NORADRENALINE KABI Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Noradrenaline/Kabi 1 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1 mg βάση νοραδρεναλίνης (νορεπινεφρίνης) που αντιστοιχεί σε 2 mg ταρταρικής νοραδρεναλίνης (νορεπινεφρίνης). Η σύσταση ανά...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο διάλυμα, πρακτικά ελεύθερο ορατών σωματιδίων. pH 3.0-4.0 Οσμωμοριακότητα: περίπου 300 mOsm/l.

Ενδείξεις

Το Noradrenaline/Kabi ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ως επείγον μέτρο αποκατάστασης της αρτηριακής πίεσης σε περιπτώσεις οξείας υπότασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Όταν αραιώνεται όπως συνιστάται στην παράγραφο 6.6, η τελική συγκέντρωση του διαλύματος προς έγχυση είναι 40 mg/λίτρο βάση νοραδρεναλίνης, που αντιστοιχεί σε 80 mg/λίτρο ταρταρικ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπόταση που έχει προκληθεί από μείωση του όγκου αίματος (υποογκαιμία) (βλέπε παράγραφο 4.4). Να μη χρ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μην χρησιμοποιείτε αδιάλυτο. Η νοραδρεναλίνη αντενδείκνυται σε υποτασικούς ασθενείς λόγω της μείωσης του όγκου αίματος, εκτός από την περίπτωση έκτακτης ανάγκης για τη διατήρηση της στεφανιαίας και...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Πτητικά αναισθητικά αλογόνου: σοβαρού βαθμού κοιλιακή αρρυθμία (αύξηση της καρδιακής διεγερσιμότητας) (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4). Αντικαταθλιπτικά φάρμακα με ιμιπραμ...

Κύηση

Η νοραδρεναλίνη μπορεί να επηρεάσει τη διάχυση του πλακούντα και να προκαλέσει εμβρυϊκή βραδυκαρδία. Μπορεί επίσης να ασκήσει συσταλτική δράση στη μήτρα και να οδηγήσει σε ασφυξία εμβρύου σε ύστερη...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο θηλασμός γενικά δεν συνιστάται κατά τη χρήση της νοραδρεναλίνης ως επείγουσα θεραπεία οξείας υπότασης.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο Πίνακας 2 απαριθμεί τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί μετά τη θεραπεία με νοραδρεναλίνη. Τα δεδομένα αυτά συλλέχθηκαν σε μεγάλο βαθμό από αυθόρμητες αναφορές και λόγω των προβλημάτ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρού βαθμού υπέρταση, αντανακλαστική βραδυκαρδία, σημαντική αύξηση στην περιφερική αντίσταση και μειωμένη καρδιακή παροχή. Αυτά μπορεί να συνοδεύ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Θεραπεία των καρδιακών παθήσεων, Αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες Κωδικός ATC: C01CA03 Μηχανισμός δράσης Οι αγγειακές επιδράσεις στις δόσεις που χρησιμοπ...

Φαρμακοκινητική

Υπάρχουν δύο στερεοϊσομερή της νοραδρεναλίνης, το βιολογικά δραστικό L-ισομερές είναι αυτό που βρίσκεται στο Noradrenaline/Kabi 1 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Απορρόφησ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στα συμπαθομιμητικά οφείλονται σε υπερβολική διέγερση του συμπαθητικού νευρικού συστήματος μέσω των διαφορετικών αδρενεργικών υποδοχέω...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη συλλογή δεδομένων γονιμότητας για τη νοραδρεναλίνη.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νάτριο χλωριούχο Νατρίου υδροξείδιο (για προσαρμογή του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για προσαρμογή του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το Noradrenaline/Kabi δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Τα διαλύματα έγχυσης που περιέχουν ταρταρική νοραδρεναλίνη έχουν α...

Διάρκεια ζωής

18 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φύσιγγας: Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα. Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε την φύσιγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τύπου Ι διαυγείς γυάλινες φύσιγγες που περιέχουν: 1 ml πυκνό διάλυμα (σε συσκευασίες των 5, 10 ή 50),ꞏ 4 ml, 5 ml, 8 ml και 10 ml πυκνό διάλυμα (κάθε ποσότητα σε συσκευασίες των 5 ή 10). Μπορεί να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για μια μόνο χρήση. Το διάλυμα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν από τη χρήση. Το διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καφέ χρώμα ή εάν περιέχει ορατά σωματίδια. Οδηγίες αραίωσης Είτε πρ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS KABI HELLAS A.E., Λ. Μεσογείων 354, 153 41 Αγία Παρασκευή, Τηλέφωνο: +30 210 6542909, Fax: +30 210 6548909, e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com Τοπικός αντιπρόσωπος του ΚΑΚ στην Κύπρο: Inn...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32404.01.05	NORADRENALINE/KABI C/S.SOL.IN 1MG/ML BT X 10 AMPS X 4 ML		22,96	26,39	36,37	Fresenius Kabi Hellas A.E.
32404.01.04	NORADRENALINE/KABI C/S.SOL.IN 1MG/ML BT X 5 AMPS X 4 ML		11,48	13,20	18,19	Fresenius Kabi Hellas A.E.