MAGNESIUM SULPHATE COOPER Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Magnesium Sulphate/Cooper 25% w/v Ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα mL περιέχει 1 mmol (24.305 mg = 2mEq) μαγνήσιο ως επταένυδρο θειικό μαγνήσιο. Κάθε 1 g επταένυδρου θειικού μαγνησίου αντιστοιχεί σε 4,1 mmol μαγνησίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. π...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος/διαλύματος προς έγχυση, με pΗ μεταξύ 5,5 και 7 και ωσμωμοριακότητα περίπου 1100 mOsm/kg.

Ενδείξεις

Το διάλυμα Magnesium sulphate/COOPER 25% w/v ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά για: i) τη θεραπεία της ανεπάρκειας μαγνησίου σε εγκατεστημένη υπομαγνησιαιμία ii) την πρόληψη και τη θεραπε...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα Magnesium sulphate/COOPER 25% w/v μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενδοφλέβιας οδού (βλέπε παρακάτω για τη μέθοδο χορήγησης και παράγραφο 4.4). Δοσολογία Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται α...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο μαγνήσιο και στα άλατά του ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ηπατική εγκεφαλοπάθεια, ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουρ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα άλατα μαγνησίου θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και θα πρέπει να γίνεται κατάλληλη μείωση της δοσολογίας. Το θειικό μαγνήσιο δεν πρέπει να χ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μυοχαλαρωτικά Η δράση των μη αποπολωτικών μυοχαλαρωτικών όπως η τουμποκουραρίνη ενισχύεται και παρατείνεται από τα παρεντερικά άλατα μαγνησίου. Νιφεδιπίνη Έχει αναφερθεί σοβαρή υπόταση. Αναστολείς ...

Κύηση

Δεδομένου ότι η εκλαμψία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή της μητέρας και του μωρού, σε αυτή την περίπτωση μπορεί να χορηγηθεί θειικό μαγνήσιο. Επαρκής ποσότητα μαγνησίου μπορεί να διαπεράσει ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Συνεπώς, όπως συμβαίνει με όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα, δε συνιστάται η χορήγηση θειικού μαγνησίου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εκ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το διάλυμα Magnesium sulphate/COOPER 25% w/v δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, μερικοί άνθρωποι μπορεί να αισθανθούν ζάλη ή υπνηλία όταν λάβουν δ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Η υπερβολική χορήγηση μαγνησίου οδηγεί στην εμφάνιση συμπτωμάτων υπερ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία Τα κλινικά σημεία της υπερδοσολογίας θα είναι αυτά της υπερασβεστιαιμίας - βλ. Παράγραφο 4.8. Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και μεταβολικές διαταραχές αναπτύσσουν τοξικότητα σε χαμηλότερ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα συμπληρώματα με μεταλλικά στοιχεία, θειικό μαγνήσιο Κωδικός ATC: A12CC02 Το μαγνήσιο είναι το δεύτερο πιο άφθονο κατιόν στο ενδοκυτταρικό υγρό και είναι ένας α...

Φαρμακοκινητική

Η κατά προσέγγιση ποσότητα μαγνησίου στην οποία αντιστοιχεί κάθε g επταένυδρου θειικού μαγνησίου είναι 4,1 mmol. Κατανομή Το εγχυoμένο μαγνήσιο κατανέμεται ταχέως σε όλο το εξωκυττάριο υγρό και απο...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον προκλινικά δεδομένα για τον συνταγογράφο, από αυτά που έχουν ήδη συμπεριληφθεί σε άλλα τμήματα της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τη μακροχρόνια εμπειρία, δεν αναμένονται επιδράσεις του μαγνησίου στη γονιμότητα των ανδρών και των γυναικών.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Το θειικό μαγνήσιο δεν είναι συμβατό με υδροξείδια αλκαλίων (σχ...

Διάρκεια ζωής

36 μήνες. Μετά την αραίωση: Από μικροβιολογικής πλευράς, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη τ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες των 10 mL που περιέχουν ενέσιμο διάλυμα θειικού μαγνησίου περιεκτικότητας 25% w/v ως επταένυδρο. Συσκευασμένα σε κουτιά που περιέχουν 10 ή 50 φύσιγγες. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για ενδοφλέβια χρήση, το διάλυμα 25% w/v πρέπει να αραιώνεται πριν από τη χρήση με έναν κατάλληλο διαλύτη, όπως η γλυκόζη 5% ή το χλωριούχο νάτριο 0,9%. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα, Τηλ: 2103462108, mail: info@koper.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
313110103	MAGNESIUM SULPHATE/COOPER INJ.SOL 25% (W/V) BTx5 amps (γυάλινες τύπου Ι) x10 ml		4,95	5,69	7,84	Cooper Α.Ε.
313110102	MAGNESIUM SULPHATE/COOPER INJ.SOL 25% (W/V) BTx50 amps (γυάλινες τύπου Ι) x10 ml		49,46	56,86	72,32	Cooper Α.Ε.