SEFITREM Κρέμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SEFITREM 20 mg/g + 0,3 mg/g κρέμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 20 mg φουσιδικού οξέος και 0,33 mg ακετονιδίου της τριαμσινολόνης, που αντιστοιχεί σε 0,3 mg τριαμσινολόνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Πολυσορβικό 80 (Ε433), βουτυλ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα.
Λευκή ομοιογενής κρέμα, χωρίς ορατά και αντιληπτά σωματίδια.
Ενδείξεις
Το φάρμακο αυτό ενδείκνυται για τη θεραπεία του βακτηριακού πυοδέρματος, που χαρακτηρίζεται από σοβαρά φλεγμονώδη στοιχεία. Το προϊόν στοχεύει στην ταυτόχρονη καταπολέμηση τόσο του αιτιολογικού παρ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Καθαρίστε την περιοχή του προσβεβλημένου δέρματος και στη συνέχεια, εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα κρέμας 2-3 χιλιοστών και τρίψτε ελαφρά. Η εφαρμογή πρέπει να επαναλαμβά...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Τα σκευάσματα κορτικοστεροειδών αντενδείκνυνται σε άτομα με απλό έρπητα και δερματικές εκδηλώσεις ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η δερματική χρήση κορτικοστεροειδών για τη θεραπεία εκτεταμένων δερματικών παθήσεων και για παρατεταμένο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει συστηματική απορρόφηση. Αυτό συμβαίνει πιο εύκολα όταν...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Κύηση
Στις έγκυες γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
Γαλουχία
Σε πολύ πρώιμη βρεφική ηλικία, το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό άμεση ιατρική παρακολούθηση.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το SEFITREM δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη διάρκεια της δερματικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή, ειδικά για θεραπείες εντατικές και παρατεταμένες, μπορεί να εμφανιστούν μερικές από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: αίσθημα καύσ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν γνωστά φαινόμενα υπερδοσολογίας από το SEFITREM.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Κορτικοστεροειδή, μετρίως ισχυρά, συνδυασμοί με αντιβιοτικά
Κωδικός ATC:
D07CB01
Το SEFITREM είναι συνδυασμός ενός στεροειδούς ειδικά σχεδιασμένου για τοπική χρήση ...
Φαρμακοκινητική
Το φουσιδικό οξύ, λόγω της στεροειδούς δομής του, διεισδύει εύκολα στα στρώματα του δέρματος, μέσω των βλεννογόνων, των πυωδών εκκρίσεων και των νεκρών ιστών. Για παράδειγμα εντοπίστηκε σε εφελκίδε...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το φουσιδικό οξύ έχει καλά τεκμηριωμένη χαμηλή τοξικότητα σε όλες του τις μορφές. Οι μελέτες οξείας τοξικότητας για το φουσιδικό οξύ σε ποντικούς και αρουραίους, έδωσαν LD
50
άνω των 5.000 mg/kg β...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Λευκή μαλακή παραφίνη
Κητοστεατυλική αλκοόλη
Πολυσορβικό 80 (Ε433)
Κητοστεατυλικός αιθέρας πολυαιθυλενογλυκόλης 20
Υγρή παραφίνη
Σορβικό οξύ (Ε200)
Δινάτριο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικο...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
36 μήνες.
6 μήνες μετά το άνοιγμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Μετά το άνοιγμα φυλάσσετε για 6 μήνες, σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν συσκευάζεται σε σωληνάριο αλουμινίου. Κάθε σωληνάριο περιέχει 20g ή 30g κρέμας.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Verisfield Μ. Α.Ε., Βύρωνος 8, 15231 Χαλάνδρι Αθήνα, Ελλάδα, T: 210 7475196, Ε: info@verisfield.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 334430101 | SEFITREM CREAM (20+0.3)MG/G BT X 1 TUBE X 20G (ΣΕ ALU TUBE ΜΕ ΠΛΑΣΤΙΚΟ (PP) ΒΙΔΩΤΟ ΚΑΠΑΚΙ) | 6,04 | 6,94 | 9,56 | Verisfield Μ.Α.Ε. |