ELCOZEK Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ELCOZEK 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια. ELCOZEK 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>20 mg:</u> Κάθε καψάκιο περιέχει: 20 mg ομεπραζόλης. <u>40 mg:</u> Κάθε καψάκιο περιέχει: 40 mg ομεπραζόλης. <u>Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:</u> Περιέχει σακχαρόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό (γαστροανθεκτικό καψάκιο). Σκληρά καψάκια ζελατίνης που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Ενδείξεις
Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών. Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών. Θεραπεία γαστρικών ελκών. Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών. Σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά, εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι 20 mg μία φορά ημερησίως. Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν πρέπει ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων έμετος, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει να ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών. Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη ...
Κύηση
Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1.000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή την υγεία του εμβρύου/νεογέννητου ...
Γαλουχία
Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ομεπραζόλη δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8). Εάν αυτό ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/έμετος. Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους ανθρώπους. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις μέχρι και 560 mg, και υπήρξαν περιστασιακές αναφορές ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα για διαταραχές σχετικές με τα οξέα, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων <b>Κωδικός ATC:</b> Α02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία. Η απορρόφηση της ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Γαστρική ECL-κυτταρική υπερπλασία και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε δια βίου μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγείται ομεπραζόλη. Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα με το ρακεμικό μίγμα της ομεπραζόλης, χορηγούμενης μέσω από του στόματος χορήγησης, δεν υποδεικνύουν επιδράσεις αναφορικά με τη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Περιεχόμενο:</u> Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Νάτριο φωσφορικό μονόξινο διυδρικό Νάτριο λαουρυλοθειικό Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης Σακχαρόζης σφαιρίδια 710 micron Σακχαρόζης σφαιρίδια 850 ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιάλη HDPE με καλά εφαρμοζόμενο πώμα, εφοδιασμένο με αφυγραντική ουσία. 20 mg: 14, 28, 30, 60, 90 καψάκια 40 mg: 14, 28, 30, 60, 90 καψάκια Κυψέλη (Blister). 20 mg: 14, 28, 30, 60, 90 καψάκια 40 mg: 14, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
VIOFAR ΕΠΕ, Εθνικής Αντιστάσεως & Τριφυλίας 76Α, 13671 Αχαρναί, Αττική, Ελλάδα Τηλ. 210 24 68 725, 210 24 68 185 Φάξ: 210 24 61 937 E-mail: info@viofar.gr Web: www.viofar.gr
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
20 mg: 24333/17/25-06-2019 40 mg: 24332/17/25-06-2019
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
20 mg: 11578/14-2-2012 24333/17/25-06-2019 40 mg: 11579/14-2-2012 24332/17/25-06-2019
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
