LORA Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LORA 10 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Η ποσότητα της μονοϋδρικής λακτόζης στη σύνθεση των δισκίων λοραταδίνης 10 mg είναι 71,3 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
Λευκό προς υπόλευκο δισκίο, με εγκοπή στη μία πλευρά.
Η εγκοπή του δισκίου χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση για την κατάποση και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
Ενδείξεις
Το LORA δισκία ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες
Ένα δισκίο μία φορά ημερησίως.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με σωματικό βάρος άνω των 30 kg
Ένα δισκίο μία φορά ημερησίως.
Υπάρχουν άλλες φαρμακοτεχνικές ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η λοραταδίνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη. Συνεπώς, ασθενείς με σπάνια κληρονομικ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Όταν χορηγείται μαζί με αλκοόλ, η λοραταδίνη δεν παρουσιάζει ενισχυμένη δράση, όπως προκύπτει από μετρήσεις σε μελέτες ψυχοκινητικής απόδοσης.
Ενδεχόμενη αλληλεπίδραση μπορεί να συμβεί με όλους του...
Κύηση
Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις έκθεσης στο φάρμακο) δεν υποδεικνύουν καμία δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα της λοραταδίνης.
Μελέτες...
Γαλουχία
Η λοραταδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η χρήση της λοραταδίνης δε συνιστάται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σε κλινικές δοκιμές στις οποίες εκτιμήθηκε η ικανότητα οδήγησης, δεν παρατηρήθηκε μείωση της ικανότητας οδήγησης στους ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν λοραταδίνη. Η λοραταδίνη δεν έχει καμία ή έχει ασή...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Σε κλινικές δοκιμές με ενήλικες και εφήβους, σε ένα εύρος ενδείξεων που περιλάμβαναν την αλλεργική ρινίτιδα (ΑΡ) και τη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση (ΧΙΚ), στη συνιστώμενη ...
Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία λοραταδίνης αύξησε τη συχνότητα εμφάνισης αντιχολινεργικών συμπτωμάτων. Υπνηλία, ταχυκαρδία και κεφαλαλγία έχουν αναφερθεί με την υπερδοσολογία.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, γενική ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
αντιισταμινικά – H
1
ανταγωνιστής
Κωδικός ATC:
R06AX13
Μηχανισμός δράσης
Η λοραταδίνη, το δραστικό συστατικό του LORA, είναι ένα τρικυκλικό αντιισταμινικό με επιλε...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η λοραταδίνη απορροφάται ταχέως και καλώς. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μπορεί να καθυστερήσει ελαφρώς την απορρόφηση της λοραταδίνης αλλά χωρίς να επηρεάσει την κλινική επίδραση. Οι παράμετ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ασφάλειας, φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμε...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Λακτόζη μονοϋδρική
Άμυλο αραβοσίτου
Μαγνήσιο στεατικό
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασίες blister των 21 ή 28 δισκίων [ΒΤ x 21 (BLIST 3x7), ΒΤ x 28 (BLIST 2x14)].
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LYOFIN LTD, Δερβενακίων 38, 15344 Γέρακας, Αττικής, Τηλ: 210 6393944, Fax: 210 6619944, E-mail: info@lyofin.gr
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27/9/1993
Ημερομηνία ανανέωσης: 13/10/2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 233960102 | LORA TAB 10MG/TAB BTx21 (BLIST 3x7) | 8,43 | Lyofin Ε.Π.Ε. | |||
| 233960103 | LORA TABLET 10MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14) (BLIST 2x14) | 2,36 | 2,72 | 3,75 | Lyofin Ε.Π.Ε. | |
| 233960104 | LORA TABLET 10MG/TAB BTx20 TABS | 8,02 | Lyofin Ε.Π.Ε. |