CAPJERA Ξηρά άνθη φυτού προς εισπνοή (2025)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CAPJERA Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη (THC) 31.0% και κανναβιδιόλη (CBD) ≤1.0% ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης (
Cannabis sativa
L.) ποικιλίας Cap J.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σάκκος (bag), περιέχει 5 g ολόκληρων ξηρών ανθέων φυτού κάνναβης (
Cannabis sativa
L.) που αντιστοιχούν σε 1550 mg ολικής Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (total THC) εκφρασμένης ως Δ9-τετραϋδροκαννα...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ολόκληρα ξηρά άνθη φυτού κάνναβης (
Cannabis sativa
L.) ποικιλίας Cap J προς εισπνοή.
Ενδείξεις
Το CAPJERA ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες.
Πρόληψη και αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας ή εμέτου από χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και συνδυαστική θεραπεία έναντι HIV ή ηπατίτιδας C.
Αντιμετώπιση χ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η χορήγηση του CAPJERA θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρούς ειδικοτήτων που αντιστοιχούν στις ενδείξεις του φαρμάκου.
Το CAPJERA δεν ενδείκνυται ως προϊόν τιτλοποίησης για ασθενείς π...
Αντενδείξεις
Το CAPJERA αντενδείκνυται:
Σε παιδιά και εφήβους.
Σε ασθενείς που έχουν υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη ή/και στην κανναβιδιόλη) ή στο φυτό
Cannabis sativa
L.
Κατά τ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ψυχιατρικές Διαταραχές
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Η καθημερινή χρήση σκευασμάτων με υψηλή περιεκτικότητα Δ9-τετραϋδροκανναβινόλης (THC) αυξάνει, ιδίως σε νέα ενήλικα άτομα, τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ψυχιατρικών...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεδομένης της κατασταλτικής δράσης της κάνναβης στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ), η συγχορήγηση με άλλα κατασταλτικά φάρμακα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.
Επειδή τα κανναβινοειδή μεταβο...
Κύηση
Αντενδείκνυται η χρήση του CAPJERA κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Αντενδείκνυται η χρήση του CAPJERA κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Λαμβάνοντας υπόψη τις επιδράσεις του CAPJERA στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ζάλη, υπνηλία κλπ), η οδήγηση οχημάτων, ο χειρισμός μηχανημάτων και οποιαδήποτε δραστηριότητα απαιτεί εγρήγορση πρέπει να ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται βάσει προτιμώμενων όρων κατά MedDRA, ανά Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα. Η επίπτωση των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών διατυπώνεται σύμφωνα με τις παρακάτω κατ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Δεν υπάρχουν βιβλιογραφικές αναφορές για θανάτους οφειλόμενους αποκλειστικά σε υπερβολική δόση κάνναβης. Ωστόσο, υψηλά επίπεδα THC μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρά ατυχήματα από ψυχωτική δι...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: δεν έχει ακόμα ορισθεί.
Οι μεταβολίτες THC και CBD είναι οι δραστικές ουσίες του προϊόντος.
Η THC αποτελεί το βασικό ψυχοδραστικό συστατικό του CAPJERA ενώ η CBD είναι...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά την εισπνοή, οι μέγιστες συγκεντρώσεις τόσο της THC όσο και της CBD στο πλάσμα επιτυγχάνονται γρήγορα (μέσα σε 3-10 λεπτά) και οι μέγιστες συγκεντρώσεις είναι υψηλότερες σε σχέση με...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρή...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τυχόν επίδραση στη γονιμότητα.
Η χορήγηση του CAPJERA αντενδείκνυται σε άτομα που σκοπεύουν να τεκνοποιήσουν.
Συνιστάται η λήψη κατάλληλων μέτρων αντισύλληψης κατά ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Ουδέν.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
12 μήνες.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 28 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ώστε να προστατεύεται από το φως.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά και...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί x1 σάκκο πολυστρωματικού πολυαιθυλενίου (PETP/PETPmet/PE) αεροστεγώς κλεισμένου και με μηχανισμό εμφανούς παραβίασης που περιέχει 5 g ολόκληρων ξηρών ανθέων κάνναβης (
Cannabis sativa
L.) πο...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
TIKUN OLAM GREECE S.A., Πανεπιστημίου 25-29, 10564, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 6770600, +30 274 1111 900
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 860300102 | ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΝΝΑΒΗ CAPJERA DR.FL.CAN (31%) + (=<1.0%) BT X 1 ΣΑΚΚΟΣ (BAG) X 10 G | 84,32 | 97,39 | 139,36 | Tikun Olam Α.Ε. | |
| 860300101 | ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΝΝΑΒΗ CAPJERA DR.FL.CAN (31%) + (=<1.0%) BT X 1 ΣΑΚΚΟΣ (BAG) X 5 G | 47,91 | 55,34 | 79,18 | Tikun Olam Α.Ε. |