ATTROGY Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2025)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Attrogy 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250 mg διφλουνιζάλης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 60 μικρογραμμάρια sunset yellow (E110). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Ανοιχτό πορτοκαλί, σε σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο επικαλυμμένο δισκίο, με χαραγμένη την ένδειξη «D250» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη. Το δισ...

Ενδείξεις

Το Attrogy ενδείκνυται για τη θεραπεία της κληρονομικής αμυλοείδωσης που προκαλείται από τρανσθυρετίνη (αμυλοείδωση hATTR) σε ενήλικες ασθενείς με πολυνευροπάθεια σταδίου 1 ή 2.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση της διφλουνιζάλης είναι ένα δισκίο των 250 mg χορηγούμενο δύο φορές την ημέρα. Τα δισκία θα πρέπει κατά προτίμηση να λαμβάνονται μαζί με τροφή για τη μείωση του κινδύνο...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Προηγούμενα οξέα ασθματικά επεισόδια, κνίδωση, ρινίτιδα ή αγγειοοίδημα που προκλήθηκαν από ακετυλοσαλ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με ΜΣΑΦ, όπως η διφλουνιζάλη, πρέπει να παραμένουν υπό τακτική ιατρική επίβλεψη για την παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι ηλικιωμένοι ασθεν...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πρέπει να αποφεύγονται οι ακόλουθοι συνδυασμοί με τη διφλουνιζάλη Ακεταζολαμίδη Στις αναφορές περιστατικών υποδηλώνεται αυξημένος κίνδυνος μεταβολικής οξέωσης όταν η ακεταζολαμίδη χρησιμοποιείται τ...

Κύηση

Από την 20 ή εβδομάδα της κύησης και μετά, η χρήση διφλουνιζάλης μπορεί να προκαλέσει ολιγάμνιο λόγω νεφρικής δυσλειτουργίας του εμβρύου. Αυτό μπορεί να συμβεί λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας κ...

Γαλουχία

Η διφλουνιζάλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε τέτοιο βαθμό ώστε ενδέχεται να εμφανιστούν επιδράσεις στο θηλάζον νεογνό/βρέφος. Η διφλουνιζάλη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. π...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η διφλουνιζάλη αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες και σημαντικότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για τη διφλουνιζάλη είναι οι γαστρεντερικές. Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συνηθέστερα σημεία και συμπτώματα που παρατηρούνται με την υπερδοσολογία είναι υπνηλία, ζάλη, έμετος, ναυτία, επιγαστρικό άλγος, γαστρεντερική αιμορραγία, διάρροια, υπεραερισμός, ταχυκαρδία, εφί...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σαλικυλικό οξύ και τα παράγωγά του. Κωδικός ATC: NO2BA11 Μηχανισμός δράσης Η διφλουνιζάλη είναι ένας ισχυρός σταθεροποιητής του τετραμερούς της τρανσθυρετίνης (TTR)...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η διφλουνιζάλη απορροφάται σχεδόν πλήρως όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται εντός 2 έως 3 ωρών. Η τροφή επηρεάζει τον ρυθμό α...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμε...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση της διφλουνιζάλης μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται στις γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που αντιμετωπίζουν δυσκολίες στη σύλληψη ή...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) (PH 101) Προζελατινοποιημένο άμυλο (E1422) ∆ιασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη (E468) Διοξείδιο του πυριτίου, υδρόφοβο κολλοειδές (E551) Στεατικό μαγνήσιο Υδ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη από HDPE με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο με επένδυση. Συσκευασία των 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Purpose Pharma International AB, Grev Turegatan 13b, 114 46 Stockholm, Σουηδία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

EU/1/25/1929/001

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf