OROPFEN Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Oropfen 8,75 mg/δόση στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (3 ψεκασμοί) περιέχει 8,75 mg φλουρμπιπροφαίνης. Ένας ψεκασμός περιέχει 2,92 mg φλουρμπιπροφαίνης. 1 ml διαλύματος στοματικού εκνεφώματος περιέχει 16,2 mg φλουρμπιπροφαίνης. Έκδοχα με γνωσ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές διάλυμα με γεύση μέντας και κερασιού.

Ενδείξεις

Το Oropfen ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια συμπτωματική ανακούφιση του οξέος πονόλαιμου σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω Μία δόση των 8,75 mg (3 ψεκασμοί) χορηγούμενη στο πίσω μέρος του φάρυγγα κάθε 3-6 ώρες όπως απαιτείται, με μέγιστο τις 5 δόσεις σε περίοδο 24 ωρών. Μην ει...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που στο παρελθόν εμφάνισαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως άσθμα, βρογχόσπασμο, ρινίτι...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη βραχύτερη διάρκεια θεραπείας που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Λοιμ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φλουρμπιπροφαίνη πρέπει να αποφεύγεται σε συνδυασμό με: Άλλα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσοτέρων ΜΣΑΦ, καθώς...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα από τη χρήση της φλουρμπιπροφαίνης κατά τη διάρκεια της κύησης. Ακόμα και εάν η συστηματική έκθεση είναι χαμηλότερη συγκριτικά με την από του στόματος χορήγηση, δεν εί...

Γαλουχία

Σε περιορισμένες μελέτες, η φλουρμπιπροφαίνη φαίνεται να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε πολύ χαμηλή συγκέντρωση και είναι απίθανο να επηρεάσει αρνητικά το θηλάζον βρέφος. Ωστόσο, εξαιτίας πιθανών...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη, υπνηλία και οπτικές διαταραχές είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη ΜΣΑΦ. Εάν επηρεαστ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας στα ΜΣΑΦ που συνίστανται σε: (α) Μη ειδικές αλλεργικές αντιδράσεις και αναφυλαξία. (β) Αντιδράσεις αναπνευστικού σωλήνα, π.χ. άσθμα, άσθμα επιδεινωθέν, β...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα Οι περισσότεροι ασθενείς που έχουν καταναλώσει κλινικά σημαντικές ποσότητες από ΜΣΑΦ δεν θα παρουσιάσουν τίποτα παραπάνω από ναυτία, έμετο, επιγάστριο άλγος ή πιο σπάνια διάρροια. Εμβοές...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τον φάρυγγα, Άλλα φάρμακα για τον φάρυγγα Κωδικός ATC: R02AX01 Η φλουρμπιπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), παράγωγο του π...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μία εφάπαξ δόση φλουρμπιπροφαίνης 8,75 mg χορηγείται απευθείας στον φάρυγγα ως τρεις ψεκασμοί και η φλουρμπιπροφαίνη απορροφάται γρήγορα, με ανίχνευση στο αίμα μεταξύ 2 και 5 λεπτών και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν συναφή προκλινικά δεδομένα, επιπρόσθετα των πληροφοριών που έχουν ήδη συμπεριληφθεί στις παραγράφους 4.4, 4.6 και 4.8. Δημοσιευμένα δεδομένα έχουν δείξει ότι η φλουρμπιπροφαίνη μπορεί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις ότι τα φάρμακα που αναστέλλουν τη σύνθεση κυκλοοξυγενάσης/προσταγλανδίνης μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στη γυναικεία γονιμότητα μέσω επίδρασης στην ωορρηξία. Αυ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

β-κυκλοδεξτρίνη (E459) Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Κιτρικό οξύ (E330) Υδροξείδιο νατρίου Νατριούχος σακχαρίνη (E954) Κεκαθαρμένο ύδωρ Γεύση κερασιού (περιέχε...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 1 μήνας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Oropfen 8,75 mg/δόση διάλυμα στοματικού εκνεφώματος συσκευάζεται σε φιάλη HPDE με δοσολογική αντλία. Κάθε φιάλη περιέχει 15 ml διαλύματος, το οποίο παρέχει 84 ψεκασμούς.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να ενέχει κίνδυνο για το περιβ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Hemopharm GmbH, Theodor-Heuss-Str. 52, 61118 Bad Vilbel, Γερμανία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
337410101	OROPFEN MO.SPR.SO 8.75MG/DOSE BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 15ML WITH A DOSING PUMP				7,79	Hemopharm GmbH