RAMI-AMLO PLUS Καψάκιο, σκληρό

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RAMI-AMLO PLUS, 5 mg/5 mg/12,5 mg, καψάκιο, σκληρό. RAMI-AMLO PLUS, 5 mg/5 mg/25 mg, καψάκιο, σκληρό. RAMI-AMLO PLUS, 10 mg/5 mg/25 mg, καψάκιο, σκληρό. RAMI-AMLO PLUS, 10 mg/10 mg/25 mg, καψάκιο, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

RAMI-AMLO PLUS, 5 mg/5 mg/12,5 mg, καψάκιο, σκληρό: Ένα καψάκιο περιέχει 5 mg ραμιπρίλης, 5 mg αμλοδιπίνης (6,934 mg αμλοδιπίνη βεσυλική), 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. RAMI-AMLO PLUS, 5 mg/5 mg/25 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. RAMI-AMLO PLUS 5 mg/5 mg/12,5 mg καψάκιο σκληρό: Καψάκιο με ροζ αδιαφανές κάλυμμα και ανοιχτό γκρι αδιαφανές σώμα. RAMI-AMLO PLUS 5 mg/5 mg/25 mg καψάκιο σκληρό: Καψάκιο με ροζ α...

Ενδείξεις

Το RAMI-AMLO PLUS ενδείκνυται ως θεραπεία της υπέρτασης ως θεραπεία υποκατάστατης σε ασθενείς οι οποίοι ελέγχονται επαρκώς με τα μεμονωμένα συστατικά, χορηγούμενα ταυτόχρονα στο ίδιο επίπεδο δόσης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι μία κάψουλα, της περιεκτικότητας που έχει χορηγηθεί. Το RAMI-AMLO PLUS μπορεί να ληφθεί πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, καθώς η πρόσληψη φαγητού δεν τροποπ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό αγγειοοιδήματος (κληρονομικό, ιδιοπαθές ή λόγω προηγούμενου αγγειοοιδήματος με αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ (AIIRAs). Καταπληξία (συμπεριλαμβανομένης καρδιογενο...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει τεκμηριωθεί. Ειδικοί πληθυσμοί Έγκυος γυναίκα Οι αναστολείς ΜΕΑ, όπως η ραμιπρίλη, ή οι ανταγωνιστές του υποδοχέα τη...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχει γίνει με το RAMIAMLO PLUS. Έτσι, σε αυτή την παράγραφο παρέχονται μόνο πληροφορίες, για τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακ...

Κύηση

Η χρήση του RAMI-AMLO PLUS δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης (βλ. Παράγραφο 4.4). Η χρήση του RAMI-AMLO PLUS αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτο...

Γαλουχία

Το RAMI-AMLO PLUS αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Θα πρέπει να αποφασισθεί αν πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός ή να σταματήσει/απέχει από το RAMI-AMLO PLUS, λαμβάνοντας υπόψιν το όφελο...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη) μπορεί να εξασθενήσουν την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει και, επομένως, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Ραμιπρίλη Οι πλέον συνήθεις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με ραμιπρίλη είναι αυξημένο κάλιο στο αίμα, πονοκέφαλος, ζάλη, υπόταση, μειωμένη ορθοσ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σχετικά με ραμιπρίλη Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, άλλοι συνδυασμοί Κωδικός ATC: C09BX03 Μηχανισμός δράσης της ραμιπρίλης Η ραμιπριλάτη, ο δραστικός μεταβολίτ...

Φαρμακοκινητική

Ραμιπρίλη Απορρόφηση Η ραμιπρίλη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα: η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε μία ώρα. Με βάση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σχετικά με τη ραμιπρίλη Αναπαραγωγική τοξικολογία Οι τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους, κουνέλια και πιθήκους δεν αποκάλυψαν τερατογόνες ιδιότητες. Δυσλειτουργία γονιμότητας Η γονιμό...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Σχετικά με αμλοδιπίνη Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου αναφέρθηκαν αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων. Τα κλινικά δεδομέ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενο καψακίου: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch, pregelatinised Sodium starch glycolate (type A) Sodium stearyl fumarate Κέλυφος καψακίου (5...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 mg/5 mg/25 mg: 30 μήνες. 5 mg/5 mg/12,5 mg, 10 mg/5 mg/25 mg, 10 mg/10 mg/25 mg: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 10, 28, 30, 60 και 100 καψάκια, σκληρά σε PA-Aluminium-PVC (laminate)/Aluminium blister. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS S.A, Λεωφ. Φυλής 137, 13451 Καματερό Αττικής, Ελλάδα

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

(5/5/12.5) mg: 130978/21/07-01-2022 (5/5/25) mg: 130978/21/07-01-2022 (10/5/25) mg: 130978/21/07-01-2022 (10/10/25) mg: 130978/21/07-01-2022

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03-09-2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31663.06.03	RAMI-AMLO PLUS CAPS (10+10+25)MG/CAP BTx30 caps σε blister [PA-AL-PVC/ (laminate) and aluminium foil]	5,81	6,68	9,21	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
31663.05.03	RAMI-AMLO PLUS CAPS (10+5+25)MG/CAP BTx30 caps σε blister [PA-AL-PVC/ (laminate) and aluminium foil]	5,15	5,92	8,16	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
31663.02.03	RAMI-AMLO PLUS CAPS (5+5+12.5)MG/CAP BTx30 caps σε blister [PA-AL-PVC/ (laminate) and aluminium foil]	4,77	5,49	7,57	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
31663.03.03	RAMI-AMLO PLUS CAPS (5+5+25)MG/CAP BTx30 caps σε blister [PA-AL-PVC/ (laminate) and aluminium foil]	4,77	5,49	7,57	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.