ALZKAR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2026)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AlzKar (10+10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. AlzKar (10+20) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

AlzKar (10+10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης με τη μορφή μονοϋδρικής υδροχλωρικής δονεπεζίλης (που ισοδυναμεί με 9,12 mg ελεύθερης βάσ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Το AlzKar (10+10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε, κυκλικά και κυρτά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διάμετρο 9,0 mm ± 0,2 mm. Το AlzKa...

Ενδείξεις

Το AlzKar ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης για τη συμπτωματική θεραπεία μέτριας έως σοβαρής νόσου Αλτσχάιμερ σε ενήλικες ασθενείς που ελέγχονται ήδη επαρκώς με δονεπεζίλη και μεμαντίνη που χορ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η προτεινόμενη δόση του AlzKar είναι 1 δισκίο την ημέρα της συνιστώμενης περιεκτικότητας. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης δεν είναι κατάλληλος για αρχική θεραπεία. Πριν από τη μετάβαση στον σ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δονεπεζίλη, μεμαντίνη, παράγωγα πιπεριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που σχετίζονται με τη δονεπεζίλη και τη μεμαντίνη ισχύουν για το AlzKar. Αναισθησία Η δονεπεζίλη, ως αναστολέας της χολινεστεράσης, είναι πιθανό να επιδεινώσ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τον συνδυασμό σταθερής δόσης Δεν παρατηρήθηκε σχετική αλληλεπίδραση δραστικής ουσίας – δραστικής ουσίας μεμαντίνης με δονεπεζίλη σε φαρμακοκινητικές (ΦK) μελέτες ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης και/ή της μεμαντίνης σε έγκυες γυναίκες. Για τη δονεπεζίλη, οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση, αλλά έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεν είναι γνωστό εάν η μ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δονεπεζίλη και η μεμαντίνη έχουν μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Επομένως, οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να προσέχουν ιδια...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με τη δονεπεζίλη είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, έμετος και αϋπνία. Σε κλινικές μελέτες σε ήπια έως σοβαρή άνοια, ...

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για ταυτόχρονη υπερδοσολογία με δονεπεζίλη και μεμαντίνη στους ανθρώπους. Συμπτώματα Η εκτιμώμενη μέση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: N06DA52 Μηχανισμός δράσης Το AlzKar περιέχει δύο δραστικές ουσίες: δονεπεζίλη και μεμαντίνη. Αυ...

Φαρμακοκινητική

Το προϊόν συνδυασμού έχει αποδειχθεί ότι είναι βιοϊσοδύναμο μεταξύ του σταθερού συνδυασμού δονεπεζίλης/μεμαντίνης και της ταυτόχρονης δοσολογίας με ξεχωριστά δισκία δονεπεζίλης και μεμαντίνης. Συνδ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκτεταμένες δοκιμές σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η δονεπεζίλη προκαλεί ελάχιστες επιδράσεις εκτός των επιδιωκόμενων φαρμακολογικών επιδράσεων που συνάδουν με τη δράση της ως χολινεργικού διεγέρ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν σημειώθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες της μεμαντίνης σε μη κλινικές μελέτες γονιμότητας σε άνδρες και γυναίκες.

Κατάλογος με τα έκδοχα

AlzKar (10+10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μαννιτόλη Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (101) Άμυλο αραβοσίτου Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (~95000Da) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσι...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία AlzKar (10+10) mg, (10+20) mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σε κυψέλες από PVC/PE EVOH PE/PCTFE/Αλουμ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

KARIAN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ I.K.E., Παραδείσου 3, 15342 Αγία Παρασκευή, Τηλ. +30 210 6003008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
335490103	ALZKAR F.C.TAB (10+10)MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/ALU		29,39	33,78	46,54	Karian Pharmaceuticals Ι.Κ.Ε.
335490203	ALZKAR F.C.TAB (10+20)MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/ALU		35,32	40,59	55,94	Karian Pharmaceuticals Ι.Κ.Ε.