BREAIR 100ug/6ug Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Breair 100 μικρογραμμάρια / 6 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σταθερή δόση (ex-valve) περιέχει: 100 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και 6 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. Αυτή είναι ισοδύναμη με μία αποδιδόμενη δόση (ex-actua...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση. Ο περιέκτης περιέχει άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Breair ενδείκνυται σε ενήλικες. Άσθμα Το Breair ενδείκνυται για τη τακτική αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι κατάλληλη η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού (εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και β ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία ΑΣΘΜΑ Το Breair δεν ενδείκνυται για την αρχική αντιμετώπιση του άσθματος. Η δοσολογία των συστατικών του Breair είναι εξατομικευμένη και θα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με τη βαρύτητα της...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Breair πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (η οποία μπορεί να περιλαμβάνει και ιατρική παρακολούθηση) σε ασθενείς με καρδιακές αρρυθμίες, ιδίως με κολποκοιλιακό αποκλεισμό τρίτου βαθμού και ταχ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη υπόκειται σε έναν εξαιρετικά ταχύ μεταβολισμό μέσω των ενζύμων εστεράσες. Η βεκλομεθαζόνη εξαρτάται σε μικρότερο βαθμό από τον μεταβολι...

Κύηση

Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση ή ενδείξεις ασφάλειας του προωθητικού νορφλουράνιο (HFA-134a) στην ανθρώπινη κύηση. Ωστόσο, μελέτες της επίδρασης του νορφλουράνιου (HFA-134a) στην αναπαραγωγική λε...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση ή ενδείξεις ασφάλειας του προωθητικού νορφλουράνιο (HFA-134a) στη γαλουχία. Δεν υπάρχουν σχετικά κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Breair κατά τη διάρκεια της γαλου...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Breair δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καθώς το Breair περιέχει διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη, μπορεί να αναμένεται ο τύπος και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με κάθε μία από αυτές ...

Υπερδοσολογία

Εισπνεόμενες δόσεις έως και δώδεκα αθροιστικών ψεκασμών συνδυασμού διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης 100/6 μικρογραμμάρια (συνολική ποσότητα διπροπιονικής βεκλομεθα...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών - Αδρενεργικά, Εισπνεόμενα Κωδικός ATC: R03AK08 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το Breair...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική έκθεση στις δραστικές ουσίες διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και φορμοτερόλη στον σταθερό συνδυασμό έχει συγκριθεί με εκείνη στα μεμονωμένα συστατικά. Σε μία μελέτη φαρμακοκινητικής που δι...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα που έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε πειραματόζωα με διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και φορμοτερόλη, χορηγούμενων σε συνδυασμό ή ξεχωριστά, συνίσταται κυρίως σε επιδράσεις σχετιζόμενες με υπ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για ανθρώπους. Σε μελέτες σε ζώα σε αρουραίους, η παρουσία διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης σε υψηλές δόσεις στο συνδυασμό σχετίστηκε με μειωμένη γονιμότητα των θηλυκών...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νορφλουράνιο (HFA-134a) Άνυδρη αιθανόλη Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

21 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μονή συσκευασία 120 δόσεων ή 180 δόσεων Πριν τη διάθεση στον ασθενή: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2-8°C) για ένα μέγιστο διάστημα 18 μηνών. Μετά τη διάθεση: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το διάλυμα για εισπνοή περιέχεται σε έναν υπό πίεση περιέκτη αλουμινίου, ο οποίος σφραγίζεται με δοσιμετρική βαλβίδα και προσαρμόζεται σε λευκό πλαστικό ενεργοποιητή πολυπροπυλενίου που φέρει ενσωμ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μονή συσκευασία που περιέχει 1 υπό πίεση περιέκτη με 120 ή 180 δόσεις: Για τα φαρμακεία: Σημειώστε την ημερομηνία διάθεσης στον ασθενή πάνω στην αυτοκόλλητη ετικέτα στη συσκευασία και κολλήστε την ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GENETIC S.P.A., Via G. Della Monica n.26, 84083, Castel San Giorgio, Salerno, ΙΤΑΛΙΑ, Tel. : +39 0898289111, Email: info@geneticspa.it Τοπικός αντιπρόσωπος: Hyalu-med ΕΠΕ, Γ. Παπανδρέου 159, 144 5...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
331550101	BREAIR INH.SOL.P (100+6)MCG/ACTUATION BT X 1 PRESSURE CONTAINER X 120 ACTUATIONS					Genetic S.p.A.