VOLTADOL 24-HOURS Φαρμακούχο έμπλαστρο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VOLTADOL 24-HOURS 140 mg φαρμακούχο έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φαρμακούχο έμπλαστρο περιέχει 140 mg νατριούχου δικλοφαινάκης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φαρμακούχο έμπλαστρο περιέχει 2,90 mg βουτυλυδροξυανισόλης (Ε320). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Φαρμακούχο έμπλαστρο. Λευκό αυτοκόλλητο έμπλαστρο μεγέθους 10×14 cm που φτιάχνεται από μη πλεγμένο ύφασμα στη μία πλευρά και από χαρτί στην άλλη. Μόλις αφαιρεθεί το προστατευτικό στρώμα, η αυτοκόλλ...

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια (να μην υπερβαίνει τις 7 ημέρες), τοπική συμπτωματική θεραπεία του πόνου σε οξείες κακώσεις μυών ή τενόντων, διαστρέμματα ή μώλωπες των χεριών και των ποδιών ως αποτέλεσμα τραυματισμών,...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι άνω των 16 ετών Ένα φαρμακούχο έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1 έμπλαστρο, ακόμα και αν υπάρχο...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Σε ασθ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φαρμακούχο έμπλαστρο δεν πρέπει να έρθει σε επαφή ή να εφαρμοστεί στους οφθαλμούς ή τις βλεννογόνους μεμβράνες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να μειωθούν χρησιμοποιώντας την ελάχιστη αποτελε...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεδομένου ότι η συστηματική απορρόφηση της δικλοφαινάκης κατά την ενδεδειγμένη χρήση των φαρμακευτικών εμπλάστρων είναι πολύ χαμηλή, ο κίνδυνος εμφάνισης κλινικά σημαντικών φαρμακευτικών αλληλεπιδρ...

Κύηση

Η συστηματική συγκέντρωση της δικλοφαινάκης είναι χαμηλότερη μετά από την τοπική χορήγηση, συγκριτικά με τα από του στόματος χορηγούμενα σκευάσματα. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα από τη χρήση του V...

Γαλουχία

Η δικλοφαινάκη απεκκρίνεται σε μικρή ποσότητα στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, στις θεραπευτικές δόσεις των φαρμακούχων εμπλάστρων δικλοφαινάκης δεν αναμένονται επιδράσεις για το παιδί που θηλάζει. Λόγω τ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VOLTADOL 24-HOURS δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες κατηγορίες συχνότητας χρησιμοποιούνται για την αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές ≥1/10 Συχνές ≥1/100 έως <1/10 Όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100 Σπάνιες ≥1/10.000 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερδοσολογία του φαρμακούχου έμπλαστρου δικλοφαινάκης. Σε περίπτωση που εμφανιστούν σημαντικές συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από λανθασμένη ή ακούσια υπερδοσολογ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά προϊόντα για τον πόνο των αρθρώσεων και τον μυϊκό πόνο - Αντιφλεγμονώδη σκευάσματα, μη στεροειδή για τοπική χρήση Κωδικός ATC: M02AA15 Η δικλοφαινάκη είναι μ...

Φαρμακοκινητική

Η δικλοφαινάκη απορροφάται αργά και ανεπαρκώς από τα δερματικά σκευάσματα. Οι συγκεντρώσεις της δικλοφαινάκης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση χαρακτηρίζονται από τη συνεχή απορρόφηση δικλοφαινάκης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα που βασίζονται σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο πέρα από...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υποστηρικτικό στρώμα: Mη πλεγμένο ύφασμα από πολυεστέρα Αυτοκόλλητο στρώμα: Πολυακρυλική διασπορά Κιτρικός τριβουτυλεστέρας Βουτυλυδροξυανισόλη (E320) Προστατευτικό στρώμα: Χαρτί επενδεδυμένο με ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε φαρμακούχο έμπλαστρο είναι ξεχωριστά κλεισμένο σε σφραγισμένο φακελίσκο από Paper/PE/A1/EAA. Η κάθε συσκευασία περιέχει 2, 5, 7 ή 10 φαρμακούχα έμπλαστρα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα θα πρέπει να διπλώνονται στη μέση με την αυτοκόλλητη πλευρά προς τα μέσα. Το εν λόγω προϊόν θέτει σε κίνδυνο το περιβάλλον (βλ. παράγραφο 5.3). Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Haleon Romania S.R.L., Strada Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etajul 6, Sector 5, Bucuresti, 050552, Ρουμανία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

131054-55/06-11-2024

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 6 Νοεμβρίου 2024

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33324.01.01	VOLTADOL 24-HOURS MED.PLAST 140MG/PLASTER BT X 1 SACHET (PA/PE/AL/EAA) X 2 MEDICATED PLASTERS				6,47	Haleon Romania S.R.L.