TORVACHOL PLUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Torvachol Plus 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Torvachol Plus 10 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Torvachol Plus 10 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Torva...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Torvachol Plus 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και 10 mg ατορβαστατίνης (ως τριϋδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη)...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Torvachol Plus 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Λευκά και ανοιχτού ροζ χρώματος, ωοειδούς σχήματος, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκί...

Ενδείξεις

Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβάντων Το Torvachol Plus ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με συγχορήγηση ταυτόχρονα ατορβαστατίνης και εζετιμίμπης, στο ίδ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το δοσολογικό εύρος του Torvachol Plus είναι 10/10 mg/ημέρα έως 10/80 mg/ημέρα. Ο ασθενής θα πρέπει να ακολουθεί κατάλληλη υπολιπιδαιμική δίαιτα την οποία και θα πρέπει να συνεχίσει κατά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η θεραπεία με το Torvachol Plus αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, καθώ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση Μετά την κυκλοφορία της εζετιμίμπης στην αγορά, έχουν αναφερθεί περιστατικά μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης. Οι περισσότεροι ασθενείς που εμφάνισαν ραβδομυόλυση λάμβαναν στατίνη...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πολλαπλοί μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν σε ενδεχόμενες αλληλεπιδράσεις με τους αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης. Φαρμακευτικά ή φυτικά προϊόντα που αναστέλλουν ορισμένα ένζυμα (π.χ. CYP3A4) ή/κα...

Κύηση

Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια διαδικασία, και συνήθως η διακοπή των φαρμακευτικών προϊόντων που μειώνουν τα λιπίδια κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να έχει μικρή επίπτωση στον μακροπρόθεσμ...

Γαλουχία

Το Torvachol Plus αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, οι γυναίκες που λαμβάνουν Torvachol Plus δεν θα πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Torvachol Plus έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρ' όλα αυτά, κατά την οδήγηση οχημάτων ή κατά το χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ό...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες του Torvachol Plus (ή συγχορήγηση της εζετιμίμπης και της ατορβαστατίνης ισοδύνα...

Υπερδοσολογία

Torvachol Plus Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Θα πρέπει να διεξάγονται έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας και να παρακολουθούνται τα επίπεδα τ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες που τροποποιούν τα λιπίδια, συνδυασμοί διαφόρων παραγόντων που τροποποιούν τα λιπίδια Κωδικός ATC: C10BA05 Το Torvachol Plus αποτελεί ένα προϊόν για τη μ...

Φαρμακοκινητική

Το Torvachol Plus έχει αποδειχτεί να είναι βιοϊσοδύναμο με τη συγχορήγηση αντίστοιχων δόσεων δισκίων εζετιμίμπης και ατορβαστατίνης. Απορρόφηση Εζετιμίμπη Μετά την από του στόματος χορήγηση, η εζετ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εζετιμίμπη Μελέτες σε ζώα για τη χρόνια τοξικότητα της εζετιμίμπης δεν προσδιόρισαν κάποια όργανα-στόχους για τοξικές επιδράσεις. Σε σκύλους που έλαβαν για τέσσερεις εβδομάδες εζετιμίμπη (≥0,03mg/k...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.3). Γονιμότητα Δεν έχο...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Στοιβάδα Εζετιμίμπης Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Νάτριο λαουρυλοθειικό Ποβιδόνη K30 Μαγν...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξης του. Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες (blister) με ψυχρή διαμόρφωση (OPA/Alu/PVC-Alu). Συσκευασίες των 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες (blister) με...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε., Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αμπελόκηποι, Αθήνα, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κάτοχος άδειας
334530101	TORVACHOL PLUS F.C.TAB (10+10)MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU	Medochemie Hellas Α.Ε.
334530201	TORVACHOL PLUS F.C.TAB (10+20)MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU	Medochemie Hellas Α.Ε.
334530301	TORVACHOL PLUS F.C.TAB (10+40)MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC//ALU	Medochemie Hellas Α.Ε.