IMODIUM ORIGINAL Καψάκιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της λοπεραμίδης αξιολογήθηκε σε 3076 ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών που συμμετείχαν σε 31 ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές υδροχλωρικής λοπεραμίδης για τη θεραπεία της διάρροιας. ...

Ενδείξεις

Η υδροχλωρική λοπεραμίδη ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της οξείας μη αιμορραγικής διάρροιας. Εάν υπάρχει αίμα στα κόπρανα ή τα συμπτώματα επιμένουν πέραν των 48 ωρών να ζητηθεί ιατρική συμβουλή. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κόπωση, ζάλη ή υπνηλία μπορεί να παρουσιασθούν κατά τη διάρκεια θεραπείας διαρροϊκού συνδρόμου με υδροχλωρική λοπεραμίδη. Για το λόγο αυτό, εφιστάται προσοχή κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (συμπεριλαμβανομένης και της υπερδοσολογίας από ηπατική δυσλειτουργία), μπορεί να εμφανισθεί καταστολή του ΚΝΣ (λήθαργος, δυσχέρεια συντονισμού, υπνηλία, μύση, μυϊκή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι αναμενόμενο ότι φάρμακα με παρόμοιες φαρμακολογικές ιδιότητες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα της λοπεραμίδης. Μη κλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι η λοπεραμίδη είναι ένα υπόστρωμα P-γλυκοπρωτεϊνης. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Γαλουχία

Πολύ μικρά ποσά του φαρμάκου εμφανίζονται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό η υδροχλωρική λοπεραμίδη δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Κύηση

Παρ' όλο που δεν υπάρχουν ενδείξεις για την υδροχλωρική λοπεραμίδη ότι έχει τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές ιδιότητες, το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος πρέπει να σταθμίζεται έναντι των δυνητικών κινδύνων, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή η θεραπεία της διάρροιας με υδροχλωρική λοπεραμίδη είναι μόνο συμπτωματική, σε περιπτώσεις που η διάρροια μπορεί να αντιμετωπισθεί αιτιολογικά, πρέπει να προτιμάται η αιτιολογική θεραπεία. Σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: Αρχικώς 4 mg και ακολούθως 2 mg μετά από κάθε διαρροϊκή κένωση. Mέγιστη ημερήσια δόση 8 mg. Παιδιά κάτω των 12 ετών Η χρήση της υδροχλωρικής λοπεραμίδης σε παιδιά 6-12 ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη λοπεραμίδη ή στα έκδοχα του σκευάσματος. Δεν πρέπει να δίδεται σε ασθενείς με οξεία ελκώδη κολίτιδα, με βακτηριακή εντεροκολίτιδα που προκαλείται από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-30°C).

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας με τη λοπεραμίδη διάρκειας μέχρι 12 μήνες σε σκύλους και 18 μήνες σε αρουραίους δεν έδειξαν καμιά τοξική δράση εκτός από μια μικρή ελάττωση στην απόκτηση βάρους και στην κατανάλωση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer A.E., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6875528

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

42584/18-9-2009

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

22408/29-3-2011

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπροωθητικό Κωδικός ATC: Α07DA03 Η λοπεραμίδη συνδέεται με τους υποδοχείς των οπιούχων στο εντερικό τοίχωμα. Κατά συνέπεια, αναστέλλει την απελευθέρωση της ακετυλχολίνης ...

Φαρμακοκινητική

Η λοπεραμίδη απορροφάται εύκολα από το έντερο, και μεταβολίζεται στο ήπαρ, όπου συζεύγνυται και απεκκρίνεται μέσω της χολής. Ο χρόνος ημιζωής της λοπεραμίδης στον άνθρωπο είναι περίπου 11 ώρες με διακύμανση ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IMODIUM ORIGINAL.

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψελίδων (blister) αποτελούμενη από αλουμινόφυλλο και PVC. BT x 6 CAPS (blister 1 6)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Τα έκδοχα μέσα στην κάψουλα είναι: Lactose monohydrate Starch maize Talc Magnesium stearate Η κάψουλα αποτελείται από: Indigotine Iron oxide Titanium dioxide Gelatine Erythrosine

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 2 mg υδροχλωρικής λοπεραμίδης.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12551.05.02	IMODIUM CAPS 2MG/CAP ΒΤx18 (BLISTER 3x6)	1,51	1,74	2,45	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
12551.02.01	IMODIUM CAPS 2MG/CAP ΒΤx6 (BLISTER 1x6)				Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
12551.06.01	IMODIUM ORIGINAL CAPS 2MG/CAP ΒΤx6 (BLISTER 1x6)			2,46	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
12551.01.01	IMODIUM SYR 1MG/5ML FLx60ML	0,81	0,93	1,31	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.