APOTEL Δισκία, Υπόθετα, Αναβράζοντα δισκία, Ελιξήριο, Πόσιμες σταγόνες, Σιρόπι (2024)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
APOTEL 500 mg δισκία.
APOTEL 125, 250 & 500 mg υπόθετα.
APOTEL 500 & 1000 mg αναβράζοντα δισκία.
APOTEL 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
APOTEL 120 mg/5 ml ελιξήριο.
APOTEL 500 mg ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
APOTEL 500 mg δισκία
Κάθε δισκίο APOTEL περιέχει 500 mg παρακεταμόλης.
APOTEL 125, 250 & 500 mg υπόθετα
Κάθε υπόθετο APOTEL περιέχει -125, -250 και -500 mg παρακεταμόλης, αντίστοιχα.
APOTEL 500...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
Υπόθετα.
Αναβράζοντα δισκία.
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Ελιξήριο.
Επικαλυμμένο δισκίο.
Σιρόπι.
Αναβράζοντα κοκκία.
Ενδείξεις
Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγους, δυσμηνόρροια και ως αντιπυρετικό.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Στα παιδιά και στους ενήλικες, η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Για να αποφεύγεται ο κίνδυνος υπερδοσολογίας, ελέγξτε ότι τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόν...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στην υδροχλωρική προπακεταμόλη (προφάρμακο της παρακεταμόλης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Σοβαρή ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια ή μη α...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Για την αποφυγή του κινδύνου υπερδοσολογίας, ελέγξτε ότι τα άλλα χορηγούμενα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και των μη συνταγογραφούμενων) δεν περιέχουν παρακεταμόλη (βλ. παράγ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η σαλικυλαμίδη ενδέχεται να παρατείνει τον χρόνο ημιζωής (t½) της αποβολής της παρακεταμόλης. Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της παρακεταμόλης, ενώ η μετοκλοπραμίδη και η δομπεριδόνη αυξάνο...
Κύηση
Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από εγκύους δεν υποδεικνύει ούτε δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα. Από επιδημιολογικές μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη των παιδιών που έχουν εκτεθεί σ...
Γαλουχία
Η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και έχει ανιχνευτεί σε συγκεντρώσεις με αναλογία 1:1 με αυτές του πλάσματος. Έχει αναφερθεί εξάνθημα σε θηλάζοντα βρέφη. Ωστόσο, η παρακεταμόλη θεωρείτα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί τέτοια επίδραση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στις θεραπευτικές δόσεις στερείται σχεδόν ανεπιθύμητων ενεργειών.
Σπάνια αντιδράσεις υπερευαισθησίας που εκδηλώνονται με δερματικό εξάνθημα ή ερύθημα και απαιτείται διακοπή της θεραπείας.
Κατά τη χ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία μπορεί να είναι αποτέλεσμα μιας ακούσιας ή εκούσιας λήψης μεγάλης ποσότητας παρακεταμόλης ή παρατεταμένης λήψης υψηλών δόσεων. Οι συνέπειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές. Η δια μιας ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά
Κωδικός ATC:
N02BE01
Η παρακεταμόλη αποτελεί τον κύριο ενεργό μεταβολίτη της φαινακετίνης αλλά στερείται των παρενεργειών της. Έχει...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η απορρόφηση της παρακεταμόλης όταν χορηγείται από το στόμα είναι ταχεία και πλήρης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 30-60 λεπτά μετά την κατάποση.
Κατανομή
Η παρα...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Έχουν αξιολογηθεί οι επιδράσεις της παρακεταμόλης στη δίαιτα αρουραίων και ποντικών σε 0, 600, 3000 και 6000 ppm επί 2 έτη. Δεν υπήρξε ένδειξη καρκινογόνου δράσης της παρακεταμόλης σε αρσενικούς αρ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
APOTEL 500 mg δισκία
Στεατικό μαγνήσιο, άμυλο αραβοσίτου, σορβικό κάλιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
APOTEL 125, 250 & 500 mg υπόθετα
Σκληρό λίπος.
APOTEL 500 & 1000 mg αναβράζοντα δ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
APOTEL 500 mg δισκία, APOTEL 500 mg αναβράζοντα δισκία, APOTEL 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα, APOTEL 500 mg επικαλυμμένα δισκία, APOTEL 120 mg/5 ml σιρόπι, APOTEL 1000 mg αναβρά...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
APOTEL 500 mg δισκία, APOTEL 500 mg αναβράζοντα δισκία, APOTEL 500 mg επικαλυμμένα δισκία, APOTEL 120 mg/5 ml σιρόπι, APOTEL 80, 160, 500 & 1000 mg αναβράζοντα κοκκία:
Διατηρούνται σε θερμοκρασ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
APOTEL 500 mg/tab δισκία
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 2 blisters από PVC και Aluminium foil.
APOTEL 125, 250 & 500 mg υπόθετα
Χάρτινο κουτί συσκε...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Δισκίο 500 mg/tab:
37403/03.06.2014.
Υπόθετα 125, 250 & 500 mg/sup:
125 mg: 77792/04.11.2009.
250 mg: 77793/04.11.2009.
500 mg: 77794/04.11.2009.
Αναβράζοντα δισκία 500 & 1000 mg/tab:
50...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση: