ATODRIT-DERMO Αλοιφή

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ATODRIT-DERMO 0,1% (1 mg/g) αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g αλοιφής ATODRIT-DERMO 0,1% (1 mg/g) περιέχει 1,02 mg τακρόλιμους μονοϋδρικής που αντιστοιχούν σε 1,0 mg τακρόλιμους. Αυτό είναι ισοδύναμο με περιεκτικότητα 0,1%. Έκδοχο με γνωστή δράση: Βουτυλιωμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή.

Ενδείξεις

Η αλοιφή ATODRIT-DERMO 0,1% (1 mg/g) ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 16 ετών και άνω). Θεραπεία υποτροπών Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 16 ετών και άνω) Θεραπεία της μέτριας έως βαριάς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με ATODRIT-DERMO πρέπει να χορηγείται αρχικά από ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας. Η αλοιφή τακρόλιμους υπάρχει διαθέσιμη στην αγορά και σε περιεκτικότητα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στις μακρολίδες γενικώς, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της χρήσης της αλοιφής ATODRIT-DERMO πρέπει να ελαχιστοποιείται η έκθεση του δέρματος στο ηλιακό φως και να αποφεύγεται η χρήση υπεριώδους ακτινοβολίας (UV) από solarium, η θεραπεία με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει οι τυπικές για τα τοπικά φάρμακα μελέτες αλληλεπιδράσεων με την αλοιφή τακρόλιμους. H τακρόλιμους δεν μεταβολίζεται στο ανθρώπινο δέρμα, γεγονός που δείχνει ότι δεν είναι δυνατές διαδερμικές ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της αλοιφής τακρόλιμους σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα μετά από συστηματική χορήγηση (βλέπε παράγραφο 5.3). ...

Γαλουχία

Μελέτες στον άνθρωπο έχουν δείξει ότι, μετά από συστηματική χορήγηση, η τακρόλιμους απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μολονότι κλινικά ευρήματα έχουν δείξει ότι από την εφαρμογή της αλοιφής η συστηματική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αλοιφή ATODRIT-DERMO δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες στο 50% περίπου των ασθενών εμφανίσθηκε κάποιου τύπου ερεθισμός του δέρματος ως ανεπιθύμητη ενέργεια στο σημείο εφαρμογής. Πολύ συχνά εμφανίσθηκαν αίσθημα καύσου και κνησμός συνήθως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μετά από τοπική χρήση δεν είναι πιθανή. Εάν καταποθεί λαμβάνονται τα κατάλληλα γενικά υποστηρικτικά μέτρα. Αυτά περιλαμβάνουν έλεγχο των ζωτικών σημείων και παρακολούθηση της κλινικής κατάστασης. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες για δερματίτιδα, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών Κωδικός ATC: D11AH01 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Ο μηχανισμός δράσης της ...

Φαρμακοκινητική

Κλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι στη γενική κυκλοφορία οι συγκεντρώσεις της τακρόλιμους μετά από τοπική εφαρμογή είναι χαμηλές και, σε περίπτωση που ανιχνεύονται, είναι παροδικές. Απορρόφηση Δεδομένα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις και τοπική ανοχή Οι επαναλαμβανόμενες τοπικές εφαρμογές με αλοιφή τακρόλιμους ή του εκδόχου της αλοιφής σε αρουραίους, κουνέλια και μικροχοιρίδια είχαν σχέση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λευκή μαλακή παραφίνη Υγρή παραφίνη Ανθρακικό προπυλένιο Λευκό κερί μέλισσας Σκληρή παραφίνη Βουτυλιωμένο υδρόξυτολουόλιο (Ε321) All-rac-α-τοκοφερόλη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

24 μήνες. 6 μήνες μετά το άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε πολυστρωματικό σωληνάριο με εσωτερική επίστρωση πολυαιθυλενίου και πλαστικό βιδωτό πώμα. Συσκευασίες: 30 g και 60 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield Μ. Α.Ε. Βύρωνος 8, 15231 Χαλάνδρι, Ελλάδα, T: 210 7475196, Ε: info@verisfield.gr, www.verisfield.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33305.01.01	ATODRIT-DERMO OINTMENT 1MG/G (0.1%) BT X 1 TUBE X 30 G (LAMINATE ALUMINIUM TUBES)		14,59	16,77	23,11	Verisfield Μ.Α.Ε.
33305.01.02	ATODRIT-DERMO OINTMENT 1MG/G (0.1%) BT X 1 TUBE X 60 G (LAMINATE ALUMINIUM TUBES)		22,95	26,38	36,35	Verisfield Μ.Α.Ε.