EURNEFFY Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (2025)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EURneffy 2 mg ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε περιέκτης μίας δόσης των 100 μικρολίτρων απελευθερώνει 2 mg αδρεναλίνης (επινεφρίνη). Έκδοχα με γνωστή δράση: Βενζαλκόνιο χλωριούχο 40 μικρογραμμάρια ανά περιέκτη μίας δόσης. Νάτριο μεταδιθειώ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ροζ καστανόχρωμο. Διάλυμα με pH 3,0-5,5 και ωσμογραμμομοριακότητα 325-560 mOsm/kg.

Ενδείξεις

Το EURneffy ενδείκνυται για την επείγουσα θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλαξία) σε περίπτωση τσιμπημάτων ή δαγκωμάτων από έντομα, σε τροφές, φαρμακευτικά προϊόντα και σε άλλα αλλεργιογόνα, κ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται κατά την πρώτη ένδειξη σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης τύπου I. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι μία εφάπαξ ρινική χορήγηση 2 mg αδρεναλίνης....

Αντενδείξεις

Καμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οδηγίες προς τους ασθενείς κατά τη συνταγογράφηση Ο ιατρός που συνταγογραφεί αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προβαίνει στις κατάλληλες ενέργειες ώστε να διασφαλίζεται ότι ο ασθενής κατανοε...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αδρεναλίνη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία ενδέχεται να ευαισθητοποιήσουν την καρδιά προκαλώντας αρρυθμίες, συμπεριλαμβανο...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση του EURneffy σε εγκύους. Τα δεδομένα από σχετικά περιορισμένο αριθμό έγκυων γυναικών (περιπτώσεις έκβασης κύησης μεταξύ 300-1000) καταδεικνύουν τη μη ύ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της αδρεναλίνης στις θηλάζουσες μητέρες. Ωστόσο, το EURneffy μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε θηλάζουσες μητέρες. Δεν είναι γνωστό εάν η αδρεναλίνη/οι μεταβ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το EURneffy δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν συνιστάται στους ασθενείς που υποφέρουν από αναφυλακτική αντίδραση να οδηγούν ή να χρησιμο...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Στο πλαίσιο των κλινικών μελετών με το EURneffy οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (πολύ συχνά συμβάντα ≥10%) παρατηρήθηκαν μόνο μετά τη δεύτερη δόση των 2 mg (συνολι...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία αδρεναλίνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές κεφαλαλγίες, πόνο στον θώρακα, ζάλη, ναυτία και θαμπή όραση. Η σημαντική υπερδοσολογία ή ένεση σε αιμοφόρο αγγείο μπορεί επίσης ν...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Καρδιακή θεραπεία, αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες Κωδικός ATC: C01CA24 Μηχανισμός δράσης Η αδρεναλίνη είναι ένας μη εκλεκτικός αγωνιστής όλων των αδρεν...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από μία ρινική δόση EURneffy 2 mg, η γεωμετρική μέση καμπύλη συγκέντρωσης της αδρεναλίνης στο πλάσμα σε συνάρτηση με τον χρόνο ήταν συνολικά εντός του εύρους τιμών που προέκυψαν μετ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα που διεξήχθησαν στο σκεύασμα EURneffy και με βάση την επιστημονική βιβλιογραφία στην αδρεναλίνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του EURneffy στην ανθρώπινη γονιμότητα. Η αδρεναλίνη είναι μια ενδογενής ουσία και τα επίπεδα στο αίμα μετά τη χορήγηση του EURneffy βρίσκον...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νάτριο χλωριούχο Δωδεκυλ-μαλτοσίδη Δινάτριο εδετικό Βενζαλκόνιο χλωριούχο Νάτριο μεταδιθειώδες (E223) Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο νατρίου (για ρύθμιση του pH...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Εάν καταψυχθεί κατά λάθος, ο περιέκτης με το ρινικό εκνέφωμα δεν θα λειτουργήσει. Αφήστε το ρινικό εκνέφωμα να αποψυχθεί τουλάχι...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια από γυαλί τύπου I, κλεισμένα με γκρι πώμα εισχώρησης από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και κατόπιν συναρμολογημένα ως συσκευή ψεκαστήρα μονάδων δόσης (UDS). Η συσκευή είναι ένας διανομέας χωρίς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης Α: Για τη χορήγηση, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να αφαιρείται από τη συσκευασία, ανοίγοντας τη συσκευασία (βλ. εικόνα 1Α). (Εικόνα 1Α) Β: Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα με τον αντίχειρά σ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6-8, 2970 Hørsholm, Δανία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

EU/1/24/1846/001 EU/1/24/1846/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Αυγούστου 2024

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf