ODYRAL PF Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Odyral PF 20 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει υδροχλωρική δορζολαμίδη ισοδύναμη με 20 mg δορζολαμίδη. Κάθε σταγόνα περιέχει υδροχλωρική δορζολαμίδη ισοδύναμη με 0,95 mg δορζολαμίδη. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Αυτό το φάρμακο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα. pH: 5,0-6,0, Ωσμογραμμομοριακότητα: 270-330 mOsm/kg H 2 O.

Ενδείξεις

Το Odyral PF ενδείκνυται: ως συμπληρωματική θεραπεία στους βήτα-αναστολείς, ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στους βήτα-αναστολείς ή στους οποίους αντενδείκνυται η χρήση βήτα-ανα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, η δοσολογία είναι μία σταγόνα δορζολαμίδης στο κόλπωμα του επιπεφυκότα του(ων) πάσχοντος(ων) οφθαλμού(ών), τρεις φορές ημερησίως. Όταν χρησιμοποιείτα...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η δορζολαμίδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl <30 ml/min) ή σ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δορζολαμίδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας και θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. Η αντιμετώπιση ασθενών με οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνί...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων δεν έχουν πραγματοποιηθεί με δορζολαμίδη. Σε κλινικές μελέτες, η δορζολαμίδη χορηγήθηκε ταυτόχρονα με τις παρακάτω αναφερόμενες φαρμακευτικές ουσίες χωρίς ενδείξεις ...

Κύηση

Η δορζολαμίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση της δορζολαμίδης σε έγκυες γυναίκες. Σε κουνέλια, η δορζολαμίδ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η δορζολαμίδη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της δορζολαμίδης/μεταβολιτών στο γάλα...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και διαταραχές στην όραση μπορεί να επιδράσουν την ικανότη...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μία μελέτη πολλαπλών δόσεων, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με ήδη εγκεκριμένο προϊόν θεραπείας (πολλαπλών δόσεων οφθαλμικών σταγόνων, διάλυμα υδροχλωρικής δορζολαμίδης), διασταυρούμενη δύο περιόδων πο...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Διατίθενται μόνο περιορισμένα στοιχεία όσον αφορά στην υπερδοσολογία στον άνθρωπο μετά από τυχαία ή σκόπιμη λήψη της υδροχλωρικής δορζολαμίδης. Συμπτώματα Τα ακόλουθα έχουν αναφερθεί μετά από λήψη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, Αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και σκευάσματα που προκαλούν μύση, Αναστολείς της Καρβονικής Ανυδράσης, δορζολαμίδη Κωδικός ATC: S01EC03 Μηχανισμός δράση...

Φαρμακοκινητική

Αντίθετα από τους χορηγούμενους από στόματος αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, η τοπική χορήγηση της υδροχλωρικής δορζολαμίδης επιτρέπει στη δραστική ουσία να ασκεί τις επιδράσεις της απευθείας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα κύρια ευρήματα μελετών σε ζώα με υδροχλωρική δορζολαμίδη χορηγούμενη από στόματος, σχετίσθηκαν με τα φαρμακολογικά αποτελέσματα της συστηματικής αναστολής της καρβονικής ανυδράσης. Μερικά από αυ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε ζώα δεν υποδεικνύουν επίδραση της θεραπείας με δορζολαμίδη στη γονιμότητα αρρένων και θηλέων. Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μαννιτόλη (E421) Κιτρικό νάτριο (E331) Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη (E1525) Υδροξείδιο του νατρίου (E524) (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (E507) (για τη ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φακελίσκου: 30 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του. Φυλάσσετε τον περιέκτη στον φακελίσκο για να προστατεύεται από το φως. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φακελίσκ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτες μίας δόσης (πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας) οι οποίοι περιέχουν 0,2 ml διαλύματος. Οι περιέκτες είναι συσκευασμένοι σε φακελίσκους τερεφθαλικoύ πολυαιθυλενίου/αλουμινίου/πολυαιθυλενίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A., 14º χλμ. Εθνικής Οδού 1, 145 64 Κηφισιά, Ελλάδα, Τηλ.: +30 210 80 72 512, e-mail: unipharma@uni-pharma.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
334570105	ODYRAL PF EY.DR.S.DC 20MG/ML BT X 30 SINGLE DOSE CONTAINERS (LDPE) [(5 X 6) SACHETS (PET/ALU/PE)] X 0.2ML SOLUTION		5,13	5,90	8,13	Uni-Pharma Α.Ε.