DERMOCORT Αλοιφή (2020)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DERMOCORT 0,005% w/w (0,05mg/1g) Αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε g αλοιφής περιέχει 0,05 mg προπιονική φλουτικάζονη (0,005% w/w). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή.

Ενδείξεις

Θεραπεία φλεγμονωδών δερματοπαθειών Η προπιονική φλουτικάζονη είναι ένα ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές που ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη άνω των τριών μηνών για την ανακούφιση των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι αλοιφές είναι ιδιαίτερα κατάλληλες για ξηρές, λειχηνοποιημένες ή φολιδωτές βλάβες. Δοσολογία Θεραπεία φλεγμονωδών δερματοπαθειών Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα και τρίψτε απαλά χρησιμοποιώντας ακριβώς την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην προπιονική φλουτικάζονη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι ακόλουθες καταστάσεις δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προπιονική φλουτικαζόνη: Μη αντιμετωπισθείσες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η παρατεταμένη εφαρμογή υψηλών δόσεων σε μεγάλες περιοχές επιφάνειες σώματος, ιδιαίτερα σε νεογνά και μικρά παιδιά μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή των επινεφριδίων. Χρειάζεται προσοχή, όταν χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγούμενα φάρμακα που μπορούν να αναστείλουν το CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, ιτρακοναζόλη) έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλουν το μεταβολισμό των κορτικοστεροειδών, οδηγώντας σε αυξημένη συστηματική έκθεση. ...

Κύηση

Τα στοιχεία από τη χρήση της προπιονικής φλουτικαζόνης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών σε ζώα που εγκυμονούν μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην εμβρυϊκή ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Η ασφαλής χρήση των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν είναι γνωστό αν η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε επαρκή συστηματική απορρόφηση ώστε να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες διερεύνησης της επίδρασης της προπιονικής φλουτικαζόνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Με βάση το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών της τοπικά χορηγούμενης προπιονικής φλουτικαζόνης, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA και ανά συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται σαν: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 και <1/10), Όχι συχνές (≥1/1000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Η προπιονική φλουτικαζόνη που εφαρμόζεται τοπικά μπορεί να απορροφηθεί σε επαρκείς ποσότητες ώστε να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις. Οξεία υπερδοσολογία είναι πολύ απίθανο να ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Κορτικοστεροειδή, ισχυρά (ομάδα IΙI) <b>Κωδικός ATC:</b> D07AC17 Μηχανισμός δράσης Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα είναι πολύ χαμηλή μετά από τοπική ή από το στόμα χορήγηση, λόγω της περιορισμένης απορρόφησης δια μέσου του δέρματος ή από το γαστρεντερικό σύστημα και λόγω του εκτεταμένου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Μακροχρόνιες μελέτες τοπικής και από του στόματος χορήγησης σε ζώα για την αξιολόγηση του δυναμικού καρκινογένεσης της προπιονικής φλουτικαζόνης δεν έδειξαν κάποιο σημείο καρκινογένεσης. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αξιολόγηση της επίδρασης των τοπικών κορτικοστεροειδών στην ανθρώπινη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη) 400 Μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη) 4000

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 (δύο) έτη υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία, σύμφωνα με τις οδηγίες φύλαξης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει ένα σωληνάριο με 30g προϊόντος και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 6253905, Fax: 210 6253906

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

115343/14/07.01.2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03.08.2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11.05.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16.10.2020

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26659.01.01	DERMOCORT CREAM 0,05%W/W(0,5MG/1G) BT x 1(TUB x 30 G)		1,75	2,01	2,77	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
26659.02.01	DERMOCORT OINTMENT 0,005 W/W (0,05MG/1G) BT x 1(TUBx30G)		1,76	2,02	2,79	Intermed Α.Β.Ε.Ε.