ELECTROLYTES VIOSER Διάλυμα για έγχυση
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Electrolytes/Vioser διάλυμα για έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1000 mL Electrolytes/Vioser διάλυμα για έγχυση περιέχουν:
Χλωριούχο νάτριο 5,26 g
Χλωριούχο κάλιο 0,37 g
Χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,30 g
Οξικό νάτριο τριϋ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια.
pH διαλύματος: 6,00 – 7,00.
Θεωρητική ωσμογραμμομοριακότητα: 303 mOsm/l.
Ενδείξεις
Ισοτονική αφυδάτωση.
Υποτονική αφυδάτωση.
Βραχυπρόθεσμη αναπλήρωση ενδοαγγειακού όγκου.
Αναπλήρωση υγρών και ηλεκτρολυτών σε περίπτωση κατάλληλης οξεοβασικής ισορροπίας και ήπιας οξέωσης.
Διάλυμα φ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιατρικός πληθυσμός
Το ισοζύγιο υγρών, οι ηλεκτρολύτες του ορού και η οξεοβασική ισορροπία μπορεί να χρειάζεται να παρακολουθούνται πριν και κατά τη χορήγηση,...
Αντενδείξεις
Το Electrolytes/Vioser διάλυμα για έγχυση δεν πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθες συνθήκες:
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Υπερογ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Electrolytes/Vioser διάλυμα για έγχυση δεν ενδείκνυται για την πρωτογενή θεραπεία της σοβαρής μεταβολικής οξέωσης ούτε για τη θεραπεία της υπομαγνησιαιμίας.
Αν και το Electrolytes/Vioser διάλυμα...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακευτικά προϊόντα που οδηγούν σε αυξημένη δράση βαζοπρεσσίνης
Τα παρακάτω φαρμακευτικά προϊόντα αυξάνουν τη δράση της βαζοπρεσσίνης, οδηγώντας σε μειωμένη νεφρική απέκκριση νερού χωρίς ηλεκτρολ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Electrolytes/Vioser διαλύματος για έγχυση σε έγκυες γυναίκες. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή θα πρέπει να εξετάζονται πρ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Electrolytes/Vioser διαλύματος για έγχυση σε θηλάζουσες γυναίκες. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή θα πρέπει να εξετάζοντα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πίνακας των ανεπιθύμητων ενεργειών
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται ανά Κατηγορία/Οργανικό σύστημα (SOC) και κατά προτιμώμενο όρο MedDRA. Η συχνότητα ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥1/10...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερβολική χρήση ή η πολύ γρήγορη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση νερού και νατρίου με κίνδυνο οιδήματος, ιδιαίτερα όταν υπάρχει ελαττωματική νεφρική απέκκριση νατρίου. Σε αυτή την περ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Διαλύματα που επηρεάζουν την ισορροπία των ηλεκτρολυτών, ηλεκτρολύτες
Κωδικός ATC:
B05BB01
Το Electrolytes/Vioser διάλυμα για έγχυση αντιπροσωπεύει ένα ισοτονικό δι...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Electrolytes/Vioser διαλύματος για έγχυση είναι αυτές των ιόντων που περιλαμβάνονται στη σύνθεσή του (νάτριο, κάλιο, ασβέστιο, μαγνήσιο, χλωριούχο και οξικό).
Όταν...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες με το Electrolytes/Vioser διάλυμα για έγχυση.
Τα προκλινικά δεδομένα ασφάλειας στα ζώα δεν είναι σχετικά, καθώς τα συστατικά του Electrolytes/Vioser διαλύματ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Ύδωρ για ενέσιμα
Υδροχλωρικό οξύ 1Ν (ρύθμιση pH)
Ασυμβατότητες
Λόγω της περιεκτικότητας σε ασβέστιο, μπορεί να υπάρχουν ασυμβατότητες με διαλύματα που περιέχουν φωσφορικά και ανθρακικά.
Διάρκεια ζωής
3 χρόνια.
Από μικροβιολογικής άποψης, το διάλυμα για έγχυση πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες αποθήκευσης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιάλες από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) που περιέχουν 500 mL, 1000 mL διαλύματος για έγχυση.
Διατίθενται συσκευασίες 1 ή 10 φιαλών.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Για ενδοφλέβια έγχυση.
Για μια μόνο χρήση.
Το αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Το διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν από τη χρήση. Χρησιμοποιήστε το μόνο εάν το διά...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry, 9° Χλμ Εθνικής Οδού Τρίκαλα - Λάρισα, Ταξιάρχες, Τρίκαλα, 42100, Ελλάδα, Tηλ. +30 24310 83441, Φαξ +30 24310 83550
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 332120103 | ELECTROLYTES/VIOSER SOL.INF (5.26+0.37+0.37+0.30+6.80)G/L BT X 1 BOTTLE (LDPE) X 1000ML | 1,85 | 2,13 | 2,94 | Βιοσέρ Α.Ε. | |
| 332120101 | ELECTROLYTES/VIOSER SOL.INF (5.26+0.37+0.37+0.30+6.80)G/L BT X 1 BOTTLE (LDPE) X 500ML | 1,53 | 1,76 | 2,43 | Βιοσέρ Α.Ε. |