BREVIBLOC Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Brevibloc 100 mg/10 ml Ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Brevibloc 100 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει 10 mg υδροχλωρικής εσμολόλης ανά ml. Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 100 mg εσμολόλη υδροχλωρική. Έκδοχα: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. Το διάλυμα έχει pH μεταξύ 4,5 έως 5,5 και ωσμωμοριακότητα περίπου 300 mOsmol/l.

Ενδείξεις

Υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (εκτός από τα σύνδρομα προδιέγερσης) ή μη αντισταθμιστική φλεβοκομβική ταχυκαρδία Το Brevibloc ενδείκνυται για ταχύ έλεγχο της κοιλιακής συχνότητας σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Brevibloc 100 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα είναι ένα διάλυμα 10 mg/ml έτοιμο – προς – χρήση το οποίο συνιστάται για ενδοφλέβια χορήγηση. Αυτή η δοσολογική μορφή χρησιμοποιείται για τη χορήγηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή σε άλλους βαποκλειστές (είναι πιθανή διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ των β-αποκλειστών). Σοβαρή φλεβοκομβική βραδυκαρδία (λιγότερο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Συνιστάται να παρακολουθούνται συνέχεια η αρτηριακή πίεση και το ηλεκτροκαρδιογράφημα σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν Brevibloc. Η χρήση του Brevibloc για τον έλεγχο της κοιλιακής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προσοχή πρέπει πάντα να ασκείται κάθε φορά που το Brevibloc χρησιμοποιείται με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες ή με άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπόταση ή βραδυκαρδία: οι επιδράσεις του ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένες σε αριθμό μελέτες από τη χρήση της υδροχλωρικής εσμολόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η υδροχλωρική εσμολόλη ...

Γαλουχία

Η υδροχλωρική εσμολόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική εσμολόλη/οι μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στην περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Brevibloc μπορεί να μειωθεί ή να διακοπεί. Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν ήπιες και παροδικές. Η πιο σημαντική ανεπιθύμητη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις μαζικών τυχαίων υπερβολικών δόσεων με συμπυκνωμένα διαλύματα Brevibloc έχουν παρουσιαστεί. Ορισμένες από αυτές τις υπερδοσολογίες υπήρξαν θανατηφόρες, ενώ άλλες οδήγησαν σε μόνιμη ανικανότητα. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες β-αποκλειστών, εκλεκτικοί Κωδικός ATC: C07AB09 Το Brevibloc είναι ένας εκλεκτικός (καρδιοεκλεκτικός, β1-υποδοχείς) αποκλειστής των βαδρενεργικών υποδοχέων. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητας της εσμολόλης είναι γραμμικές στους υγιείς ενήλικες, η συγκέντρωση του πλάσματος είναι ανάλογη της δόσης. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί μια δόση εφόδου, τότε οι συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος δράση σε μελέτες σε πειραματόζωα. Στα κουνέλια έχει παρατηρηθεί μια εμβρυοτοξική δράση (αύξηση στην εμβρυική απορρόφηση) η οποία είχε πιθανώς προκληθεί από το Brevibloc. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν ανθρώπινα δεδομένα για τις επιδράσεις της εσμολόλης στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νάτριο χλωριούχο Νάτριο οξικό Οξικό οξύ, παγόμορφο Υδροξείδιο του νατρίου ή/και Υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση pH Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή με διαλύματα διττανθρακικού νατρίου.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Μετά την αποσφράγιση το προϊόν είναι φυσικοχημικά σταθερό για 24 ώρες στους 2 έως 8°C. Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δε χρησιμοποιηθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες αποθήκευσης του διαλύματος βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml Τύπου Ι χρώματος κίτρινου κεχριμπαριού με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο. Συσκευασία των 5 φιαλιδίων των 10 ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε φιαλίδιο προορίζεται για μία μόνο χρήση. Αποφύγετε επαφή με αλκαλικό υλικό. Πριν από τη χορήγηση, το διάλυμα πρέπει να ελέγχεται οπτικώς για ξένα σωματίδια και αποχρωματισμό. Μόνο ένα διαυγές και ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER (HELLAS) Ε.Π.Ε., Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο - Αττική, Τηλ.: 210 28 80 000

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

37230/07/07-04-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09/11/1992 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 07/04/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20426.02.01	BREVIBLOC INJ.SOL 100MG/10ML VIAL BTx5 VIALSx10ML		12,70	14,60	20,12	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.