ZATEVEN Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ZATEVEN 10 mg/10 mg δισκία. ZATEVEN 10 mg/20 mg δισκία. ZATEVEN 10 mg/40 mg δισκία. ZATEVEN 10 mg/80 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 10, 20, 40 ή 80 mg ατορβαστατίνη (ως τριϋδρική ασβεστιούχο ατορβαστατίνη). <u>Έκδοχα με γνωστές δράσεις:</u> Κάθε 10 mg/10 mg δισκίου περιέχουν 145 mg λακτόζη. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. <u>10 mg/10 mg δισκίο:</u> Λευκά έως υπόλευκα δισκία, σε σχήμα καψακίου (12.7mm x 5.1mm) με τον αριθμό «1» να απεικονίζεται στη μία πλευρά. <u>10 mg/20 mg δισκίο:</u> Λευκά έως υπόλευκα δισκία, ...
Ενδείξεις
Το ZATEVEN ως συμπληρωματικό στη δίαιτα ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης για ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγη και ομόζυγη οικογενή και μη-οικογενή) υπερχοληστερολαιμία ή μικτή υπερλιπιδαιμία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η προτεινόμενη δόση του ZATEVEN είναι 1 δισκίο την ημέρα. Η μέγιστη προτεινόμενη δόση του ZATEVEN είναι 10 mg/80 mg την ημέρα. Ο ασθενής θα πρέπει να είναι σε κατάλληλη διαιτητική αγωγή για τη ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η θεραπεία με το ZATEVEN αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού και σε γυναίκες ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μυοπάθεια/ραβδομυόλυση Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της εζετιμίμπης, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης. Οι περισσότεροι ασθενείς οι οποίοι παρουσίασαν ραβδομυόλυση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Πολλαπλοί μηχανισμοί ενδέχεται να συμβάλλουν σε πιθανές αλληλεπιδράσεις με αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης. Φάρμακα ή φυτικά προϊόντα που αναστέλλουν συγκεκριμένα ένζυμα ...
Κύηση
Το ZATEVEN αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3). Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα στη χρήση του ZATEVEN κατά τη διάρκεια της κύησης. Ατορβαστατίνη Δεν έχει τεκμηριωθεί ...
Γαλουχία
Το ZATEVEN αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ατορβαστατίνη Δεν είναι γνωστό εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το ZATEVEN έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρ' όλα αυτά, κατά την οδήγηση οχημάτων ή κατά το χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι έχει αναφερθεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ Συχνή (≥1/10), Συχνή ≥1/100, <1/10), Όχι Συχνή (≥1/1000, <1/100), Σπάνια (≥1/10.000, <1/1000), και πολύ Σπάνια (<1/10.000) ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Θα πρέπει να πραγματοποιούνται εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας και να ελέγχονται τα επίπεδα της CPK στον ορό. ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) σε συνδυασμό με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες <b> ...
Φαρμακοκινητική
Το προϊόν συνδυασμού έχει αποδειχθεί ότι είναι βιοϊσοδύναμο με τη συγχορήγηση αντίστοιχων δόσεων δισκίων εζετιμίμπης και ατορβαστατίνης. Απορρόφηση Εζετιμίμπη Μετά την από του στόματος χορήγηση, η εζετιμίμπη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Εζετιμίμπη Μελέτες σε ζώα για χρόνια τοξικότητα της εζετιμίμπης δεν προσδιόρισαν κάποιο όργανο στόχο για τοξικές επιδράσεις. Σε σκύλους που έλαβαν για 4 εβδομάδες εζετιμίμπη (≥0,03 mg/kg/ημερησίως), η ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.3). Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Λακτόζη μονοϋδρική Ανθρακικό ασβέστιο Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Λαουρυλοθειϊκό νάτριο [E487] Καρμελλόζη νατριούχος Ποβιδόνη K30 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό Πολυσορβικό 80
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζονται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 2 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αποθήκευση στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία ZATEVEN 10 mg/10, 20, 40 & 80 mg είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες 14, 28, 30, 90 δισκίων σε κυψέλες από OPA/Αλουμίνιο/PVC σε χάρτινο κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική απαίτηση. Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
WinMedica S.A., Οιδίποδος 1-3 &, Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 15238 Χαλάνδρι, Ελλάδα T: +30 210 7488821 W: www.winmedica.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
