LEVIDE Δισκίο (2020)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Levide, 50 mg δισκία. Levide, 100 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο τoυ Levide 50 mg, περιέχει 50 mg λεβοσουλπιρίδης. Κάθε δισκίο τoυ Levide 100 mg, περιέχει 100 mg λεβοσουλπιρίδης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: μονοϋδρική λακτόζη. Κάθε δισκίο του Levide ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Levide, δισκία 50 mg: Λευκό, στρογγυλό, κυρτό δισκίο, διαμέτρου 8 mm, με εντυπωμένη την ένδειξη 50 στη μία πλευρά. Levide, δισκία 100 mg: Λευκό, στρόγγυλο, κυρτό δισκίο, διαμέτρου ...

Ενδείξεις

Σωματικές συμπτωματικές διαταραχές. Θεραπεία χρόνιας σχιζοφρένειας με αρνητικού τύπου συμπτώματα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (σύμφωνα με την ιατρική συνταγή) 2-3 δισκία των 100 mg ανά ημέρα. Θεραπεία συντήρησης: 3 δισκία των 50 mg ανά ημέρα. Η δόση αυτή μπορεί να μειώνεται σταδιακά. Παιδιατρικός πληθυσμός ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η λεβοσουλπιρίδη 50mg και 100mg πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στην επιληψία, μανιακές καταστάσεις, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές έναντι εικονικού φαρμάκου (placebo) που πραγματοποιήθηκαν σε έναν πληθυσμό ασθενών με άνοια, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά, παρατηρήθηκε μια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προκειμένου να αποφευχθούν μη αναμενόμενες επιδράσεις λόγω ανεπιθύμητης αλληλεπίδρασης, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και επαγρύπνηση από το γιατρό κατά τη συγχορήγηση με άλλα φάρμακα. Η ταυτόχρονη χορήγηση ...

Κύηση

Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται για την ανάγκη να ενημερώνουν τον γιατρό τους, σε περίπτωση τρέχουσας ή προγραμματισμένης εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεβοσουλπιρίδη. Δεν υπάρχουν ...

Γαλουχία

Το Levide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την περίοδο του θηλασμού, εκτός εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί πιθανό κίνδυνο για το νεογέννητο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς υπό θεραπεία μπορεί να εμφανίσουν υπνηλία, μούδιασμα, ζάλη και δυσκινησίας, επομένως, συνιστάται σε όσους λαμβάνουν το φάρμακο να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων και να συμμετέχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Σύμφωνα με την ταξινόμηση οργάνων του συστήματος MedDRA, οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), μη συχνές (≥1/1.000 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει εξωπυραμιδικές επιδράσεις και διαταραχές του ύπνου σε υψηλότερες δόσεις και σε ασθενείς με ευαισθησία στα νευροληπτικά. Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται η μείωση της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοληπτικά; Aντιψυχωτικά; Βενζαμίδια Κωδικός ATC: N05AL07 Βιοχημικά, φαρμακολογικά και κλινικά δεδομένα που ελήφθησαν με τα δύο ισομερή της σουλπιρίδης δείχνουν ...

Φαρμακοκινητική

Όταν η λεβοσουλπιρίδη χορηγείται δια του στόματος σε δόση των 50 mg, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 3 ωρών, με μέσο όρο τα 94,183 ng/ml. Ο χρόνος t½ της αποβολής που υπολογίζεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τιμές που διατυπώνονται ως οξεία τοξικότητα LD50 μετά από χορήγηση από το στόμα σε ποντικούς, αρουραίους και κουνέλια ανήλθαν σε 2450 mg/kg, 2600 mg/kg και μεγαλύτερες από 1500 mg/kg. Τιμές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο τύπου Α Στεατικό μαγνήσιο (E572)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πακέτα των 20, 30, 60 και 100 δισκίων συσκευασμένα σε κυψέλες (blister) (από πολυμερή και αλουμίνιο PVC/PVDC/Alu και PVC/PCTFE/Alu). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE LTD, Κωνσταντινουπόλεως 1-10, 3011 Λεμεσός, Κύπρος

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

M.L.: 022324 (50MG) M.L.: 022325 (100MG)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28/07/2016 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29/07/2020

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29/07/2020

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf