SODIUM CHLORIDE COOPER 0,9% Διάλυμα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SODIUM CHLORIDE/COOPER 0,9% w/v διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 9 mg χλωριούχου νατρίου. Na+: 154 mmol/l, Cl-: 154 mmol/l. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων, με pH 4,5-7,0 και ωσμωτικότητα 270-330 mOsm/l.

Ενδείξεις

Το SODIUM CHLORIDE/COOPER 0,9% ενδείκνυται ως: θεραπεία ισότονης εξωκυτταρικής αφυδάτωσης θεραπεία έλλειψης νατρίου φορέας ή διαλύτης συμβατών φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά Οι δόσεις μπορούν να εκφραστούν σε mEq ή mmol νατρίου, μάζα νατρίου ή μάζα άλατος νατρίου (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ή 17,1 mmol Na+ και Cl-). Πριν και κατά ...

Αντενδείξεις

Το διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερνατριαιμία ή υπερχλωραιμία. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ισοζύγιο υγρών/νεφρική λειτουργία Χρήση σε ασθενείς με (βαριά) νεφρική δυσλειτουργία Το SODIUM CHLORIDE/COOPER 0,9% πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης Τα φάρμακα που αναφέρονται ακολούθως αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης, με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του SODIUM CHLORIDE/COOPER 0,9% σε έγκυες γυναίκες. Ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους για κάθε συγκεκριμένη ασθενή πριν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του SODIUM CHLORIDE/COOPER 0,9% σε θηλάζουσες γυναίκες. Ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους για κάθε συγκεκριμένη ασθενή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του SODIUM CHLORIDE/COOPER 0,9% στην ικανότητα χειρισμού ενός αυτοκινήτου ή άλλων βαριών μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία φαρμακευτικών προϊόντων χλωριούχου νατρίου. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες περίσσειας νατρίου στο σώμα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, διάρροια, κοιλιακές κράμπες, δίψα, μειωμένη έκκριση σιέλου και ροή δακρύων, εφίδρωση, πυρετό, ταχυκαρδία, υπέρταση, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπληρώματα ενδοφλέβιων διαλυμάτων, Διαλύματα ηλεκτρολυτών Κωδικός ATC: B05XA03 Tο SODIUM CHLORIDE/COOPER 0,9% w/v διάλυμα για έγχυση είναι ισότονο διάλυμα, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Εξαιτίας της ενδοφλέβιας χορήγησης του προϊόντος δεν θα υπάρξει απορρόφηση. Κατανομή Οι ηλεκτρολύτες νατρίου και χλωρίου κατανέμονται κυρίως στο εξωκυτταρικό υγρό. Καθώς το φυσιολογικό αλατούχο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ασφάλεια του χλωριούχου νατρίου στα ζώα είναι χωρίς κλινική σημασία, δεδομένης της παρουσίας του ως κανονικού συστατικού στο ζωικό και ανθρώπινο πλάσμα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)

Ασυμβατότητες

Όπως με όλα τα παρεντερικά προϊόντα, πρέπει να αξιολογείται η συμβατότητα των πρόσθετων συστατικών με το διάλυμα. Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να ...

Διάρκεια ζωής

Η διάρκεια ζωής του ετοίμου προς πώληση προϊόντος σε πλαστικές φιάλες είναι 36 μήνες. Διάρκεια ζωής κατά τη διάρκεια της χρήσης: Η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου φαρμάκου στο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικές φιάλες πολυπροπυλενίου με ελαστικό πώμα: 100 ml, 250 ml, 500 ml και 1000 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2 σχετικά με τον τρόπο χορήγησης. Χρησιμοποιήστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές χωρίς ορατά σωματίδια και εάν ο περιέκτης δεν έχει υποστεί βλάβη. Χορηγήστε αμέσως. Πριν από ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210-3462108, Fax.: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32652.01.04	SODIUM CHLORIDE/COOPER SOL.INF 0.9% W/V BT X 1 BOTTLE (PP) X 1000ML	1,35	1,55	2,14	Cooper Α.Ε.
32652.01.01	SODIUM CHLORIDE/COOPER SOL.INF 0.9% W/V BT X 1 BOTTLE (PP) X 100ML	0,90	1,04	1,43	Cooper Α.Ε.
32652.01.02	SODIUM CHLORIDE/COOPER SOL.INF 0.9% W/V BT X 1 BOTTLE (PP) X 250ML	1,15	1,32	1,82	Cooper Α.Ε.
32652.01.03	SODIUM CHLORIDE/COOPER SOL.INF 0.9% W/V BT X 1 BOTTLE (PP) X 500ML	1,12	1,29	1,78	Cooper Α.Ε.
32652.01.05	SODIUM CHLORIDE/COOPER SOL.INF 0.9% W/V BT X 1 BOTTLE (PP) X 50ML	0,61	0,70	0,96	Cooper Α.Ε.