HEXARHINAL PLUS KIDS Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hexarhinal Plus Kids 0,5 mg / 50 mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος ρινικού εκνεφώματος περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 50 mg δεξπανθενόλης. Ένας ψεκασμός περιέχει 0,1 ml διαλύματος ρινικού εκνεφώματος, το οποίο περιέχει 0,05 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά υποκίτρινο διάλυμα, ελεύθερο σωματιδίων. pH: 5,5-6,4 Ωσμογραμμομοριακότητα: 400- 455 mOsmol/kg.

Ενδείξεις

Το Hexarhinal Plus Kids ενδείκνυται: για τη μείωση του οιδήματος του ρινικού βλεννογόνου στη ρινίτιδα και ως υποστηρικτική θεραπεία για την επούλωση βλαβών του βλεννογόνου, για την ανακούφιση από τ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιατρικός πληθυσμός Η συνήθης δόση του Hexarhinal Plus Kids είναι ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι έως και 3 φορές την ημέρα. Η δοσολογία εξαρτάται από την ατομική ευαισθησία και την κλι...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ξηρά φλεγμονή του ρινικού βλεννογόνου (rhinitis sicca). Ιστορικό διασφηνοειδούς υποφυσεκτομής ή άλ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση των κινδύνων και των οφελών σε περιπτώσεις: ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη Η ταυτόχρονη χρήση του Hexarhinal Plus Kids με αντιυπερτασικούς παράγοντες (π.χ. μεθυλντόπα) θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανής επίδρασης της ξυλομεταζολίνης στην ...

Κύηση

Το Hexarhinal Plus Kids δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση της υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης από έγκυες γυναί...

Γαλουχία

Το Hexarhinal Plus Kids δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την περίοδο γαλουχίας, καθώς δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Hexarhinal Plus Kids δεν αναμένεται να επηρεάσει αρνητικά την ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανημάτων, όταν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για τη συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως &l...

Υπερδοσολογία

Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη Η κλινική εικόνα της δηλητηρίασης με παράγωγα ιμιδαζόλης μπορεί να ποικίλει, καθώς οι φάσεις διέγερσης μπορεί να εναλλάσσονται με περιόδους καταστολής του κεντρικού νευρι...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρινικά σκευάσματα, αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση, συμπαθομιμητικά, συνδυασμοί εξαιρουμένων των συνδυασμών με κορτικοσ...

Φαρμακοκινητική

Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη Περιστασιακά, στην περίπτωση ενδορινικής χορήγησης, η απορροφούμενη ποσότητα υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης μπορεί να είναι επαρκής για να προκαλέσει συστηματικές επιδράσει...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Hexarhinal Plus Kids στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κάλιο φωσφορικό δισόξινο Δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋδρικό Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκή πλαστική φιάλη HDPE με όγκο πλήρωσης 10 ml. Η φιάλη είναι σφραγισμένη με αντλία 0,1 ml PP/PE/Steel με δοσομετρητή, με λευκό ενεργοποιητή PP και ανοιγόμενο πώμα HDPE.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 6875528

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
325140201	HEXARHINAL PLUS KIDS NASPR.SOL (0.5 +50)mg/ml BT X 1 ΦΙΑΛΗ (HDPE) 10 ML				3,95	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.