Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: ISOVORIN Ενέσιμο διάλυμα (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ISOVORIN Ενέσιμο διάλυμα 25 mg/2.5 ml vial, 50 mg/5 ml vial & 175 mg/17,5 ml vial

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ενέσιμου διαλύματος περιέχει Levofolinate Calcium που αντιστοιχεί σε levofolinic acid: 25 mg/2,5 ml vial, 50 mg/5 ml vial & 175 mg/17,5 ml vial. Για τα έκδοχα, παρακαλώ ανατρέξτε στο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το λεβοφυλλινικό ασβέστιο ενδείκνυται: για την ελάττωση της τοξικότητας και την εξουδετέρωση της δράσης των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, όπως είναι η μεθοτρεξάτη, στην κυτταροτοξική θεραπεία και στην ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση μόνο. Στην περίπτωση της ενδοφλέβιας χορήγησης, δε θα πρέπει να ενίενται περισσότερα από 160 mg φυλλινικού ασβεστίου ανά λεπτό λόγω της περιεκτικότητας του διαλύματος ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο λεβοφυλλινικό ασβέστιο, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Κακοήθης αναιμία ή άλλες μορφές αναιμίας λόγω έλλειψης της βιταμίνης Β<sub>12</sub>. Σχετικά με τη χρήση λεβοφυλλινικού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Tο λεβοφυλλινικό ασβέστιο θα πρέπει να χορηγείται μόνο με ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση και δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδορραχιαίως. Έχει αναφερθεί περίπτωση θανάτου όταν μετά από ενδορραχιαία υπερδοσολογία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν το λεβοφυλλινικό ασβέστιο δίνεται σε συνδυασμό με ανταγωνιστή του φυλλικού οξέος (π.χ. κοτριμοξαζόλη, πυριμεθαμίνη) η δραστικότητα του ανταγωνιστή φυλλικού οξέος μπορεί είτε να μειωθεί ή να εξουδετερωθεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά-ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που να διενεργήθηκαν σε έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που θηλάζουν. Δεν έχουν διενεργηθεί επίσημες μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας με φυλλινικό ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το λεβοφυλλινικό ασβέστιο αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Το λεβοφυλλινικό ασβέστιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχία όταν θεωρηθεί αναγκαίο σύμφωνα με τις θεραπευτικές ενδείξεις. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το λεβοφυλλινικό ασβέστιο επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Και για τις δύο θεραπευτικές ενδείξεις Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες(<0,01%): αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτοειδών αντιδράσεων και της κνίδωσης. Ψυχιατρικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί επακόλουθα σε ασθενείς που έλαβαν σημαντικά περισσότερο λεβοφυλλινικό ασβέστιο από τη συνιστώμενη δοσολογία. Ωστόσο, οι υπερβολικές ποσότητες λεβοφυλλινικού ασβεστίου ενδέχεται να εξουδετερώσουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιτοξινικοί παράγοντες για την αντινεοπλασματική θεραπεία Κωδικός ATC: V03AF04 Levofolinate Calcium (Levoleucovorin Calcium): C<sub>20</sub>H<sub>21</sub>CaN<sub>7</sub>Ο<sub> ...

Φαρμακοκινητική

Βιοδιαθεσιμότητα και Απορρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της levoleucovorin 15 mg δεν διαφέρει στατιστικά από τη βιοδιαθεσιμότητα αντίστοιχης δόσης (30 mg) της d,l-leucovorin (74,3% έναντι 65,4%). Η ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

∆εν υπάρχουν άλλα προκλινικά δεδομένα που να θεωρούνται σχετικά με την κλινική ασφάλεια εκτός από αυτά που περιλαμβάνονται σε άλλα κεφάλαια της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Το ενέσιμο διάλυμα Isovorin περιέχει τα έκδοχα sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid & water for injection.

Ασυμβατότητες

Έχουν αναφερθεί ασυμβατότητες μεταξύ των ενεσίμων μορφών του φυλλινικού ασβεστίου και των ενεσίμων μορφών της δροπεριδόλης, της φθοροουρακίλης, του foscarnet και της μεθοτρεξάτης. Δροπεριδόλη ∆ροπεριδόλη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2° - 8°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ενέσιμο διάλυμα περιέχεται σε γυάλινο σκουρόχρωμο φιαλίδιο τύπου Ι με γκρίζο πώμα από bromobutyl και ασφάλεια από αλουμίνιο και πλαστικό. Κάθε ένα φιαλίδιο είναι συσκευασμένο σε κουτί από χαρτόνι. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν από τη χορήγηση, το λεβοφυλλινικό ασβέστιο θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά. Το διάλυμα για την ένεση ή την έγχυση θα πρέπει να είναι διαυγές και κιτρινωπό. Εάν είναι θολό στην όψη ή διαπιστωθεί η ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

25 mg/2,5 ml vial: 46350/18-9-2009 50 mg/5 ml vial: 46347/18-9-2009 175 mg/17,5 ml vial: 46348/18-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26-1-2000/18-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 160,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20519.10.01 ISOVORIN INJ.SOL 175MG/17,5ML VIAL BT x 1VIAL 18,95 € 21,78 € 30,01 € Pfizer Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.