VALOMINDO 80 mg/1.5 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Valomindo 80 mg/1,5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Valomindo 80 mg/1,5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 80 mg βαλσαρτάνης και 1,5 mg ινδαπαμίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Valomindo 80 mg/1,5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης: στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία δύο στρώσεων. Η μία στρώση είναι ανοιχτή ροζ, διάστικτη, με την ένδειξη VI1. Η ...

Ενδείξεις

Το Valomindo ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικους ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με βαλσαρτάνη και ινδαπαμίδη που χορηγούνται ταυτόχρονα στο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο της συγκεκριμένης περιεκτικότητας. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης δεν είναι κατάλληλος για αρχική θεραπεία. Πριν από τη μετάβαση στο Valomindo, ο...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλες σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση, χολόσταση ή ηπατική εγκεφαλο...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κάλιο πλάσματος Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της βαλσαρτάνης με συμπληρώματα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ή με άλλους παράγοντες που ενδέχεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδεόμενες με τη βαλσαρτάνη Διπλός αποκλεισμός του Συστήματος Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) με ΑΥΑΙΙ, αναστολείς ΜΕΑ, ή αλισκιρένη Τα δεδομένα από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι ο ...

Κύηση

Η χρήση αποκλειστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ΑΥΑΙΙ) δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση ΑΥΑΙΙ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο τ...

Γαλουχία

Το Valomindo δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Λόγω του ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της βαλσαρτάνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η βαλσα...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ο συνδυασμός βαλσαρτάνης/ινδαπαμίδης μπορεί να προκαλέσει διαφορετικές αντιδράσεις σε σχέση με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε εξατομικευμένες περιπτώσεις, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας. Κ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000) Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Συνδεόμενα με τη βαλσαρτάνη Υπερδοσολογία με βαλσαρτάνη μπορεί να καταλήξει σε εκσεσημασμένη υπόταση, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε καταστολή του επιπέδου συνείδησης, κυκλοφορική κα...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ΑΥΑΙΙ), συνδυασμοί, αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ΑΥΑΙΙ) και διουρητικά Κωδικός ATC: C09DA03 Βαλ...

Φαρμακοκινητική

Βαλσαρτάνη Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση βαλσαρτάνης ως μονοθεραπεία, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2–4 ώρες με δισκία και 1–2 ώρες με σκεύασμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βαλσαρτάνη Τα μη κλινικά δεδομένα για τη βαλσαρτάνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων,...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η βαλσαρτάνη δεν είχε δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγική απόδοση των αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων σε από στόματος δόσεις έως και 200 mg/kg/ημέρα. Αυτή η δόση είναι 6 φορές η μέγιστ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Στρώση βαλσαρτάνης: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Κροσποβιδόνη Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο Μαγνήσιο στεατικό Στρώση ινδαπαμίδης: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Μαννιτόλη Υπρομελλόζη Πυριτί...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (OPA/Al/PVC//Al): 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ή 100 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σε κουτί. Κυψέλη (OPA/Al/PVC//Al), ημερολογιακή συσκευασία: 14, 28, 56 ή 84 δισκία ελεγχόμενης αποδέ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
332760204	VALOMINDO CON.R.TAB (80+1.5)MG/ΤΑΒ BT X 30 TABS ΣΕ OPA/ALU/PVC//ALU BLISTER		5,32	6,12	8,43	Krka d.d.