QUETIAPINE ALAPIS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Quetiapine/Alapis 25 mg. Quetiapine/Alapis 100 mg. Quetiapine/Alapis 200 mg. Quetiapine/Alapis 300 mg. Quetiapine/Alapis 400 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Quetiapine/Alapis 25 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 mg κουετιαπίνης (ως 28,78 mg κουετιαπίνης φουμαρικής). Quetiapine/Alapis 100 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Περιγραφή: Quetiapine/Alapis 25 mg: Ροζ χρώματος, στρογγυλού σχήματος, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 6 mm. Quetiapine/Alapis 100 ...

Ενδείξεις

Το Quetiapine/Alapis ενδείκνυται για τη θεραπεία της: Σχιζοφρένιας Διπολικής διαταραχής συμπεριλαμβανομένων: των μανιακών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή των μειζόνων καταθλιπτικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Quetiapine/Alapis πρέπει να χορηγείται με ή χωρίς τη λήψη τροφής. Ενήλικες Για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας Το Quetiapine/Alapis πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα. Η συνολική ημερήσια δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η συγχορήγηση κουετιαπίνης με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4, όπως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης, αντιμυκητιασικοί παράγοντες της ομάδας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας 10 έως 17 ετών) Το Quetiapine/Alapis δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης δεδομένων που να υποστηρίζουν τη χρήση σε αυτήν την ηλικιακή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της κουετιαπίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το Quetiapine/Alapis 25 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φάρμακα και ...

Κύηση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κουετιαπίνης κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχουν ακόμα επιβεβαιωθεί. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν ενδείξεις αρνητικών επιδράσεων σε μελέτες σε ζώα, αν ...

Γαλουχία

Ο βαθμός στον οποίο η κουετιαπίνη απεκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο δεν είναι γνωστός. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να συνίσταται στις γυναίκες που θηλάζουν να αποφεύγουν το θηλασμό όταν λαμβάνουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση και μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Κατά συνέπεια, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες Ανεπιθύμητες Ενέργειες (ΑΕ) με την κουετιαπίνη είναι υπνηλία, ζάλη, ξηροστομία, ελαφρά εξασθένιση, δυσκοιλιότητα, ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση και δυσπεψία. Όπως και με άλλα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κλινικές δοκιμές, αναφέρθηκε επιβίωση με οξείες υπερδοσολογίες έως και 30 g κουετιαπίνης. Οι περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν υπερδοσολογία δεν ανέφεραν ανεπιθύμητα συμβάντα ή ανάρρωσαν πλήρως από τα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AH04 Μηχανισμός δράσης H κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η κουετιαπίνη και ο δραστικός της μεταβολίτης στο ...

Φαρμακοκινητική

Η κουετιαπίνη απορροφάται καλά και μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. Η βιοδιαθεσιμότητα της κουετιαπίνης δεν επηρεάζεται σημαντικά από τη χορήγηση μαζί με τροφή. Η κουετιαπίνη είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπήρξαν ενδείξεις γονοτοξικότητας σε μια σειρά in vitro και in vivo μελετών γονοτοξικότητας. Σε πειραματόζωα, σε ένα κλινικά σχετικό επίπεδο έκθεσης στο φάρμακο διαπιστώθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη 25 Κροσποβιδόνη, τύπου A Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη του δισκίου: Quetiapine/Alapis 25 mg: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Quetiapine/Alapis 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg Κυψέλες (blisters): διαφανείς από PVC/PVdC άκαμπτο/Αλουμίνιο και εναλλακτικά διαφανείς από PVC άκαμπτο/Αλουμίνιο, Εξωτερική συσκευασία. Συσκευασίες που ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Alapis ΑΒΕΕ, Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671 Αθήνα, Τηλ.: 2130151111, Φαξ: 2109238456

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf