UVICALDE Μασώμενο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
UVICALDE 600 mg + 2.000 IU μασώμενα δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 1.500 mg ανθρακικό ασβέστιο (ισοδύναμο με 600 mg ασβεστίου) και 2.000 IU (50 μικρογραμμάρια) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D<sub>3</sub>). <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> ασπαρτάμη ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Μασώμενα δισκία.
Ενδείξεις
Το UVICALDE ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της έλλειψης ασβεστίου και βιταμίνης D.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι Ένα μασώμενο δισκίο ημερησίως (αντιστοιχεί σε 600 mg ασβεστίου και 2.000 IU βιταμίνης D<sub>3</sub>). Εναλλακτικά, μπορούν να ακολουθηθούν οι εθνικές συστάσεις δοσολογίας ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οποιαδήποτε πάθηση και/ή κατάσταση που έχει ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία ή υπερασβεστιουρία (π.χ. μυέλωμα, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το UVICALDE πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σαρκοείδωση, λόγω του κινδύνου αυξημένου μεταβολισμού της βιταμίνης D στην ενεργή μορφή της. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα θειαζιδικά διουρητικά ελαττώνουν την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα. Λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, τα επίπεδα του ασβεστίου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις βιταμίνης D (βλέπε παράγραφο 5.3). Στις έγκυες γυναίκες πρέπει να αποφεύγονται υπερδοσολογίες ασβεστίου και βιταμίνης D, δεδομένου ότι ...
Γαλουχία
Το UVICALDE μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το ασβέστιο και η βιταμίνη D3 περνάνε μέσα στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν όταν χορηγείται επιπρόσθετη βιταμίνη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το UVICALDE δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνθήκη συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση και υπερασβεστιαιμία. Τα συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> ασβέστιο, συνδυασμοί με βιταμίνη D και/ή άλλα φάρμακα <b>Κωδικός ATC:</b> A12AX Το UVICALDE είναι ένας σταθερός συνδυασμός ασβεστίου και βιταμίνης D<sub>3</sub>. Η ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Ασβέστιο Η ποσότητα ασβεστίου που απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα είναι περίπου 30% της δόσης που έχει καταποθεί. Χοληκαλσιφερόλη Η βιταμίνη D απορροφάται από το λεπτό έντερο. Κατανομή ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε δόσεις πολύ υψηλότερες από το ανθρώπινο θεραπευτικό εύρος παρατηρήθηκε τερατογένεση σε μελέτες σε ζώα, στα οποία χορηγήθηκε βιταμίνη D (4-15 φορές την ανθρώπινη δόση). Δεν υπάρχουν περαιτέρω σχετικές ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Το ασβέστιο και η βιταμίνη D δεν έχουν επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα στις συνιστώμενες δοσολογίες (βλέπε παράγραφο 5.3).
Κατάλογος με τα έκδοχα
Starch pregelatinised Sorbitol Magnesium stearate Povidone Croscarmellose sodium Raspberry flavor natural Aspartame (Ε951) Saccharin sodium
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες PVC-PVDC Aluminum των 10 δισκίων ή φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) που κλείνονται με πώμα που περιέχει αφυγραντική ουσία σε φακελίσκο. Συσκευασίες των 30 και 60 μασώμενων δισκίων. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, Ιπποκράτους 3<sup>Α</sup> Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32866.02.01 | UVICALDE CHW.TAB (600MG+2000 IU)/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTERS (PVC-PVDC ALU) | 10,03 | 11,53 | 15,89 | Nassington Ltd |