ACMEFRONT Δερματικό διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ACMEFRONT δερματικό διάλυμα (40+0,25) mg/ml.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα mL δερματικού διαλύματος περιέχει 40 mg Erythromycin και 0,25 mg Tretinoin.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Butylhydroxytoluene.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δερματικό διάλυμα.
To ACMEFRONT είναι ένα διαυγές, κιτρινωπό έως κίτρινο διάλυμα, για τοπική χορήγηση.
Ενδείξεις
Το ACMEFRONT ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών ακμής, τόσο των μη-φλεγμονωδών μορφών που εμφανίζουν φαγέσωρες, όσο και των φλεγμονωδών μορφών με βλατίδες και φλύκταινες, ιδιαίτερα εκείνων...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία εφαρμογής του προϊόντος στην πάσχουσα περιοχή είναι μία έως δύο φορές την ημέρα. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για 9-12 εβδομάδες ανάλογα με την κατάσταση το...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Σε περίπτωση οικογενειακού ιστορικού δερματικού επιθηλιώματος.
Σε οξεία εκζέματα, ροδόχρου ακμή κα...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μπορεί να παρατηρηθεί φωτοευαισθησία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ACMEFRONT. Η έκθεση στο φως του ήλιου θα πρέπει να ελαχιστοποιείται και η χρήση λαμπτήρων μαυρίσματος ή solarium θα πρέπει να ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο ερεθισμός του δέρματος μπορεί να ενισχυθεί από τις ακτίνες UV (φυσικό φως του ήλιου, λάμπες, solarium), ακτίνες Χ ή από την κολύμβηση σε χλωριωμένo ή αλμυρό νερό.
Αν τυχόν υπάρχει ηλιακό έγκαυμα ...
Κύηση
Τα από του στόματος χορηγούμενα ρετινοειδή έχουν συσχετιστεί με συγγενείς ανωμαλίες. Όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης, τα τοπικά χορηγούμενα ρετινοειδή θεωρείται γεν...
Γαλουχία
Είναι γνωστό ότι τα από του στόματος χορηγούμενα ρετινοειδή και οι μεταβολίτες τους εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, προληπτικά, το ACMEFRONT θα πρέπει να αποφεύγεται σε άτομα που θηλάζο...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες κατηγορίες συχνότητας, χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 έως <1/10, Όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100, Σπάνιες ≥1 10.0...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Το ACMEFRONT προορίζεται μόνο για τοπική χρήση. Δεν αναμένεται να συμβεί υπερδοσολογία δεδομένου ότι η εφαρμοζόμενη ποσότητα της ερυθρομυκίνης και της τρετινοΐνης είναι πολύ μικρή για να προκαλέσει...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Δερματολογικά, τοπικά σκευάσματα κατά της ακμής, αντιμικροβιακά για την θεραπεία της ακμής, συνδυασμοί ερυθρομυκίνης
Κωδικός ATC:
D10AF52
Η ερυθρομυκίνη είναι ένα μ...
Φαρμακοκινητική
Η διαδερμική απορρόφηση της ερυθρομυκίνης είναι αμελητέα μετά από τοπική εφαρμογή του προϊόντος σε μεγάλες περιοχές και για αρκετές εβδομάδες.
Μετά από τοπική εφαρμογή, έως και 6% της εφαρμοζόμενης...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Υψηλές δόσεις από του στόματος τρετινοΐνης προκαλούν τερατογένεση σε ζώα και υπάρχουν ενδείξεις εμβρυοτοξικότητας σε μελέτες που η τρετινοΐνη χορηγείται δερματικά. Συνεπώς, το ACMEFRONT δεν πρέπει ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Glycerol
Copovidone
Butylhydroxytoluene
Ethanol 96%
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Διάρκεια ζωής
24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Μετά το άνοιγμα του περιέκτη, φυλάσσετε για 3 μήνες, σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Λευκή πλαστική φιάλη με ειδικό σταγονομετρικό ρύγχος και λευκό βιδωτό πλαστικό καπάκι.
Συσκευασίες:
φιάλες των 25 ml ή των 50 ml.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Verisfield S.M.S.A., Βύρωνος 8 & Γυθείου, 15231 Χαλάνδρι Αθήνα, Ελλάδα, T: 210 7475196, Ε: info@verisfield.gr, www.verisfield.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 334080102 | ACMEFRONT CUT.SOL (40+0.25)MG/ML BT X 1 BOTTLE X 50ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΟ ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΙΚΟ ΡΥΓΧΟΣ) | 14,79 | 17,00 | 23,43 | Terix Labs Ltd |