ALGOTRA Αναβράζον δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALGOTRA 37,5 mg/325 mg αναβράζοντα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 37,5 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης και 325 mg παρακεταμόλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 290 mg νατρίου και 65 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αναβράζον δισκίο. Λευκό προς υπόλευκο, κυκλικό, δύο όψεων, δισκίο των 23 mm.

Ενδείξεις

Το ALGOTRA ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής έντασης. Η χρήση του ALGOTRA πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς των οποίων ο μέτριος έως ισχυρός πόνος θεωρείται ότι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η χρήση του ALGOTRA πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς των οποίων ο μέτριος έως σοβαρός πόνος θεωρείται ότι απαιτεί συνδυασμό υδροχλωρικής τραμαδόλης και παρακεταμόλης. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οξεία δηλητηρίαση με αλκοόλ, υπνωτικά φάρμακα, κεντρικώς δρώντα αναλγητικά, οπιοειδή ή ψυχοτρόπα φάρμακα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Σε ενήλικες και εφήβους 12 ετών και άνω. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη δόση των 8 επικαλυμμένων δισκίων ALGOTRA. Προκειμένου να αποφευχθεί η ακούσια υπερδοσολογία, οι ασθενείς θα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται με: Μη εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ Κίνδυνος σεροτονινεργικού συνδρόμου: διάρροια, ταχυκαρδία, υπερίδρωση, τρόμος, κατάσταση σύγχυσης, ακόμα και κώμα. Εκλεκτικοί ...

Κύηση

Επειδή το ALGOTRA είναι ένας σταθερός συνδυασμός δραστικών ουσιών,που περιλαμβάνει και υδροχλωρική τραμαδόλη, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τν εγκυμοσύνη. Δεδομένα σχετικά με την παρακεταμόλη ...

Γαλουχία

Επειδή το ALGOTRA είναι ένας σταθερός συνδυασμός δραστικών ουσιών που περιλαμβάνει υδροχλωρική τραμαδόλη, δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεδομένα σχετικά με την παρακεταμόλη Η ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η υδροχλωρική τραμαδόλη ενδέχεται να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη, που μπορούν να ενταθούν από το αλκοόλ ή άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ. Εάν αυτό συμβεί, ο ασθενής δεν θα πρέπει να οδηγήσει ή να χειριστεί μηχανήματα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10% των ασθενών στη διάρκεια κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν με το συνδυασμό παρακεταμόλης/υδροχλωρικής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το ALGOTRA είναι ένας σταθερός συνδυασμός δραστικών συστατικών. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν σημεία και συμπτώματα τοξικότητας από την υδροχλωρική τραμαδόλη ή την ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικά, Οπιοειδή σε συνδυασμό με άλλα μη οπιοειδή αναλγητικά Κωδικός ATC: N02AJ13 ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ Η τραμαδόλη είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό που δρα στο κεντρικό ...

Φαρμακοκινητική

Η υδροχλωρική τραμαδόλη χορηγείται στη ρακεμική μορφή και οι [-] και [+] μορφές της τραμαδόλης και του μεταβολίτη της Μ1, ανιχνεύονται στο αίμα. Μολονότι η τραμαδόλη απορροφάται ταχέως μετά τη χορήγηση, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες με τον σταθερό συνδυασμό (υδροχλωρική τραμαδόλη και παρακεταμόλη) για να αξιολογηθεί η καρκινογόνος ή μεταλλαξιογόνος δράση του ή οι επιδράσεις του στη γονιμότητα. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία δεν υποδηλώνει επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη σχετικά ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ποβιδόνη Κ29/32 Νάτριο ανθρακικό όξινο Κιτρικό οξύ Μαννιτόλη Λακτόζη μονοϋδρική Σακχαρόζη Άρωμα Μήλο (περιέχει αρτυματικές ουσίες και μαλτοδεξρίνη αραβοσίτου) Λευκίνη Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης δισκίων πολυπροπυλενίου με πώμα από πολυαιθυλένιο το οποίο περιέχει αποξηραντικό silica gel. Συσκευασίες των 20, 40, 60, 80, 100 ή 200 αναβράζοντα δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ., ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ (ANABIOSIS PC), Παράπλευρος Λ. Κύμης 3-7, 14122 Ηράκλειο ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

69225/21-07-2021

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8/10/2018 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/07/2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32278.01.02	ALGOTRA EF.TAB (37.5+325)MG/TAB BTx40 tabs σε bottle (PP)		2,12	2,43	3,35	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.