VASTAZOR PLUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2026)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VASTAZOR PLUS 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
VASTAZOR PLUS 10 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
VASTAZOR PLUS 10 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
VASTAZOR...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
VASTAZOR PLUS 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και 10 mg ατορβαστατίνης (ως τριυδρικό ασβέστιο ατορβαστατίνης).
V...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
VASTAZOR PLUS 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Λευκά και ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμ...
Ενδείξεις
Πρόληψη των Καρδιαγγειακών Επεισοδίων
Το VASTAZOR PLUS ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς από ταυτόχρονη χορήγηση ατορβαστατίνης και εζετιμίμπης στην ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Το δοσολογικό εύρος του VASTAZOR PLUS είναι 10/10 mg ημερησίως έως 10/80 mg ημερησίως.
Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε κατάλληλη διαιτητική αγωγή για τη μείωση λιπιδίων πριν και θα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Η θεραπεία με VASTAZOR PLUS αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού καθώς...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση
Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της εζετιμίμπης, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης. Οι περισσότεροι ασθενείς, οι οποίοι παρουσίασαν ραβδομυόλυση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πολλαπλοί μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν σε ενδεχόμενες αλληλεπιδράσεις με τους αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης. Φαρμακευτικά ή φυτικά προϊόντα που αναστέλλουν ορισμένα ένζυμα (π.χ. CYP3A4) ή/κα...
Κύηση
Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια διαδικασία και κανονικά η διακοπή της θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν τα λιπίδια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να έχει μικρή επίδραση στο μακροχρόνιο...
Γαλουχία
Το VASTAZOR PLUS αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, οι γυναίκες που λαμβάνουν VASTAZOR PLUS δεν θα πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το VASTAZOR PLUS έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι έχει αναφερθεί ζάλη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες του VASTAZOR PLUS (ή η συγχορήγηση της εζετιμίμπης και της ατορβαστατίνης ισοδύν...
Υπερδοσολογία
VASTAZOR PLUS
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Θα πρέπει να διεξάγονται έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας και να παρακολουθούνται τα επίπεδα τη...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Παράγοντες που τροποποιούν τα λιπίδια, αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες που τροποποιούν τα λιπίδια
Κωδικός ATC:
C10BA05
Το VASTAZ...
Φαρμακοκινητική
Το VASTAZOR PLUS έχει αποδειχτεί να είναι βιοϊσοδύναμο με την συγχορήγηση αντίστοιχων δόσεων δισκίων εζετιμίμπης και ατορβαστατίνης.
Απορρόφηση
Εζετιμίμπη
Κατόπιν χορήγησης από το στόμα, η εζετιμίμ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Εζετιμίμπη
Μελέτες σε ζώα για χρόνια τοξικότητα της εζετιμίμπης δεν προσδιόρισαν κάποιο όργανο στόχο για τοξικές επιδράσεις. Σε σκύλους που έλαβαν για 4 εβδομάδες εζετιμίμπη (≥0,03 mg/kg/ημερησίως)...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.3).
Γονιμ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Πυρήνας δισκίου:
Στοιβάδα Εζετιμίμπης
Λακτόζη μονοϋδρική
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
Σιδήρου οξείδιο
Νάτριο λαουρυλοθειικό
Ποβιδόνη
Μαγνήσιο στεατικό
Στοιβ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης ως προς τη θερμοκρασία.
Φυλάξτε το φαρμακευτικό προϊόν στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασίες των 14, 28, 30, 56, 60, 100 δισκίων σε κυψέλες (blisters) OPA/Alu/PVC/Alu. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ, Γούναρη 150, 166 74, Γλυφάδα, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 9624436, Fax: +30 210 9646582, e-mail: info@vocate.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 336750103 | VASTAZOR PLUS F.C.TAB (10+10)MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU | Vocate Α.Ε. | ||||
| 336750203 | VASTAZOR PLUS F.C.TAB (10+20)MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ OPA/AL/PVC/AL BLISTERS | Vocate Α.Ε. | ||||
| 336750303 | VASTAZOR PLUS F.C.TAB (10+40)MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ OPA/AL/PVC/AL BLISTERS | Vocate Α.Ε. | ||||
| 336750403 | VASTAZOR PLUS F.C.TAB (10+80)MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ OPA/AL/PVC/AL BLISTERS | Vocate Α.Ε. |