DIVAMENSTRAL Σκληρό καψάκιο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DIVAmenstral σκληρά καψάκια.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 226 mg εκχυλίσματος (ως ξηρό εκχύλισμα) από <em>Rubus idaeus</em> L., folium (φύλλο Βατόμουρου) (3-5:1). Διαλυτής εκχύλισης: νερό. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σκληρό καψάκιο. Ανοιχτή καφέ σκόνη που περιέχεται σε σκληρό καψάκιο με μπεζ κάλυμμα και ανοιχτό ροζ σώμα. Το μήκος του καψάκιου είναι περίπου 21-22 mm και η διάμετρος του είναι περίπου 7-8 mm.
Ενδείξεις
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται σε ενήλικες γυναίκες για την συμπτωματική ανακούφιση ήπιων σπασμών που συνδέονται με την έμμηνο ρύση. Το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες γυναίκες Ένα καψάκιο μέχρι 3 εώς 4 φορές την ημέρα με νερό. Παιδιατρικός πληθυσμός Η χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν συνιστάται λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να ζητηθεί η γνώμη του ιατρού, του αναγνωρισμένου επαγγελματία υγείας ή του φαρμακοποιού. Παιδιατρικός πληθυσμός ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχε αναφερθεί καμία.
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του εκχυλίσματος φύλλου βατόμουρου σε έγκυο γυναίκα. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το εκχύλισμα φύλλου βατόμουρου ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για το θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το DIVAmenstral δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν υπάρχει γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, θα πρέπει να ζητηθεί η γνώμη του ιατρού, του αναγνωρισμένου επαγγελματία υγείας ή του φαρμακοποιού. Αναφορά ανεπιθύμητων ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Άλλα γυναικολογικά <b>Κωδικός ATC:</b> G02CX Το DIVAmenstral είναι ένα παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοδυναμικής. ...
Φαρμακοκινητική
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής. Δεν απαιτείται σύμφωνα με το άρθρο 16γ (1) (α) (iii) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως τροποποιείται.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα είναι ελλιπή και επομένως περιορισμένης πληροφοριακής αξίας. Με βάση τη μακροχρόνια κλινική χρήση, υπάρχει επαρκώς καθιερωμένη ασφάλεια της χρήσης στη δεδομένη δοσολογία σε ενήλικες ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Περιεχόμενο καψακίου:</u> Μικροκρυσταλλική κυταρίνη Τάλκης Μαγνήσιο στεατικό Άμυλο αραβοσίτου Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές <u>Σώμα καψακίου:</u> Υπρομελλόζη Διοξείδιο τιτανίου (E171) Οξείδιο σιδήρου ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το DIVAmenstral είναι διαθέσιμο σε κουτί με 1 ή 2 κυψέλες PVC/PVDC-Al. <u>Συσκευασίες:</u> 8 ή 16 καψάκια. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση για την απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
<u>Κάτοχος καταχώρισης παραδοσιακού φαρμακευτικού προϊόντος φυτικής προήλευσης:</u> Medis GmbH, 21 Campus, Europaring F15, 2345 Brunn am Gebirge, Αυστρία <u>Τοπικός Αντιπρόσωπος:</u> Menarini Hellas AE, ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33094.01.01 | DIVAMENSTRAL CAPS 226MG/CAP, BT X 8 CAPS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC-ALU) | 14,46 | Medis GmbH Austria |