FEREMAZOL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2026)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Feremazol 2.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2.5 mg λετροζόλη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 65.00 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χρώματος σκούρου κίτρινου, εγχαραγμένα με το λογότυπο της Remedica στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλ...
Ενδείξεις
Eπικουρική θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικό για ορμονοϋποδοχείς πρώιμο καρκίνο μαστού.
Παρατεταμένη επικουρική θεραπεία του ορμονοεξαρτώμενου πρώιμου καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς
Η συνιστώμενη δόση του Feremazol είναι 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μία φορά την ημέρα. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας στις ηλικιωμένε...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προεμμηνοπαυσιακή ορμονική κατάσταση.
Εγκυμοσύνη (βλ. παράγραφο 4.6).
Θηλασμός (βλ. παραγραφο 4....
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εμμηνοπαυσιακή φάση
Στις ασθενείς των οποίων η εμμηνοπαυσιακή κατάσταση δεν είναι ξεκάθαρη, τα επίπεδα ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH), ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και/ή οιστραδιόλης θα πρέπει να μετρώ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο μεταβολισμός της λετροζόλης μεσολαβείται μερικώς από τα συνένζυμα CYP2A6 και CYP3A4. Η σιμετιδίνη, ένας ασθενής, μη ειδικός αναστολέας των ενζύμων του CYP450, δεν επηρέασε τις συγκεντρώσεις της λ...
Κύηση
Σύμφωνα με την εμπειρία που υπάρχει στον άνθρωπο, από την οποία έχουν υπάρξει μεμονωμένες περιπτώσεις συγγενών ανωμαλιών (συμφύσεις χειλέων αιδοίου, αμφίβολα γεννητικά όργανα), το Feremazol μπορεί ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η λετροζόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Το Feremazol αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Feremazol έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Επειδή με τη χρήση του Feremazol έχει παρατηρηθεί κόπωση και ζάλη και έχει αναφερθεί όχι συχνά υπνηλία, συνιστάτα...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών των δισκίων λετροζόλης βασίζονται κυρίως σε δεδομένα που έχουν συλλεχθεί από κλινικές δοκιμές.
Ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιά...
Υπερδοσολογία
Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας με τα δισκία λετροζόλης.
Δεν είναι γνωστή καμία ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
ανταγωνιστές ορμονών και συγγενείς παράγοντες, αναστολείς αρωματάσης
Κωδικός ATC:
L02BG04
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η εξάλειψη της μεσολαβούμενης από τα οιστρογόν...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η λετροζόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα (μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα: 99,9%). Η τροφή μειώνει ελαφρά το ρυθμό της απορρόφησης (διάμεση t
max
: 1 ώρα χωρί...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μία ποικιλία προκλινικών μελετών ασφάλειας, που έγιναν σε καθορισμένα είδη ζώων, δεν βρέθηκαν ενδείξεις τοπικής δυσανεξίας, συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας οργάνων.
Η λετροζόλη έδειξε χαμ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε περι- εμμηνοπαυσιακή κατάσταση ή αναπαραγωγική ηλικία
Το Feremazol θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε γυναίκες με ξεκάθαρα καθορισμένη μετεμμηνοπαυσιακή φάση (βλ. παράγραφο 4.4). Καθώ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Πυρήνας δισκίου:
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 102
Μονοϋδρική λακτόζη
Άμυλο αραβοσίτου
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
Γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπου Α)
Στεατικό μαγνήσιο
Υπρομελλόζη:
Μακρογόλη 400
Δι...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί από χαρτόνι που περιέχει κυψέλες από φύλλο αλουμινίου-PVC/PE/PVDC, των 10 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Συσκευασίες που περιέχουν 10, 20, 30, 50, 60, 90 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Remedica Ltd, Οδός Αχαρνών, Βιομηχανική Περιοχή Λεμεσού, 3056 Λεμεσός, Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 331770103 | FEREMAZOL F.C.TAB 2.5MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTERS (ALU-PVC/PE/PVDC) | 11,62 | 13,35 | 18,40 | Remedica Ltd |