BRONCHIPRET FORTE Πόσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Bronchipret forte πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml (που αντιστοιχεί σε 1,09 g) Bronchipret forte περιέχει:
490 mg υγρού εκχυλίσματος από δρόγη
Thymus vulgaris
L. ή
Thymus zygis
L. ή μείγμα και των δύο ειδών (θυμάρι) (1:2-2,5)
Διαλύτης εκχύ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα.
Το Bronchipret forte είναι ένα καφετί, διαυγές υγρό. Κατά τη φύλαξη μπορεί να εμφανιστεί ελαφρά θολότητα και/ή ίζημα που είναι επαναιωρήσιμο.
Ενδείξεις
Φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται ως αποχρεμπτικό στην περίπτωση του παραγωγικού βήχα.
Το Bronchipret forte ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι από 12 ετών
1,85 ml 3 φορές την ημέρα.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5,55 ml.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Το Bronchipret forte δεν ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 1...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλα φυτά της οικογένειας των Χειλανθών (Lamiaceae, Labiatae) ή των Αραλιίδων (Araliaceae), ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Πα...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν για περισσότερο από 7 ημέρες ή επιδεινωθούν κατά τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή έναν φαρμακοποιό. Εάν εμφανιστούν δύσπν...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν είναι γνωστές μέχρι στιγμής. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση του Bronchipret forte σε έγκυες γυναίκες ούτε μελέτες σε ζώα σχετικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα. Η χρήση του Bronchipret forte κατά τη διάρκεια της...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν οι δραστικές ουσίες ή οι μεταβολίτες του Bronchipret forte απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει. Επομένως, το Bronchi...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος
Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000):
Υπερευαισθησία/αλλεργικές αντιδράσεις με εξάνθημα.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δε...
Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ενδέχεται να εμφανιστούν γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ναυτία, έμετος και διάρροια.
Θεραπεία της υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτείται η έναρξη συμπτω...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος, αποχρεμπτικά εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά
Κωδικός ATC:
R05CA10
Μηχανισμός δράσης
Οι υπεύθυνοι μηχανισμοί...
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Bronchipret forte.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα από μελέτες τοξικότητας και μεταλλαξιογένεσης εφάπαξ δόσης δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεω...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του Bronchipret forte στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Αιθανόλη 96%
Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη
Λεβομενθόλη
Υγρή μαλτιτόλη (που περιέχει σορβιτόλη (E420))
Κεκαθαρμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
2 χρόνια.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα:
6 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το αρχικά σφραγισμένο φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μετά το πρώτο άνοιγμα:
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Καφέ γυάλινες φιάλες που φέρουν βοήθημα έκχυσης (LDPE), βιδωτό πώμα (PP) με κλείσιμο ασφαλείας (HDPE) και δοσομετρικό καπάκι (PP) με βαθμονόμηση για τη μονάδα μιας δόσης ως εξής: 1,85 ml.
Μεγέθη συ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BIONORICA SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Γερμανία, Τηλ.: +49 (0)9181 231-90, Φαξ: +49 (0)9181 231-265, E-mail: info@bionorica.de
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 331660102 | BRONCHIPRET FORTE ORAL.SOL (490+49)MG/ML BT X 1 BOTTLE X 100ML + A MEASURING CUP (PP) | 14,81 | BIONORICA SE | |||
| 331660101 | BRONCHIPRET FORTE ORAL.SOL (490+49)MG/ML BT X 1 BOTTLE X 50ML + A MEASURING CUP (PP) | 13,28 | BIONORICA SE |