BUNAFON Σιρόπι / Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bunafon 15 mg/5 ml Σιρόπι. Bunafon 30 mg/5 ml Σιρόπι. Bunafon 15 mg/sachet Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό. Bunafon 30 mg/sachet Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σιρόπι 15 mg/5 ml Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 15 mg αμβροξόλης υδροχλωρικής. Έκδοχα με γνωστή δράση: Αιθανόλη και Βενζυλική αλκοόλη (ως συστατικά του αρώματος), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Βενζοϊκό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι. Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σιρόπι 15 mg/5ml Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών: 30 mg (2 κουταλάκια του γλυκού) 3 φορές την ημέρα (κάθε 8 ώρες). Παιδιά ηλικίας από 6-12 ετών: 15 mg (1 κουταλάκι του γλυκού) 2-3 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (υδροχλωρική αμβροξόλη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Αντενδείκνυται η ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία. Στα παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών θα πρέπει να χορηγείται μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής και υπό ιατρική επίβλεψη. Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί κλινικά σχετικές ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μετά τη χορήγηση αμβροξόλης οι συγκεντρώσεις αντιβιοτικών (αμοξυκιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη, δοξυκυκλίνη) στις ...

Κύηση

Η υδροχλωρική αμβροξόλη διαπερνά τον πλακούντα. Μη κλινικές μελέτες δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στην κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη. ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η υδροχλωρική αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δεν αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις σε βρέφη που θηλάζουν, δε συνιστάται η χορήγηση του Bunafon σε θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις από δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται με βάση τη συχνότητα εμφάνισής τους ως ακολούθως: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν έχουν αναφερθεί συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας με αμβροξόλη στον άνθρωπο. Αντιμετώπιση Με βάση παρατηρήσεις που προέρχονται από τυχαία υπερδοσολογία και/ή αναφορές σφαλμάτων στη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποχρεμπτικά εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά, Βλεννολυτικά Κωδικός ATC: R05CB06 Προκλινικά, η υδροχλωρική αμβροξόλη, έχει δειχθεί ότι αυξάνει τις εκκρίσεις ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ταχεία και πλήρη απορρόφηση των από του στόματος χορηγούμενων μορφών άμεσης αποδέσμευσης της υδροχλωρικής αμβροξόλης, με γραμμικότητα στο θεραπευτικό εύρος των ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για την υδροχλωρική αμβροξόλη όσον αφορά στη γονιμότητα. Μη κλινικές μελέτες δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σχετικά με τη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σιρόπι 15 mg/5 ml: Sorbitol solution (Ε420) Glycerol (Ε422) Hydroxyethylcellulose Benzoic acid (Ε210) Saccharin sodium Propylene glycol (Ε1520) Water purified Strawberry flavor Σιρόπι 30 mg/5 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σιρόπι: Να φυλάσσετε στο εξωτερικό κουτί και σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό: Να φυλάσσετε στο εξωτερικό κουτί και σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σιρόπι: Χάρτινο κουτί το οποίο περιέχει ένα καραμελόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 125 ή 250 ml με βιδωτό πώμα από αλουμίνιο. Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό: Χάρτινο κουτί το οποίο περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMABELLE LTD, ΒΟΙΩΤΙΑΣ 10, 7104 ΑΡΑΔΙΠΠΟΥ, ΛΑΡΝΑΚΑ, ΚΥΠΡΟΣ, Τηλ: +30 2108072512

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18871.01.01	BUNAFON GR.OR.SD 15MG/SACHET BTx20SACHETS	4,64	Pharmabelle Ltd
18871.02.01	BUNAFON GR.OR.SD 30MG/SACHET BTx20SACHETS	4,82	Pharmabelle Ltd
18871.03.01	BUNAFON SYR 15MG/5ML FLx125ML	5,16	Pharmabelle Ltd
18871.03.02	BUNAFON SYR 15MG/5ML FLx250ML	9,08	Pharmabelle Ltd
18871.04.01	BUNAFON SYR 30MG/5ML FLx125ML	5,66	Pharmabelle Ltd
18871.04.02	BUNAFON SYR 30MG/5ML FLx250ML	10,53	Pharmabelle Ltd