NUMETA G16E Γαλάκτωμα για έγχυση (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Numeta G16E, γαλάκτωμα για έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε μορφή σάκου τριών θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει ένα στείρο, μη πυρετογόνο συνδυασμό διαλύματος γλυκόζης, ενός παιδιατρικού διαλύματος αμινοξέων με ηλεκτρολύ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γαλάκτωμα για έγχυση.
Εμφάνιση πριν από την ανασύσταση:
Τα διαλύματα στους θαλάμους αμινοξέων και γλυκόζης είναι διαυγή, άχρωμα ή ελαφρώς κίτρινα
Το λιπιδικό γαλάκτωμα είναι ομοιογενές, γαλακτώδους...
Ενδείξεις
Το Numeta G16E ενδείκνυται για παρεντερική σίτιση σε νεογνά και παιδιά έως 2 ετών, όταν η από του στόματος ή η εντερική σίτιση είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η δοσολογία εξαρτάται από την κατανάλωση ενέργειας, το βάρος, την ηλικία, την κλινική κατάσταση του ασθενούς και την ικανότητα μεταβολισμού των συστατικών του Numeta, καθώς και από την πρ...
Αντενδείξεις
Οι γενικές αντενδείξεις για τη χορήγηση του Numeta ως ενεργοποιημένου σάκου 2 θαλάμων για ενδοφλέβια έγχυση είναι οι ακόλουθες:
Υπερευαισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού, της σόγιας ή του φιστικιού ή...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (όπως πυρετός, εφίδρωση, ρίγη, κεφαλαλγία, δερματικά εξανθήματα ή δύσπνοια).
Δεν πρέπει να πραγματοποιού...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης με το Numeta.
Το Numeta δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αίμα μέσω της ίδιας γραμμής έγχυσης, λόγω του κινδύνου ψευδοσυγκόλλ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του Numeta σε έγκυες γυναίκες. Οι ιατροί θα πρέπει να εξετάζουν προσεκτικά τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη για κάθε συγκεκριμένη ασθενή πριν από τη συνταγογρ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του Numeta σε θηλάζουσες γυναίκες. Οι ιατροί θα πρέπει να εξετάζουν προσεκτικά τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη για κάθε συγκεκριμένη ασθενή πριν από τη συντα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια και η χορήγηση του Numeta αξιολογήθηκαν σε μια μεμονωμένη μελέτη φάσης ΙΙΙ. Εκατόν πενήντα εννέα (159) παιδιατρικοί ασθενείς συμπεριελήφθησαν στη μελέτη και έλαβαν το Numeta.
Στον παρακά...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση ακατάλληλης χορήγησης (υπερβολική δόση ή/και ρυθμός έγχυσης υψηλότερος από τον συνιστώμενο), ενδέχεται να εμφανιστούν ναυτία, έμετοι, ρίγη, ηλεκτρολυτικές διαταραχές και ενδείξεις υπερ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Διαλύματα για παρεντερική διατροφή/ συνδυασμοί.
Κωδικός ATC:
B05BA10
Η περιεκτικότητα του Numeta σε άζωτο (20 αμινοξέα σειράς L, συμπεριλαμβανομένων 8 βασικών αμινο...
Φαρμακοκινητική
Τα συστατικά του γαλακτώματος για ενδοφλέβια έγχυση (αμινοξέα, ηλεκτρολύτες, γλυκόζη, λιπίδια) κατανέμονται, μεταβολίζονται και αποβάλλονται κατά τον ίδιο τρόπο, όπως εάν είχαν χορηγηθεί μεμονωμένα...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Προκλινικές μελέτες που διεξήχθησαν για τα συστατικά του σάκου τριών θαλάμων δεν έχουν επιδείξει κανέναν επιπλέον κίνδυνο όσων αναφέρονται ήδη σε άλλες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Έκδοχα:
Θάλαμος Αμινοξέων
Θάλαμος Γλυκόζης
Θάλαμος Λιπιδίων
L-Μαλικό οξύ (1)
X
-
-
Υδροχλωρικό οξύ (1)
-
X
-
Κεκαθαρμένο φωσφατίδιο αυγού
-
-
X
Γλυκερόλη
-
-
X
Ελαϊκό νάτριο
-
-
X
Υδροξείδιο του να...
Ασυμβατότητες
Να μην προστίθενται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή ουσίες σε έναν από τους τρεις θαλάμους του σάκου ή στο ανασυσταμένο διάλυμα/γαλάκτωμα, χωρίς πρώτα να επιβεβαιώνεται η συμβατότητά τους και η σταθερ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.
Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: Συνιστάται το προϊόν να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα των προσωρινών διαφραγμάτων ασφαλείας μεταξύ των δύο ή τριών θαλάμων. Ωστό...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε μέσα στον επιθύλακα.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ο πλήρης σάκος τριών θαλάμων χωρίς PVC αποτελείται από τα παρακάτω συστατικά:
Ένα πλαστικό φύλλο πολλαπλών στρωμάτων.
Μια θύρα σωλήνα στο θάλαμο που περιέχει το γαλάκτωμα λιπιδίων. Σφραγίζεται μετά...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Για μία χρήση μόνο.
Συνιστάται το περιεχόμενο να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα των προσωρινών διαφραγμάτων ασφαλείας μεταξύ των θαλάμων και να μην αποθηκεύεται για μετέπειτα έγχυση.
Μη συν...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BAXTER (HELLAS) Ε.Π.Ε., Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο - Αττική, Τηλ.: 210 28 80 000
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
64135/12-09-2012
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
12-09-2012
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
24-06-2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
