PIZOLIN Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pizolin 2 g/0,25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη (ως μετά νατρίου άλας) ισοδύναμη με 2 g και ταζομπακτάμη (ως μετά νατρίου άλας) ισοδύναμη με to 0,25 g. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο Pizolin 2 g/0....

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη με παρουσία διάσπαρτων κομματιών. To διάλυμα προς έγχυση έχει: pH 5.0-7.0 ωσμωτικότητα: 600-700 mOsm/kg (όταν ανασυσταθεί με 10mL ενέσιμο ύ...

Ενδείξεις

Το Pizolin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων στους ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών (δείτε τις παραγράφους 4.2 και 5.1): Ενήλικες και έφηβοι Οξεία πνευμονία συμπεριλα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση και η συχνότητα του Pizolin εξαρτάται από την σοβαρότητα και το σημείο της λοίμωξης και τα αναμενόμενα παθογόνα. Ενήλικες και έφηβοι ασθενείς Η συνήθης δόση είναι 4 g πιπερακιλλίνη...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιοδήποτε άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα με βάση την πενικιλλίνη. Ιστορικό οξέων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε οποιεσδήποτε άλλες β-λακταμικές δραστικέ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για την επιλογή της πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης στη θεραπεία ενός συγκεκριμένου ασθενούς πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ορθολογική βάση της χρήσης μίας ευρέος φάσματος ημισυνθετικής πενικιλλίνης. Με...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη αποπολωτικοί νευρομυϊκοί αποκλειστές Η πιπερακιλλίνη όταν χορηγείται παράλληλα με βεκουρόνιο έχει ως επακόλουθο την παράταση του νευρομυϊκού αποκλεισμού που προκαλεί το βεκουρόνιο. Λόγω των παρό...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση του πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην ανάπτυξη, αλλά χωρίς καμία απόδειξη τερατογ...

Γαλουχία

H πιπερακιλλίνη εκκρίνεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα, ενώ οι συγκεντρώσεις της ταζομπακτάμης δεν έχουν μελετηθεί. Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, μόνο εάν...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιο συχνή αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η διάρροια (εμφανίζεται σε 1 ασθενή στους 10). Μεταξύ των πιο σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων είναι η ψευδο-μεμβρανώδης κολίτιδα και η τοξική επι...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Η πλειονότητα των αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων της ναυτία...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Συνδυασμοί πενικιλλινών συμπ. αναστολέων β-λακταμασών Κωδικός ATC: J01CR05 Μηχανισμός δράσης Η πιπερακιλλίνη, μία ευρέος φάσμα...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης μετά από χορήγηση 4 g/0,5 g σε διάστημα 30 λεπτών με ενδοφλέβια έγχυση είναι 298 μg/ml και 34 μg/ml αντίστοιχα. Κατανομ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη-κλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι δεν υπάρχει ειδικός κίνδυνος με βάση συμβατικές μελέτες για την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης και γενοτοξικότητας. Μελέτες για την καρκινογέννεση δεν έχ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μία μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους δεν έδειξε κάποια επίδραση στη γονιμότητα και στη συνεύρεση έπειτα από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση ταζομπακτάμης ή συνδυασμού πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κανένα.

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Όποτε η piperacillin/tazobactam χορηγείται ταυτόχρονα με κάποιο ...

Διάρκεια ζωής

Στείρα σκόνη για ένεση συσκευασμένη προς πώληση:<.u> 3 χρόνια. Ανασυσταθέν/αραιωμένο διάλυμα:<.u> Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά την χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2-8°C....

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Στείρα σκόνη για ένεση συσκευασμένη προς πώληση: Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες φύλαξης. Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου/αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανή γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι των 30 ml, σφραγισμένα με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου 20 mm και πώμα αλουμινίου κατάλληλα για παρεντερικά παρασκευάσματα. Μεγέθη συσκευασιών: 1 ή 10 φιαλίδια ανά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ανασύσταση και η αραίωση πρέπει να γίνονται υπό άσηπτες συνθήκες. Το διάλυμα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωματίδια ύλης και δυσχρωματισμό πριν από τη χορήγηση. Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιε...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε., Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα, Τηλ.: 210 – 6413160, Fax.: 210 – 6445375

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
331000101	PIZOLIN PD.SOL.INF (2+0.25)G/VIAL BT X 1 VIAL ΔΙΑΦΑΝΗ ΓΥΑΛΙΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΤΥΠΟΥ Ι ΤΩΝ 30ML, ΣΦΡΑΓΙΣΜΕΝΑ ΜΕ ΕΛΑΣΤΙΚΟ ΠΩΜΑ ΒΡΩΜΟΒΟΥΤΥΛΙΟΥ 20MM ΚΑΙ ΠΩΜΑ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ ΚΑΤΑΛΛΗΛΑ ΓΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ.		2,82	3,24	4,46	Medochemie Hellas Α.Ε.