MAGNESIUM SULFATE DEMO 25% Ενέσιμο διάλυμα / Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Magnesium sulfate/DEMO 25% w/v Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό σκεύασμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα 10 mL περιέχει 2,5 g επταένυδρου θειικού μαγνησίου, το οποίο αντιστοιχεί περίπου σε 10 mmol (0,245 g = 20 mEq) ιόντων μαγνησίου. 1 mL περιέχει 250 mg επταένυδρου θειικού μαγνησίου, το οποίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό σκεύασμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα με pΗ μεταξύ 5,5 και 7 και οσμωτικότητα περίπου 1050 mOsm/kg.

Ενδείξεις

Το διάλυμα Magnesium sulfate/DEMO 25% w/v ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά για: i) τη θεραπεία της ανεπάρκειας μαγνησίου σε αποδεδειγμένη υπομαγνησιαιμία ii) την πρόληψη και τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα Magnesium sulfate/DEMO 25% w/v μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενδοφλέβιας (προτιμώμενη μέθοδος) ή ενδομυϊκής (επώδυνη μέθοδος, να αποφεύγεται αν είναι δυνατόν) οδού (βλ. παρακάτω για τη μέθοδο χορήγησης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο μαγνήσιο και στα άλατά του ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ηπατική εγκεφαλοπάθεια ή ηπατική ανεπάρκεια. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική ανεπάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα άλατα μαγνησίου θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και θα πρέπει να γίνεται κατάλληλη μείωση της δοσολογίας. Τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μυοχαλαρωτικά Η δράση των μη-αποπολωτικών μυοχαλαρωτικών, όπως η τουμποκουραρίνη, ενισχύεται και παρατείνεται από τα παρεντερικά άλατα μαγνησίου. Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου ή διουρητικά Υπάρχει κίνδυνος ...

Κύηση

Yπάρχει περιορισμένη ή καθόλου εμπειρία για τη θεραπεία της συμπτωματικής ανεπάρκειας μαγνησίου με παρεντερικό θειικό μαγνήσιο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η ασφάλεια της χρήσης κατά τους πρώτους ...

Γαλουχία

Το θειικό μαγνήσιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά σε θεραπευτικές δόσεις Magnesium sulfate/DEMO 25% w/v Ενέσιμου διαλύματος ή πυκνού σκευάσματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το διάλυμα Magnesium sulfate/DEMO 25% w/v δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, μερικοί άνθρωποι μπορεί να αισθανθούν ζάλη ή υπνηλία όταν λάβουν διάλυμα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Η υπερβολική χορήγηση μαγνησίου οδηγεί στην εμφάνιση συμπτωμάτων υπερμαγνησιαιμίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία Τα κλινικά σημεία της υπερδοσολογίας θα είναι αυτά της υπερμαγνησιαιμίας - βλ. παράγραφο 4.8. Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και μεταβολικές διαταραχές αναπτύσσουν τοξικότητα σε χαμηλότερες δόσεις. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα συμπληρώματα με μεταλλικά στοιχεία, θειικό μαγνήσιο Kωδικός ATC: A12CC02 Το μαγνήσιο είναι το δεύτερο πιο άφθονο κατιόν στο ενδοκυτταρικό υγρό και είναι ...

Φαρμακοκινητική

Η ποσότητα στοιχειακού μαγνησίου που παρέχεται από κάθε g επταένυδρου θειικού μαγνησίου είναι 4,1 mmol. Κατά συνέπεια, 4 mL διαλύματος 25% w/v αντιστοιχούν κατά προσέγγιση σε 4 mmol ιόντων μαγνησίου. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα για τον συνταγογράφο, επιπλέον αυτών που έχουν ήδη συμπεριληφθεί σε άλλες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τη μακροχρόνια εμπειρία, δεν αναμένονται επιδράσεις του μαγνησίου στη γονιμότητα των ανδρών και των γυναικών.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ύδωρ για ενέσιμα Θειικό οξύ (για ρύθμιση του pH)

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα/διαλύτες εκτός της Γλυκόζης 5% ή του Χλωριούχου Νατρίου 0,9%. Το θειικό μαγνήσιο δεν είναι συμβατό με υδροξείδια αλκαλίων ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 36 μήνες. Μετά το άνοιγμα/αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 48 ώρες στους 23–27°C και στους 2–8°C όταν αραιώνεται σε συγκέντρωση όχι μεγαλύτερη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες πολυπροπυλενίου των 10 mL που περιέχουν ενέσιμο διάλυμα θειικού μαγνησίου περιεκτικότητας 25% w/v, ως επταένυδρο. Συσκευασμένα σε κουτιά που περιέχουν 10, 20 ή 50 φύσιγγες. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμό

Για ενδομυϊκή χρήση, το διάλυμα 25% w/v θα πρέπει να χρησιμοποιείται αδιάλυτο. Για ενδοφλέβια χρήση, το διάλυμα 25% w/v πρέπει να αραιώνεται πριν από τη χρήση με ένα κατάλληλο διαλύτη, όπως η Γλυκόζη 5% ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21° χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31158.03.01	MAGNESIUM SULFATE/DEMO S.CON.INJF 25% W/V BT x 10 AMPS x 10 ml (Blow-Fill-Seal φύσιγγες πολυπροπυλενίου)		9,89	11,37	15,67	Demo Α.Β.Ε.Ε.
31158.03.03	MAGNESIUM SULFATE/DEMO S.CON.INJF 25% W/V BT x 50 AMPS x 10 ml (Blow-Fill-Seal φύσιγγες πολυπροπυλενίου)		49,46	56,86	72,32	Demo Α.Β.Ε.Ε.