CHINGOR Ενέσιμο διάλυμα (2025)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CHINGOR 1 mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg μηλεϊνικής διμεθινδένης. Κάθε φύσιγγα των 4 ml περιέχει 4 mg μηλεϊνικής διμεθινδένης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη συμπτωματική οξεία θεραπεία αλλεργικών νοσημάτων, όπως κνησμώδεις δερματοπάθειες, αλλεργική ρινίτιδα, τροφικές και φαρμακευτικές αλλεργίες, κνίδωση (εξανθήματα), νευροδερματίτιδα (ενδογενές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για άμεση και εντατική θεραπεία: Ένα έως δύο φυσίγγια ημερησίως (30 δευτερόλεπτα ανά φυσίγγιο). Ως προληπτική φαρμακευτική αγωγή σε συνδυασμό με ανταγωνιστή H 2 υποδοχέα πριν από την ανα...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους (κίνδυνος υπνικής άπνοιας).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρόλο που δεν υπήρξαν αναφορές επιπλοκών έως σήμερα με τη χρήση του CHINGOR, συνιστάται ειδική προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με γλαύκωμα ή στένωση κυστικού αυχένα (π.χ. υπερπλα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μπορεί να ενισχυθεί η ηρεμιστική δράση των κατασταλτικών του ΚΝΣ, όπως ηρεμιστικά, οπιοειδή αναλγητικά, αντιεπιληπτικά, αντιισταμινικά, αντιεμετικά, αντιψυχωσικά, αγχολυτικά, υπνωτικά και οινοπνεύμ...

Κύηση

Προκλινικές μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας, μετά από του στόματος και ενδοφλέβια (IV) χορήγηση μεγαλύτερης από 100πλάσιας συγκέντρωσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος ως ενέσιμο διάλυμα, δεν ...

Γαλουχία

Μπορεί να θεωρηθεί ότι η διμεθινδένη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, πριν από τη χορήγηση της διμεθινδένης σε γυναίκες που θηλάζουν, είναι απαραίτητο να σταθμιστεί το θεραπευτικό όφελο...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μηλεϊνική διμεθινδένη μπορεί να μειώσει το επίπεδο νοητικής συγκέντρωσης σε ορισμένους ασθενείς. Εάν συμβεί αυτό, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση μηχανοκίνητων οχημάτων, το χειρισ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη προφίλ ασφαλείας Η μηλεϊνική διμεθινδένη μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτοειδών αντιδράσεων. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν επιδράσεις σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

α) Συμπτώματα Τα συμπτώματα και σημεία της υπερδοσολγίας των H 1 αντιισταμινικών περιλαμβάνουν: Αρχικά, καταστολή του ΚΝΣ με υπνηλία (κυρίως σε ενήλικες), ακολουθούμενη από διεγερτικές και αντιμου...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: R06AB03 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η διμεθινδένη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της ι...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση εφάπαξ δόσεων 4 mL μηλεϊνικής διμεθινδένης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη πλάσματος (area under the plasma curve - AUC) ήταν περίπου 140 h.ng.mL -1 . Σε συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα για τη δραστική ουσία δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γον...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα, εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Διάρκεια ζωής

2 έτη. Σε επικουρική θεραπεία ή συνδυασμένη χρήση (π.χ. ως ένεση με μείξη φαρμάκων) ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων Η 2 , όπως η ενδοφλέβια (IV) ρανιτιδίνη Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε τις φύσιγγες στην εξωτερική χάρτινη συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες τύπου I, διαφανείς γυάλινες ενός σημείου κοπής (one point cut - OPC) που περιέχουν 4 ml διαλύματος, σε χάρτινες συσκευασίες των 1, 5, 25 και 50 φυσίγγων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μελέτες σχετικά με τη φαρμακευτική συμβατότητα της μηλεϊνικής διμεθινδένης 1 mg/mL σε φύσιγγα 4 mL σε 100 mL ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) και μηλεϊνικής διμεθινδένης 1 mg/m...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21° χλμ. Εθν. Oδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32990.01.01	CHINGOR INJ.SOL 1MG/ML BT X 1 AMP (GLASS-TYPE I) X 4ML SOLUTION					Demo Α.Β.Ε.Ε.
32990.01.02	CHINGOR INJ.SOL 1MG/ML BT X 5 AMPS (GLASS-TYPE I) X 4ML SOLUTION					Demo Α.Β.Ε.Ε.