WATER FOR INJECTION BRAUN Διαλύτης για παρεντερική χρήση μικρού όγκου (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ύδωρ ενέσιμο / B. Braun διαλύτης για παρεντερική χρήση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύτη περιέχει: Ύδωρ για ενέσιμα 1 ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαλύτης για παρεντερική χρήση μικρού όγκου (<50 ml). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Παρασκευή και αραίωση παρεντερικών παρασκευασμάτων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το ύδωρ για ενέσιμα χρησιμοποιείται για την αραίωση ή διάλυση παρεντερικών φαρμακευτικών προϊόντων. Η δοσολογία και η διάρκεια χρήσης εξαρτώνται από τις οδηγίες που έχουν δοθεί για το φαρ...

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για αυτό καθαυτό το ύδωρ για ενέσιμα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ύδωρ για ενέσιμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο του για ενδοφλέβια χορήγηση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ύδατος για ενέσιμα και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.

Κύηση

Γενικά, το ύδωρ για ενέσιμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.

Γαλουχία

Το ύδωρ για ενέσιμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Ύδωρ ενέσιμο / B. Braun δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καμία γνωστή εάν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που έχουν δοθεί. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδεια...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και αντιμετώπιση Δεν εφαρμόζεται διότι αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για την παρασκευή και αραίωση παρεντερικών παρασκευασμάτων.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύτες και παράγοντες αραίωσης, συμπεριλαμβανομένων διαλυμάτων για έκπλυση Κωδικός ATC: V07AB

Φαρμακοκινητική

Καμία.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με το ύδωρ για ενέσιμα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα, γονοτοξικότητας ή ενδεχόμενης καρκινογόνο...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κανένα.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

Μη ανοιγμένο: φύσιγγες πολυαιθυλενίου: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Δεν εφαρμόζεται. Βλ. παράγραφο 6.6. Μετά την πρόσμιξη προσθέτων: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιη...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες διατήρησης των έτοιμων για χρήση παρασκευασμάτων, βλ παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες πολυαιθυλενίου, περιεχόμενα: 5 ml, 10 ml, 20 ml μεγέθη συσκευασίας: 20 x 5 ml, 20 x 10 ml, 20 x 20 ml, 100 x 5 ml, 100 x 10 ml, 100 x 20 ml Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Να χρησιμοποιείται μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και ο περιέκτης και το πώμα του δεν έχουν υποστεί ζημιά. Οι περιέκτες προορίζονται για μία μόνο χρή...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ ΑΕ, Ταξιάρχες Τρικάλων, 42100 - ΤΡΙΚΑΛΑ, Τηλέφωνο: 24310 83441, Φαξ: 24310 83550

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

16924/84/11902

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

07.10.1985 / 12.05.2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
190670407	ΥΔΩΡ ΕΝΕΣΙΜΟ/B.BRAUN SOLV.PA.IN BTx 20 AMPS (PE) x 5 ML (οβάλ φύσιγγες) (οβάλ φύσιγγες)		0,17	0,20	0,28	Βιοσέρ Α.Ε.
190670409	ΥΔΩΡ ΕΝΕΣΙΜΟ/B.BRAUN SOLV.PA.IN BTx 20 AMPS (PE) x10 ML (οβάλ φύσιγγες)		0,20	0,23	0,32	Βιοσέρ Α.Ε.