BRONCHONIGHT Πόσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ΒronchoNight πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει:
12,5 mg εκχυλίσματος (ως ξηρό εκχύλισμα) από
Althaea officinalis
L. radix (ρίζα Marshmallow) (7-9: 1). Διαλύτης εκχύλισης: Ύδωρ
9,09 mg εκχυλίσματος (ως ξηρό εκχ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα.
Καφέ αδιαφανές υγρό.
Ενδείξεις
Παραδοσιακό φάρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση συμπτωμάτων του κοινού κρυολογήματος όπως ρίγη, ερεθισμών του στόματος και του φάρυγγα και βήχας.
Το προϊόν...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ξεκινήστε όταν εμφανιστούν τα πρώιμα σημάδια του κοινού κρυολογήματος.
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω
Χρησιμοποιώντας το δοσομετρικό κύπελλο που παρέχεται, θα πρέπει να ληφθο...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος ή εάν εμφανιστεί δύσπνοια, υψηλός πυρετός ή πυώδη πτύελα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή εξειδικευμένο ε...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Κύηση
Η ασφάλεια του προϊόντος κατά την διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Επομένως, ελλείψει επαρκών δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση κατά την διαρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Η ασφάλεια του προϊόντος κατά την διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Επομένως, ελλείψει επαρκών δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση κατά την διαρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καμία γνωστή.
Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να συμβουλειτείτε γιατρό ή εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμε...
Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Άλλα αντιβηχικά, συνδυασμοί
Κωδικός ATC:
R05DB20
Δεν απαιτείται για τα παραδοσικά φαρμακευτικά προιόντα φυτικής προέλευσης σύμφωνα με το άρθρο 16γ (1) (α) (iii) της...
Φαρμακοκινητική
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Σε δοκιμασίες γονοτοξικότητας (τεστ Ames) με τα φυτικά παρασκευάσματα που περιέχονται στο φαρμακευτικό προϊόν, δεν παρα...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Έκδοχα των φυτικών παρασκευασμάτων:
Μαλτοδεξτρίνη
Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο
Έκδοχα του φυτικού προϊόντος:
Ξυλιτόλη (E967)
Γλυκερόλη
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Ξανθάνης κόμμι
p-υδροξυ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
3 χρόνια.
Μετά το πρώτο άνοιγμα:
2 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό μετά τη χρήση.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Καφέ γυάλινες φιάλες με ακροφύσιο και πλαστικό βιδωτό καπάκι συσκευασμένες σε χάρτινο κουτί.
Παρέχεται ένα πλαστικό κύπελλο με κλίμακα από 2,5 ml έως 20 ml για τη μέτρηση της συνιστώμενης δόσης.
Με...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Μεταμόρφωση, Αριστοτέλους 19-21, 144 51 Μεταμόρφωση, Ελλάδα, Τηλ.: 2108188900
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 02 Ιουνίου 2022
Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 24 Ιουλίου 2024
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 326410101 | BRONCHONIGHT ORAL.SOL (12.5+9.09+10.0)MG/ML BT x 1 BOTTLE x 120ML (+1 ΡΥΓΧΟΣ + 1 ΚΥΠΕΛΟ ΜΕΤΡΗΣΗΣ) | 13,23 | Perrigo Hellas Α.Ε. |