RHINACT Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rhinact 71 μικρογραμμάρια/δόση Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ενεργοποίηση (69,3 μικρολίτρα) αποδίδει 71 μικρογραμμάρια τραμαζολίνης (που αντιστοιχούν σε 89 μικρογραμμάρια μονοϋδρικής υδροχλωρικής τραμαζολίνης ή 82 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής άνυδρης τρα...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διαυγές διάλυμα, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Για την ανακούφιση της ρινικής συμφόρησης που σχετίζεται με οξεία ρινίτιδα και αλλεργική ρινίτιδα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω. Για τη διευκόλυνση της παροχέτευσης των εκκρίσεω...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ψεκάστε μία δόση σε κάθε ρουθούνι έως και τρεις φορές την ημέρα, αν απαιτείται. Η δοσολογία καθορίζεται από την ατομική ευαισθησία και την κλινική ανταπόκριση. Το Rhinact θα πρέπει να χρη...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία υδροχλωρική τραμαζολίνη, στην καμφορά, στην κινεόλη, στη λεβομενθόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Διαριν...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λόγω του δυνητικού κινδύνου συστηματικής απορρόφησης, το Rhinact θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση του κινδύνου/οφέλους και μόνο υπό ιατρική επίβλεψη σε περιπτώσεις: Αυ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνίσταται η ταυτόχρονη χρήση του Rhinact με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή άλλους ισχυρούς αγγειοσυσπαστικούς παράγοντες, γιατί μπορεί να προκαλέσει αύξηση της...

Κύηση

Προκλινικές μελέτες δεν έχουν παρουσιάσει ενδείξεις επιβλαβών επιδράσεων στο έμβρυο. Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση σε ανθρώπινη κύηση. Το Rhinact δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με το εάν η δραστική ουσία απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού το Rhinact θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν ιατρικ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι ενδέχεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπω...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για τη συχνότητα εμφάνισης: Πολύ συχνές (≥1/10)˙ Συχνές (≥1/100, <1/10)˙ Όχι συχνές (≥1/1000, <1/100)˙ Σπάνιες (≥1/10000, <1/1000)˙ Πολύ σπάνιες (<1/10000)˙...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη αρτηριακή πίεση και ταχυκαρδία. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ακολουθηθούν από μειωμένη αρτηριακή πίεση, καταπληξία, αντανακλαστική βραδυκαρ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aποσυμφορητικά και άλλα ρινικά σκευάσματα για τοπική χρήση, συμπαθομιμητικά, απλά Κωδικός ATC: R01AA09 Η τραμαζολίνη είναι ένα παράγωγο ιμιδαζολίνης. Είναι ένας αδρ...

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε ανθρώπους. Απορρόφηση Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της τραμαζολίνης έχουν περιγραφεί σε αρουραίους, κουνέλια και πρωτεύοντα θηλαστικά. Έχει αποδ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Πραγματοποιήθηκαν μελέτες τοξικότητας μονής δόσης με υδροχλωρική τραμαζολίνη σε ποντίκια και αρουραίους. Η LD 50 σε ποντίκια μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση ανήλθε σε 57 mg/kg σωματικού βάρους, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σχετικά με την επίδραση της τραμαζολίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν υπάρχουν στοιχεία από τα διαθέσιμα προκλινικά δεδομένα που να υποδηλώνουν ότι...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Χλωριούχο βενζαλκόνιο, κινεόλη, λεβομενθόλη, ρακεμική καμφορά, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ (E330), χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου (E524), θειϊκό μαγνήσιο επταϋδρικό (E518), χλωριούχο μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

30 μήνες. ∆ιάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Η φιάλη περιέχει 10 ml διαλύματος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Opella E.Π.Ε., Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α΄, 176 74 Καλλιθέα, Αθήνα, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
333800101	RHINACT NASPR.SOL 71MCG/DOSE (1MG/ML) BT X 1 BOTTLE (AMBER GLASS-TYPE III) X 10ML (WITH METERING PUMP AND NASAL SPRAY ACTUATOR)				6,13	Opella Μ.Ε.Π.Ε.