MIDODRINE TILLOMED Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Δισκία MIDODRINE TILLOMED 2,5mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg υδροχλωρικής μιδοδρίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα δισκία, στρογγυλού σχήματος, με ανάγλυφη την ένδειξη «H» πάνω από την εγχάραξη και την ένδειξη «P» κάτω από την εγχάραξη στη μία πλευρά, και την ένδειξη «504» στην άλλη πλευρά. ...

Ενδείξεις

Για χρήση στη θεραπεία της σοβαρής ορθοστατικής υπότασης λόγω δυσλειτουργίας του αυτόνομου νευρικού συστήματος, όταν έχουν αποκλειστεί διορθωτικοί παράγοντες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνήθης αρχική δόση είναι 2,5 mg υδροχλωρικής μιδοδρίνης 2-3 φορές την ημέρα. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται ανά εβδομαδιαία διαστήματα, με μικρές αυξήσεις, έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη απόκριση. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπέρταση. Σοβαρή οργανική καρδιακή νόσος ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Θυρεοτοξίκωση. Φαιοχρωμοκύτωμα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δισκία midodrine, απαιτείται τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης σε ύπτια και καθιστή θέση. Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που εμφανίζουν υψηλά επίπεδα αρτηριακής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υδροχλωρική μιδοδρίνη είναι ένας αναστολέας του CYP2D6 του κυτοχρώματος P450. Ως εκ τούτου, μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων (π.χ. περφαιναζίνη, αμιωδαρόνη, μετοκλοπραμίδη), τα οποία ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του midodrine σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Το midodrine δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και σε ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το midodrine/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο πιθανός κίνδυνος για τα βρέφη/νεογνά. Το midodrine δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη ή σκοτοδίνη κατά τη λήψη του MIDODRINE TILLOMED θα πρέπει να απέχουν από τον χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Για την αξιολόγηση των παρενεργειών, χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες κατηγορίες συχνοτήτων: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10000 έως <1/1000), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία του midodrine προκαλεί ανόρθωση τριχών, αίσθηση ψυχρότητας, επείγουσα επιθυμία για την εκκένωση της ουροδόχου κύστης, υπέρταση και βραδυκαρδία. Αυτές οι επιδράσεις μπορούν να αντιμετωπιστούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Καρδιακά διεγερτικά, με εξαίρεση τον καρδιακό γλυκοζίτη Κωδικός ATC: C01CA17 Μηχανισμός δράσης Το α-συμπαθητικομιμητικό φάρμακο υδροχλωρική μιδοδρίνη είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση δόσης 2,5 mg από του στόματος, το υδροχλωρίδιο απορροφάται ταχέως και πλήρως και φτάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από περίπου 20-30 λεπτά (Cmax ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Τοξικότητα στην αναπαραγωγή ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υδρόφοβο κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Προζελατινοποιημένο άμυλο Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Όπως συσκευάζεται προς πώληση: 2 χρόνια Για φιάλη HDPE μετά το πρώτο άνοιγμα: 100 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για τις συσκευασίες φιάλης HDPE: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Για τη συσκευασία κυψέλης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία MIDODRINE TILLOMED 2,5 mg διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας που περιέχουν 30 1, 90 1 και 100 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης από PVC/PVDC/Αλουμίνιο. Διατίθενται επίσης σε συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Tillomed Pharma GmbH, Mittelstraße 5/5a, 12529 Schönefeld, Γερμανία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33156.01.03	MIDODRINE/TILLOMED TAB 2.5MG/TAB BT X 100 X 1 ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΕΣ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ ΑΠΟ PVC/PVDC/ALUMINIUM		25,55	29,37	40,47	Tillomed Pharma GmbH
33156.02.03	MIDODRINE/TILLOMED TAB 5MG/TAB BT X 100 X 1 ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΕΣ ΚΥΨΕΛΕΣ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ ΑΠΟ PVC/PVDC/ALUMINIUM		37,51	43,11	59,40	Tillomed Pharma GmbH