06/2017 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16/02/2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf