VIONEL Σιρόπι

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIONEL 8 mg/5 ml σιρόπι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 ml σιροπιού 8 mg/5 ml περιέχουν 8 mg υδροχλωρικής βρωμεξίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 1 ml σιροπιού περιέχει 0,01 mg λεβομενθόλης & 0,254 mg βενζοϊκού οξέος. Για τον πλήρη κατάλογο των ε...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι. Διαυγές, άχρωμο σιρόπι με γεύση φράουλας.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματι...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το δοσομετρικό κουτάλι που περιλαμβάνεται στη συσκευασία πρέπει να χρησιμοποιείται για τη δοσολογία, γεμίζοντας το δοσομετρικό κουτάλι μέχρι τη γραμμή των 5 ml, 2,5 ml ή 1,25 ml. Ενήλικες...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε περίπτωση σπανίων κληρονομικών καταστάσεων οι οποίες μπορεί να είναι μη συμβατές με κάποιο έκδοχο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό ή με ιστορικό γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού έλκους, σε ασθματικούς ασθενείς με ιστορικό βρογχόσπασμου ή βαριά αναπνευστική ανεπάρκεια ή ενεργό φ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει αναφερθεί καμία σχετική ανεπιθύμητη κλινική αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα, ούτε με αμπικιλλίνη, οξυτετρακυκλίνη ή ερυθρομυκίνη, παρόλο που η χορήγηση βρωμεξίνης προκαλεί αύξηση των συγκεντ...

Κύηση

Είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση της βρωμεξίνης στις έγκυες γυναίκες. Προκλινικές μελέτες τοξικότητας δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στη γονιμότητα, στη...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η βρωμεξίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε προκλινικές μελέτες έδειξαν απέκκριση της βρωμεξίνης/τω...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το VIONEL 8mg/5ml σιρόπι σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται στις ακόλουθες κατηγορίες, σύμφωνα με τις κατηγορίες ανά σύστημα οργάνων (system organ classes), την ορολογία του MedDRA και τις συχνότητες του MedDRA: πολύ ...

Υπερδοσολογία

Μέχρι τώρα, δεν έχουν αναφερθεί συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας με υδροχλωρική βρωμεξίνη στον άνθρωπο. Με βάση παρατηρήσεις που προέρχονται από τυχαία υπερδοσολογία και/ή αναφορές σφαλμάτων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποχρεμπτικά, εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά, Βλεννολυτικά Κωδικός ATC: R05CB02 Μηχανισμός δράσης Η βρωμεξίνη είναι ένα συνθετικό παράγωγο του φυτικού δρ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βρωμεξίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά την από του στόματος χορήγηση, στερεές και υγρές φαρμακοτεχνικές μορφές επιδεικνύουν παρόμοια βιοδιαθεσιμότητ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η υδροχλωρική βρωμεξίνη έδειξε πολύ χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας: οι τιμές της από του στόματος θανατηφόρου δόσης (LD50) ήταν >5 g/kg στους αρουραίους, >4 g/kg στα κουνέλια, >10 g/kg σ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με την υδροχλωρική βρωμεξίνη σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Με βάση τη διαθέσιμη προκλινική εμπειρία δεν υπάρχουν ενδείξεις για πιθανές επ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Βενζοϊκό οξύ (E210) Σουκραλόζη Ξανθάνης κόμμι (E415) Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη Λεβομενθόλη Άρωμα φράουλας Αραιωμένο υδροχλωρικό οξύ 0.5 N (για τη ρύθμιση του pH) (E507) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

24 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές, άχρωμο σιρόπι με γεύση φράουλας σε φιάλη των 250 ml. Ένα δοσομετρικό κουτάλι με ενδιάμεσες διαβαθμίσεις για τη χορήγηση 1,25 ml, 2,5 ml και 5 ml περιλαμβάνεται στην συσκευασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Βαρυμπόμπης 8, 14671 Ν. Ερυθραία, Κηφισιά, Ελλάδα, Τηλ.: 0030 210 8009111

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
335250101	VIONEL SYR 8MG/5ML BT X 1 BOTTLE X 250ML (ΜΕ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΟ ΚΟΥΤΑΛΙ)				10,28	Vianex A.E.